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Studio Longitudinale Prospettico sulla Nutrizione Materna e Infantile in Arkansas

13 marzo 2026 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Studio Longitudinale Prospettico sulla Nutrizione Materna e Infantile in Arkansas - Lo Studio Thrive

I ricercatori vogliono studiare come la dieta delle donne possa influenzare i risultati dell'allattamento al seno. Questo studio aiuterà i ricercatori a comprendere meglio come la dieta e i fattori sociali come l'accesso al cibo possano influenzare la salute delle madri, l'allattamento al seno e la salute del loro bambino. I partecipanti parteciperanno a una visita prima del parto, quindi a 11 visite mentre il loro bambino cresce. Tutte le visite saranno remote utilizzando RedCap, telefono o videochiamata, messaggi di testo o qualsiasi altra modalità di comunicazione preferita dal partecipante. I ricercatori chiederanno informazioni personali sulla famiglia, la casa e le finanze dei partecipanti, l'alfabetizzazione sanitaria, la storia medica, i farmaci attuali, le complicazioni della gravidanza, la salute mentale (depressione, qualità della vita), la fiducia nell'allattamento al seno, le abitudini alimentari e il piano per nutrire il loro bambino. Dopo il parto, i ricercatori chiederanno informazioni sul parto dei partecipanti e sulla salute del bambino e richiederanno l'accesso alle cartelle cliniche del loro bambino. In tutte le visite, i ricercatori chiederanno ai partecipanti di misurare il loro peso, altezza, pressione sanguigna, attività e sonno, e la lunghezza del bambino; i ricercatori chiederanno anche di spedire campioni di urina, feci e latte materno. I ricercatori otterranno un registro di alimentazione di 24 ore per il bambino, nonché un registro di ciò che la madre ha mangiato e bevuto in 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aline Andres, PhD, RD, CLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio longitudinale prospettico recluterà una coorte rappresentativa dello stato dell'Arkansas. Raggiungeremo questo obiettivo progettando uno studio con valutazioni completamente sviluppate per la raccolta remota di dati e campioni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 30 settimane di gravidanza
  • Capacità di partecipare alle procedure dello studio durante i primi 12 mesi dopo il parto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza e 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Richiamo dietetico di 24 ore utilizzando ASA24
Terzo trimestre di gravidanza e 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Schema alimentare del bambino
Lasso di tempo: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi di età
Richiamo delle 24 ore utilizzando NDSR
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi di età
Esiti dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Esclusività, durata e alimentazione mista
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso materno
Lasso di tempo: Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Bilancia intelligente
Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi postpartum
Composizione del latte materno
Lasso di tempo: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum o fino a quando si allatta
macronutrienti, micronutrienti e componenti non nutritivi
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum o fino a quando si allatta
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum
Dispositivo intelligente, raccolta a domicilio
Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum
Attività fisica
Lasso di tempo: Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum
Accelerometria
Terzo trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mesi postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 299710

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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