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Valutazione degli effetti della terapia con sauna sulla congestione e sull'uso di diuretici dell'ansa in pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta o moderatamente ridotta (SAUNA-HF RCT)

11 marzo 2026 aggiornato da: BAUDRY Guillaume

Impatto della Terapia Sauna sulla Congestione e l'Aggiustamento dei Diuretici dell'Ansa nei Pazienti con Insufficienza Cardiaca

Questo studio mira a valutare l'effetto della terapia con sauna sui livelli di congestione durante la riabilitazione cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca che hanno una frazione di eiezione compromessa o moderatamente compromessa, rispetto alle cure standard di riabilitazione cardiaca. Per indagare ciò, saranno inclusi pazienti con ridotta funzione cardiaca che sono ospedalizzati come parte di un programma di riabilitazione cardiaca. Questi pazienti saranno assegnati casualmente a due gruppi: programma standard di riabilitazione cardiaca (gruppo di controllo) e gruppo sauna (gruppo di intervento). Lo studio valuterà anche se questo approccio potrebbe consentire una riduzione della dose di diuretici, che sono comunemente utilizzati per rimuovere il liquido in eccesso, aiutando così a evitare alcuni effetti collaterali. I benefici attesi includono una riduzione dei sintomi come mancanza di respiro e gonfiore, miglioramenti nella qualità della vita e nella forma fisica, e una migliore funzionalità dei vasi sanguigni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione <50% confermata da un ecocardiogramma entro l'anno precedente.
  • Classe NYHA II-III.
  • Dose di diuretico dell'ansa ≥ 40 mg/giorno di furosemide (o equivalente) per almeno 30 giorni.
  • NT-proBNP > 400 pg/ml o BNP > 100 pg/ml.
  • Pressione arteriosa sistolica ≥ 100 mmHg.
  • Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) ≥ 20 ml/min/1.73 m².
  • Paziente programmato per un programma di riabilitazione cardiaca ospedaliera per un minimo di 3 settimane.
  • Persona che ha subito un esame clinico preliminare idoneo per la ricerca clinica.
  • Persona affiliata a un sistema di sicurezza sociale o beneficiaria di tale sistema.
  • Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca clinica e ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Persona che presenta una controindicazione alla terapia con sauna (ad esempio, intolleranza al calore).
  • Sodio sierico < 130 mmol/L.
  • Potassio sierico > 5.5 mmol/L.
  • Infezione attiva, malattia epatica o malattia vascolare periferica.
  • Sindrome coronarica acuta o ictus recente (<90 giorni).
  • Partecipazione a un altro studio clinico interventistico.
  • Persona soggetta agli articoli L. 1121-5, L. 1121-7 e L. 1121-8 del Codice della Sanità Pubblica (applicabile in Francia): - donna incinta, partoriente o che allatta, minore (non emancipato), persona adulta soggetta a una misura di protezione legale (tutela, curatela, protezione giudiziaria), adulto incapace di esprimere il consenso, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che ricevono cure psichiatriche ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1…

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sauna
Una sessione di sauna di 15 minuti a 60 gradi Celsius durante il ricovero per la riabilitazione cardiaca.
Dispositivo: Sauna
Una sessione di sauna di 15 minuti a 60 gradi Celsius, cinque volte a settimana per tre settimane durante il ricovero per la riabilitazione cardiaca. Le sessioni di sauna saranno seguite da 30 minuti di recupero in posizione seduta. Oltre alla sauna, i pazienti beneficeranno di cure di riabilitazione cardiaca per 3 settimane.
Nessun intervento: Controllo
Assistenza abituale nell'ambito di un ricovero in day hospital per riabilitazione cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione mediana dei livelli di NT-proBNP.
Lasso di tempo: Tra la randomizzazione e la fine della terza settimana.
Tra la randomizzazione e la fine della terza settimana.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose giornaliera di diuretici dell'ansa.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Peso in chilogrammi.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Punteggio di congestione: Punteggio di congestione ADVoR.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Il punteggio di congestione ADVoR è una scala di valutazione che tiene conto dell'edema, dell'effusione pleurica e dell'ascite. Il punteggio può variare da 0 a 10, con "0" che rappresenta il risultato migliore, ovvero "nessuna congestione", e "10" il peggiore, ovvero "congestione massima".
Giorno 1, fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Punteggio congestione: Punteggio congestione Ambrosy.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.

Il punteggio di congestione Ambrosy è una scala di valutazione che tiene conto di dispnea, ortopnea, distensione venosa giugulare, rantoli ed edema.

Il punteggio può variare da 0 a 18, dove "0" rappresenta il miglior risultato (nessuna congestione) e "18" il peggiore (congestione massima).
Giorno 1, fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Volume plasmatico stimato (EPV): formula di Duarte.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Giorno 1, fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Scala analogica visiva per la dispnea: Valutazione cumulativa della dispnea (AUC).
Lasso di tempo: Giorno 1, inizio delle settimane 2 e 3.
Il valore minimo è "0" (esito migliore) e significa "nessuna dispnea". Il valore massimo è "10" (esito peggiore) e significa "dispnea massima".
Giorno 1, inizio delle settimane 2 e 3.
Concentrazione di peptidi natriuretici (NT-proBNP).
Lasso di tempo: Giorno 1, fine della settimana 1, inizio e fine della settimana 2, inizio e fine della settimana 3, e follow-up a 3 mesi.
Giorno 1, fine della settimana 1, inizio e fine della settimana 2, inizio e fine della settimana 3, e follow-up a 3 mesi.
Valutazione della funzione renale attraverso il tasso di creatinina sierica che consente di stimare la velocità di filtrazione glomerulare.
Lasso di tempo: Fine delle settimane 1, 2 e 3 e follow-up a 3 mesi.

Il tasso di filtrazione glomerulare stimato è calcolato con la seguente formula :

Clearance (mL/min) = peso (kg) x (140-età) x K / creatinina sierica (μmol/L) ; K=1.23 per l'uomo e 1.04 per la donna.
Fine delle settimane 1, 2 e 3 e follow-up a 3 mesi.
Valutazione della funzione renale tramite valutazione della funzione renale.
Lasso di tempo: Giorno 1 e fine della settimana 3.
Giorno 1 e fine della settimana 3.
Dose di diuretici.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Concentrazione degli elettroliti sierici (Cl⁻, Na⁺, K⁺).
Lasso di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Osmolalità del sangue in mmol/L.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
L'osmolalità del sangue in mmol/L è calcolata utilizzando la natremia, la glicemia e l'uremia. La formula è: Natremia in mmol/L*2 + glicemia in mmol/L*5,56 + uremia in mmol/L*16,6.
Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Concentrazione di elettroliti urinari (Cl-, Na+, K+).
Lasso di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Osmolalità urinaria in mmol/L.
Lasso di tempo: Giorno 1, inizio e fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
L'osmolalità urinaria in mmol/L viene calcolata utilizzando natriemia, glicemia e uremia. La formula è: (natriemia in mmol/L + kaliemia in mmol/L + cloruro in mmol/L) + (glicemia in mmol/L*5.56) + (uremia in mmol/L*16.6).
Giorno 1, inizio e fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Biomarcatori di emoconcentrazione: Hct.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3 e follow-up a 3 mesi.
L'emoconcentrazione è stata valutata utilizzando l'ematocrito (%).
Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3 e follow-up a 3 mesi.
Biomarcatori di emoconcentrazione : Hb.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
L'emoconcentrazione è stata valutata utilizzando l'emoglobina (g/dL).
Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Biomarcatori di emoconcentrazione: proteina totale.
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
L'emoconcentrazione è stata valutata utilizzando le proteine totali (g/L).
Periodo di tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Biomarcatori di emoconcentrazione : copeptina.
Lasso di tempo: Tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
L'emoconcentrazione è stata valutata utilizzando le concentrazioni di copeptina (pmol/L).
Tempo: Giorno 1, fine delle settimane 1, 2 e 3, e follow-up a 3 mesi.
Diametro della vena cava inferiore (millimetri, mm) misurato mediante ecocardiografia transtoracica durante l'inspirazione.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine della settimana 1, inizio e fine della settimana 2, inizio e fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Il diametro della vena cava inferiore (IVC) sarà misurato in millimetri utilizzando l'ecocardiografia transtoracica.
Giorno 1, fine della settimana 1, inizio e fine della settimana 2, inizio e fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Diametro della vena cava inferiore (millimetri, mm) in espirazione misurato mediante ecocardiografia transtoracica durante l'espirazione.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine della settimana 1, inizio e fine della settimana 2, inizio e fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Il diametro della VCI sarà misurato in millimetri mediante ecocardiografia transtoracica.
Giorno 1, fine della settimana 1, inizio e fine della settimana 2, inizio e fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Variazione respiratoria della vena cava inferiore / indice di collassabilità (percentuale, %) valutata mediante ecocardiografia transtoracica.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine della settimana 1, inizio e fine della settimana 2, inizio e fine della settimana 3, e follow-up a 3 mesi.
La variazione respiratoria VCI sarà valutata mediante ecocardiografia transtoracica ed espressa come indice di collassabilità. L'indice di collassabilità sarà misurato come rapporto tra il diametro dell'IVC in inspirazione (outcome 17) e il diametro dell'IVC in espirazione (outcome 18), espresso in %.
Giorno 1, fine della settimana 1, inizio e fine della settimana 2, inizio e fine della settimana 3, e follow-up a 3 mesi.
Punteggio ecografico polmonare (8 punti).
Lasso di tempo: Giorno 1, fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Valutazione della presenza di comete polmonari misurata mediante ecografia polmonare a 8 punti e valutata su una scala che va da 0 (minimo - esito migliore: nessuna congestione) a 10 (massimo - esito peggiore: congestione massima) per punto.
Giorno 1, fine della settimana 3 e follow-up a 3 mesi.
Quantificazione delle variazioni nella funzione sistolica e diastolica.
Lasso di tempo: Follow-up a 1 giorno e a 3 mesi.
Follow-up a 1 giorno e a 3 mesi.
Frequenza cardiaca in battiti al minuto (BPM).
Lasso di tempo: Misurazioni quotidiane multiple: 4 volte al giorno, 5 giorni a settimana per 3 settimane.
Misurazioni quotidiane multiple: 4 volte al giorno, 5 giorni a settimana per 3 settimane.
Variabilità della frequenza cardiaca in millisecondi (ms).
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere multiple: 4 volte al giorno, 5 giorni alla settimana per 3 settimane.
Misurazioni giornaliere multiple: 4 volte al giorno, 5 giorni alla settimana per 3 settimane.
Pressione sanguigna in mmHg.
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane e al follow-up di 3 mesi.
La pressione sanguigna verrà misurata quotidianamente per 3 settimane e al follow-up a 3 mesi.
Fino a 3 settimane e al follow-up di 3 mesi.
Monitoraggio delle variazioni della pressione sanguigna polmonare.
Lasso di tempo: Giorno 1 e al follow-up di 3 mesi.
Le variazioni della pressione sanguigna polmonare saranno misurate con l'ecocardiografia.
Giorno 1 e al follow-up di 3 mesi.
Endpoint clinico composito di ospedalizzazione o visite d'emergenza per insufficienza cardiaca o morte per qualsiasi causa.
Lasso di tempo: Al follow-up di 3 mesi.
Al follow-up di 3 mesi.
Parametri di composizione corporea valutati mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
Lasso di tempo: Giorno 1, fine della Settimana 1, inizio e fine della Settimana 2, inizio e fine della Settimana 3 e al follow-up di 3 mesi.
Valutazione dei parametri di composizione corporea del paziente. Questa misura include la valutazione della distribuzione dei fluidi - Acqua Corporea Totale (TBW), Acqua Intracellulare (ICW) e Acqua Extracellulare (ECW) - nonché dei compartimenti tissutali: massa proteica corporea, massa minerale corporea e massa grassa. Il dispositivo registra più parametri, l'analisi si concentrerà specificamente su questi indicatori pre-specificati di composizione corporea.
Giorno 1, fine della Settimana 1, inizio e fine della Settimana 2, inizio e fine della Settimana 3 e al follow-up di 3 mesi.
Specifico per il gruppo sauna: peso in chilogrammi.
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane.
Il peso sarà misurato prima e dopo ogni sessione di sauna.
Fino a 3 settimane.
Specifico per il gruppo della sauna: pressione sanguigna in mmHg.
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane.
La pressione sanguigna sarà misurata prima e dopo ogni sessione di sauna.
Fino a 3 settimane.
Specifico per il gruppo della sauna: temperatura in °C.
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane.
La temperatura verrà misurata prima e dopo ogni sessione di sauna.
Fino a 3 settimane.
Specifico del gruppo sauna: frequenza cardiaca in Battiti Per Minuto (BPM).
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane.
La frequenza cardiaca verrà misurata continuamente durante ogni sessione di sauna.
Fino a 3 settimane.
Specifico per il gruppo sauna: concentrazione di cloruro di sodio nel sudore.
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane.
La concentrazione di cloruro di sodio nel sudore verrà misurata durante una sessione di sauna a settimana (tre misurazioni in totale).
Fino a 3 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
BAUDRY Guillaume

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-A02089-40

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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