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Esplorazione Dell'Effetto Del Cannabidiolo Sulla Tolleranza Alla Cannabis Utilizzando Un Nuovo Dispositivo A Vaporizzatore In Utilizzatori Frequenti (Fase 1) (ENDURANCE)

12 marzo 2026 aggiornato da: King's College London

Esplorando l'Effetto del Cannabidiolo sulla Tolleranza alla Cannabis Utilizzando un Nuovo Dispositivo Vaporizzatore in Consumatori Frequenti: Uno Studio Sperimentale Controllato Randomizzato con Placebo (Fase 1)

La cannabis contiene delta-9-tetraidrocannabinolo (THC), che provoca intossicazione. Le persone che usano cannabis frequentemente spesso sviluppano tolleranza, il che significa che hanno bisogno di usare più THC per sentire gli stessi effetti. Il cannabidiolo (CBD) è un altro composto presente nella cannabis che non è intossicante e può influenzare come il THC colpisce il corpo e il cervello.

Questo studio esaminerà se l'assunzione di CBD modifica la quantità di THC che i forti consumatori di cannabis consumano per raggiungere il loro solito livello di intossicazione. Lo studio svilupperà anche un nuovo metodo di laboratorio che consente ai partecipanti di autosomministrare THC in modo sicuro e graduale utilizzando un vaporizzatore, simile a come la cannabis viene utilizzata in contesti reali.

Lo studio includerà circa 30 adulti che usano pesantemente cannabis. Nella prima fase, i partecipanti prenderanno parte a sessioni pilota per aiutare a perfezionare la procedura di somministrazione del THC. Nella seconda fase, i partecipanti parteciperanno a due sessioni di studio e riceveranno una singola dose orale di CBD o placebo, in ordine casuale. Successivamente, inaleranno THC utilizzando un vaporizzatore e decideranno quando fermarsi in base a quanto si sentono intossicati.

I ricercatori misureranno la quantità di THC utilizzata, insieme all'umore, ai sintomi di salute mentale, alle capacità di pensiero, alle misure fisiche come frequenza cardiaca e pressione sanguigna, e ai livelli ematici di THC e CBD. I risultati aiuteranno a migliorare la comprensione della tolleranza alla cannabis e se il CBD altera le risposte al THC nei forti consumatori di cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La cannabis produce i suoi effetti inebrianti principalmente attraverso il delta-9-tetraidrocannabinolo (THC). Le persone che usano frequentemente cannabis spesso sviluppano tolleranza, il che significa che devono consumare quantità maggiori di THC per raggiungere il loro solito livello di ebbrezza. Il cannabidiolo (CBD) è un altro cannabinoide presente nella cannabis che non causa ebbrezza e può alterare il modo in cui il THC influisce sul corpo e sul cervello. Tuttavia, i suoi effetti sulla tolleranza alla cannabis negli utilizzatori abituali non sono ben compresi.

Questo studio mira a sviluppare un metodo di laboratorio controllato per misurare la tolleranza alla cannabis e a indagare se il CBD cambia la quantità di THC consumata dagli utilizzatori abituali di cannabis. Lo studio è condotto in due fasi e recluterà circa 30 adulti utilizzatori abituali di cannabis che non hanno una storia di disturbi psicotici o medici importanti.

Nella Fase Uno, i partecipanti prenderanno parte a sessioni pilota per stabilire un metodo sicuro e affidabile di somministrazione del THC utilizzando un vaporizzatore portatile. I partecipanti si auto-somministreranno THC in piccole dosi a intervalli regolari e decideranno quando hanno raggiunto i loro livelli abituali e massimi tollerati di ebbrezza. Queste sessioni pilota saranno utilizzate per perfezionare la tempistica, il dosaggio e le misure di risultato utilizzate nell'esperimento principale.

Nella Fase Due, i partecipanti completeranno due sessioni sperimentali in un disegno crossover, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. In ogni sessione, i partecipanti riceveranno una singola dose orale di CBD (1000 mg) o un placebo corrispondente, seguita tre ore dopo dalla somministrazione di THC utilizzando il vaporizzatore. L'ordine di CBD e placebo sarà randomizzato e le sessioni saranno separate da un periodo di washout.

Durante ogni sessione sperimentale, i partecipanti auto-titoleranno l'assunzione di THC fino a raggiungere il loro tipico livello desiderato di ebbrezza e potranno continuare fino a raggiungere il loro livello massimo tollerato. La tolleranza alla cannabis sarà valutata misurando la quantità di THC consumata, in base alle variazioni di peso della cartuccia del vaporizzatore e al numero di inalazioni necessarie per raggiungere questi livelli di ebbrezza.

Ulteriori risultati includono effetti soggettivi del farmaco, umore, sintomi psicotici-simili, prestazioni cognitive, misure del linguaggio, osservazioni fisiche (come frequenza cardiaca e pressione sanguigna) e livelli ematici di THC, CBD e relativi biomarcatori. La sicurezza sarà strettamente monitorata durante tutte le sessioni da personale medico qualificato.

I risultati di questo studio aiuteranno a stabilire un nuovo modello sperimentale di tolleranza alla cannabis e a migliorare la comprensione di come il CBD influenza le risposte al THC negli utilizzatori abituali di cannabis.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Edward Chesney, MRCPsych PhD
  • Numero di telefono: +4420 7836 5454
  • Email: kingscrf@kcl.ac.uk

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • King's Clinical Research Facility
        • Contatto:
          • Edward Chesney
          • Numero di telefono: +4420 7836 5454

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti, di età compresa tra 18 e 45 anni
  2. Consumatori pesanti e frequenti di cannabis: uso di 7-14 grammi di cannabis ad alta potenza a settimana nell'ultimo mese, e uso di cannabis per almeno 5 giorni a settimana nell'ultimo mese
  3. Test delle urine (UDS) positivo per cannabis
  4. Disponibilità ad astenersi dall'uso di cannabis per 4 ore prima di qualsiasi sessione sperimentale
  5. Disponibilità a mangiare due yogurt interi non vegani per favorire l'assorbimento del farmaco
  6. Fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Uso dipendente di alcol o droghe illecite (a parte cannabis o tabacco/nicotina)
  2. Incapacità di fornire un UDS negativo per droghe illecite (a parte cannabis)
  3. Incapacità di fornire un test del respiro negativo per alcol
  4. Storia personale o familiare (di primo grado) di psicosi o mania
  5. Attualmente in terapia con antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, antipsicotici o farmaci stimolanti, o farmaci regolari per una condizione medica significativa (ad es. antipertensivi, anticonvulsivanti, anticoagulanti o immunosoppressori)
  6. Diagnosi di una grave malattia medica o psichiatrica che il medico dello studio considera inappropriata per gli scopi di questo studio
  7. Partecipanti di sesso femminile che sono in gravidanza o madri che allattano
  8. Non disponibilità a utilizzare una forma adeguata di contraccezione per la durata dello studio
  9. Partecipazione a un altro studio di medicina sperimentale o trial clinico negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Delta-9-tetraidrocannabinolo/Cannabidiolo
Delta-9-tetrahydrocannabinol/Cannabidiol (vaporizzato; autosomministrato dal partecipante, titolato in base alla tollerabilità individuale)
Droga: delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) e cannabidiolo (CBD)
Vida T400:C20 Blueberry Cookies Cartuccia di Cannabis Medica (400mg di delta-9-tetraidrocannabinolo e 20mg di cannabidiolo per cartuccia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al cannabis
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'uso fino a quando il partecipante raggiunge il livello di intossicazione desiderato (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Variazione del peso della cartuccia di THC
Dall'inizio dell'uso fino a quando il partecipante raggiunge il livello di intossicazione desiderato (autotitolato), valutato fino a 4 ore.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al cannabis (massima)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'uso fino a quando il partecipante raggiunge il proprio livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Variazione del peso della cartuccia di THC
Dall'inizio dell'uso fino a quando il partecipante raggiunge il proprio livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Questionario sugli effetti del farmaco (DEQ)
Lasso di tempo: Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di intossicazione desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo di intossicazione tollerato (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Questionario a cinque elementi sugli effetti del farmaco
Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di intossicazione desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo di intossicazione tollerato (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Scale analogiche visive
Lasso di tempo: Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello desiderato di intossicazione (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
  • Rilassato/Ansioso
  • Triste/Felice
  • Non paranoico/Paranoico
  • Pensiero chiaro/Confuso
  • Stanco/Energetico
Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello desiderato di intossicazione (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Observer Rated Cannabis Intoxication Scale (ORCIS)
Lasso di tempo: Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello desiderato di intossicazione (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Una scala Likert per valutare il livello di intossicazione del partecipante
Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello desiderato di intossicazione (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Scala di Astinenza da Cannabis (CWS)
Lasso di tempo: Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di intossicazione desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Un questionario di autovalutazione a 19 voci progettato per valutare la gravità dei sintomi di astinenza da cannabis
Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di intossicazione desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Questionario sul Desiderio di Marijuana - Forma Breve
Lasso di tempo: Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di intossicazione desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Uno strumento di valutazione breve utilizzato per misurare il desiderio di cannabis
Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di intossicazione desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Scala dei sintomi positivi e negativi
Lasso di tempo: Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di ebbrezza desiderato (auto-titolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il massimo livello di ebbrezza tollerato (auto-titolato), valutato fino a 4 ore.
Una misura valutata dallo sperimentatore dei sintomi psicotici.
Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di ebbrezza desiderato (auto-titolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il massimo livello di ebbrezza tollerato (auto-titolato), valutato fino a 4 ore.
Inventario degli Stati Psicotomimetici
Lasso di tempo: Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello desiderato di intossicazione (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Un questionario di 48 item sviluppato per l'uso negli studi sui farmaci per misurare esperienze simili a quelle psicotiche
Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello desiderato di intossicazione (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di intossicazione (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Test di sostituzione del simbolo digitale
Lasso di tempo: Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di ebbrezza desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di ebbrezza (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di ebbrezza desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo tollerato di ebbrezza (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Span di cifre in avanti e all'indietro
Lasso di tempo: Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di ebbrezza desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo di ebbrezza tollerato (autotitolato), valutato fino a 4 ore.
Valutazione della memoria di lavoro: lo Span Digitale in Avanti è il numero massimo di cifre che il partecipante può ripetere correttamente nello stesso ordine, mentre lo Span Digitale Inverso è il numero massimo di cifre che il partecipante può ripetere correttamente in ordine inverso.
Baseline; Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello di ebbrezza desiderato (autotitolato); Il momento in cui il partecipante raggiunge il livello massimo di ebbrezza tollerato (autotitolato), valutato fino a 4 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King's College London

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R&D2025/050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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