Dosaggio del Tapis Roulant a Cinghia Divisa di Fase I per Ictus Subacuto
NeuroRecoVR: Dosaggio della Treadmill a Bande Divergenti in Fase I per Ictus Subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alexa Boyer
- Numero di telefono: 5193594643
- Email: alexa.boyer1@ucalgary.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- Reclutamento
- Foothills Hospital
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Contatto:
- Sean Dukelow, MD PhD
- Numero di telefono: 4039445930
- Email: spdukelo@ucalgary.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sopravvissuti a ictus ischemico o emorragico
- Primo ictus
- Oltre 18 anni
- Tra una settimana e tre mesi dopo l'ictus
- In grado di comprendere le istruzioni del compito.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche significative (es. Sclerosi Multipla, Malattia di Parkinson)
- Problemi ortopedici agli arti inferiori (es. grave osteoartrite del ginocchio)
- Dolore eccessivo che impedisce ai partecipanti di partecipare ad attività su tapis roulant
- Ictus cerebellare
- Peso corporeo superiore a 560 lbs (questo supera il limite di peso dell'imbracatura di supporto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento - Escalazione della Dose
Partecipanti arruolati nel dosaggio attualmente in fase di test del tapis roulant a doppia cinghia
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I partecipanti effettuano 5 giorni di camminata su tapis roulant.
Ogni giorno è suddiviso in 3 episodi: A) due minuti di camminata con cinghia sincronizzata, B) n minuti di camminata con cinghie separate (componente a dose crescente), C) 10 minuti di camminata con cinghia sincronizzata.
La camminata con cinghie separate inizierà con una dose di 8 minuti e aumenterà di 3 minuti per volta, fino a una dose massima di 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tollerabilità della Dose
Lasso di tempo: 5 giorni
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Tollerabilità della dose, definita come la presenza, o l'assenza, di uno qualsiasi dei seguenti criteri limitanti la dose:
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB21-1576 Mod4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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