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Studio Reale dell'Agopuntura per il Controllo del Dolore

2 marzo 2026 aggiornato da: Qi's Clinic

Qi's Clinic, Efficacia nel Mondo Reale di un Percorso di Cura Graduale che Privilegia l'Agopuntura per la Gestione del Dolore: Uno Studio Osservazionale Episodico nella Pratica Clinica Ambulatoriale di Routine Supportato da un Sistema Clinico Abilitato da ES

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia nel mondo reale di un percorso di cura a gradini che inizia con l'agopuntura per la gestione del dolore in adulti di età pari o superiore a 18 anni che ricevono cure cliniche ambulatoriali di routine per condizioni di dolore non correlate al cancro. Lo scopo principale è descrivere gli esiti clinici basati sugli episodi e i modelli di utilizzo delle cure così come si verificano nella pratica standard.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Quale proporzione degli episodi di dolore completati raggiunge un miglioramento clinicamente significativo, definito come una riduzione dell'intensità del dolore ≥50% (Scala di Valutazione Numerica o Scala Analogica Visiva) entro una finestra di trattamento dell'episodio di fino a 8 sedute di agopuntura?
  • Quali sono i modelli di utilizzo delle visite, il tempo necessario per raggiungere un miglioramento clinicamente significativo e i modelli di escalation delle cure all'interno di un percorso di cura a gradini che inizia con l'agopuntura nella pratica ambulatoriale di routine?

Non esiste un gruppo di confronto. Questo studio non introduce né testa un nuovo intervento. Tutte le cure vengono erogate come parte della pratica clinica standard.

I partecipanti:

  • Riceveranno il trattamento con agopuntura come parte delle cure ambulatoriali di routine
  • Sottostaranno a valutazioni del dolore di routine (NRS/VAS) ad ogni visita clinica
  • Parteciperanno al follow-up clinico standard come determinato dalle pratiche di cura abituali

Non vengono introdotte visite, procedure, questionari o interventi specifici aggiuntivi per la ricerca. I dati analizzati in questo studio derivano dai sistemi di documentazione clinica di routine e sono de-identificati prima dell'analisi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte analitica iniziale includerà approssimativamente 300 episodi di dolore, che si prevede saranno derivati da 250-350 pazienti adulti unici, considerando che alcuni pazienti potranno contribuire con più di un episodio nel tempo. Gli episodi di dolore possono originare da entrambi i siti clinici e vengono analizzati insieme secondo lo stesso framework basato sugli episodi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che presentano condizioni di dolore non correlate al cancro
  • Pazienti che ricevono agopuntura come parte dell'assistenza clinica ambulatoriale di routine

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di dolore correlate al cancro
  • Pazienti che rifiutano l'uso dei propri dati clinici per la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Cohort a Cura Scalata con Approccio di Agopuntura Iniziale
Procedura: Percorso di cura graduale con priorità all'agopuntura (Assistenza clinica di routine)

Questo studio non assegna o manipola alcun intervento. I partecipanti ricevono cure di agopuntura ambulatoriale di routine erogate all'interno di un percorso di cura graduale preesistente che dà priorità all'agopuntura.

Il percorso rappresenta la pratica clinica standard e include decisioni di trattamento di agopuntura individualizzate prese dal professionista curante. La frequenza del trattamento, la durata (fino a 8 visite per episodio) e la potenziale escalation delle cure sono determinate esclusivamente dal giudizio clinico di routine e dalla risposta del paziente.

Lo studio non introduce procedure aggiuntive, randomizzazione, gruppi di confronto o modifiche del trattamento guidate dal protocollo. I dati vengono analizzati in modo osservazionale dalla documentazione clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di Episodi di Dolore che Raggiungono un Miglioramento Clinicamente Significativo
Lasso di tempo: Dalla visita basale (visita iniziale) fino alla chiusura dell'episodio, per un massimo di 12 settimane (massimo 8 visite)
Un miglioramento clinicamente significativo è definito come una riduzione dell'intensità del dolore ≥50% rispetto al basale, misurata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS) o la Scala Analogica Visiva (VAS). L'esito viene valutato alla visita finale osservata all'interno della finestra di trattamento dell'episodio (fino a 8 sedute di agopuntura) o alla chiusura dell'episodio, a seconda di quale si verifichi per primo.
Dalla visita basale (visita iniziale) fino alla chiusura dell'episodio, per un massimo di 12 settimane (massimo 8 visite)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Qi's Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00093169

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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