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Studio Longitudinale Prospettico sulla Nutrizione Materna e Infantile in Arkansas

17 settembre 2026 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Studio Longitudinale Prospettico sulla Nutrizione Materna e Infantile in Arkansas - Lo Studio Thrive

I ricercatori vogliono studiare come la dieta delle donne possa influenzare i risultati dell'allattamento al seno. Questo studio aiuterà i ricercatori a comprendere meglio come la dieta e i fattori sociali come l'accesso al cibo possano influenzare la salute delle madri, l'allattamento al seno e la salute del loro bambino. I partecipanti parteciperanno a una visita prima del parto, quindi a 11 visite mentre il loro bambino cresce. Tutte le visite saranno remote utilizzando RedCap, telefono o videochiamata, messaggi di testo o qualsiasi altra modalità di comunicazione preferita dal partecipante. I ricercatori chiederanno informazioni personali sulla famiglia, la casa e le finanze dei partecipanti, l'alfabetizzazione sanitaria, la storia medica, i farmaci attuali, le complicazioni della gravidanza, la salute mentale (depressione, qualità della vita), la fiducia nell'allattamento al seno, le abitudini alimentari e il piano per nutrire il loro bambino. Dopo il parto, i ricercatori chiederanno informazioni sul parto dei partecipanti e sulla salute del bambino e richiederanno l'accesso alle cartelle cliniche del loro bambino. In tutte le visite, i ricercatori chiederanno ai partecipanti di misurare il loro peso, altezza, pressione sanguigna, attività e sonno, e la lunghezza del bambino; i ricercatori chiederanno anche di spedire campioni di urina, feci e latte materno. I ricercatori otterranno un registro di alimentazione di 24 ore per il bambino, nonché un registro di ciò che la madre ha mangiato e bevuto in 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aline Andres, PhD, RD, CLC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio longitudinale prospettico recluterà una coorte rappresentativa dello stato dell'Arkansas. Raggiungeremo questo obiettivo progettando uno studio con valutazioni completamente sviluppate per la raccolta remota di dati e campioni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 30 settimane di gravidanza
  • Capacità di partecipare alle procedure dello studio durante i primi 12 mesi dopo il parto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza e 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Richiamo dietetico di 24 ore utilizzando ASA24
Terzo trimestre di gravidanza e 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Schema alimentare del bambino
Lasso di tempo: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi di età
Richiamo delle 24 ore utilizzando NDSR
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi di età
Esiti dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Esclusività, durata e alimentazione mista
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso materno
Lasso di tempo: Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Bilancia intelligente
Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Composizione del latte materno
Lasso di tempo: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum o fino a quando si allatta
macronutrienti, micronutrienti e componenti non nutritivi
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum o fino a quando si allatta
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum
Dispositivo intelligente, raccolta a domicilio
Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum
Attività fisica
Lasso di tempo: Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum
Accelerometria
Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Arkansas Children's Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 299710

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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