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Riabilitazione Domiciliare Dopo Frattura dell'Anca (RECADO)

17 marzo 2026 aggiornato da: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

[Riabilitazione Domiciliare Dopo Frattura dell'Anca] Riabilitazione a Domicilio Dopo Frattura dell'Anca

Questo studio esaminerà se un programma di riabilitazione domiciliare può aiutare gli anziani a recuperare dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca. Il programma è erogato da un'unità specializzata "Ospedale a Casa", che fornisce cure di livello ospedaliero a domicilio del paziente.

I partecipanti a questo studio sono adulti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca presso l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe a Valencia, Spagna. Invece di rimanere in ospedale dopo l'intervento, i partecipanti verranno ammessi al programma Ospedale a Casa. Un team medico multidisciplinare fornirà cure complete a domicilio, inclusa gestione dei farmaci, cura delle ferite e fisioterapia a casa.

L'obiettivo principale dello studio è valutare il recupero della capacità di camminare e della mobilità all'interno della casa. Lo studio valuterà anche il miglioramento funzionale complessivo, la fragilità e la sopravvivenza. I partecipanti verranno valutati all'inizio del programma e nuovamente a 45 giorni e 180 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Le informazioni raccolte aiuteranno a determinare se questo tipo di assistenza domiciliare sia un'opzione efficace per sostenere il recupero e l'indipendenza degli anziani dopo una frattura dell'anca.

Il reclutamento per lo studio è iniziato a febbraio 2024 e dovrebbe continuare per un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani sottoposti a intervento chirurgico per frattura traumatica dell'anca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a intervento chirurgico per frattura traumatica dell'anca.
  • Capacità di collaborare attivamente al programma di fisioterapia.
  • Conformità con i criteri di ammissione UHD (numero di telefono di contatto, caregiver identificato e residenza nell'area geografica dell'Ospedale Universitari i Politècnic La Fe).

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti residenti al di fuori dell'area geografica coperta dall'UHD dell'ospedale La Fe.
  • Rifiuto di partecipare al follow-up.
  • Instabilità clinica o situazione di fine vita (oncologica o non oncologica).
  • Deterioramento cognitivo che impedisce la collaborazione.
  • Pazienti istituzionalizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Riabilitazione domiciliare della frattura dell'anca
La coorte includeva pazienti con frattura dell'anca che sono stati indirizzati dall'ospedale a un programma di riabilitazione domiciliare alla dimissione, gestito da un team multidisciplinare che includeva fisioterapisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di deambulazione e trasferimenti domiciliari
Lasso di tempo: valutati in diversi momenti (prima, al ricovero in UHD, e a 45 e 180 giorni).
Capacità di deambulazione e trasferimenti domestici, tratti dall'Indice di Barthel
valutati in diversi momenti (prima, al ricovero in UHD, e a 45 e 180 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento funzionale
Lasso di tempo: precedente, ammissione all'UHD, e a 45 e 180 giorni
misurato dalla variazione dell'Indice di Barthel
precedente, ammissione all'UHD, e a 45 e 180 giorni
La fragilità è stata valutata con l'indice di Rockwood al momento del ricovero, al basale
Lasso di tempo: Baseline
La Scala di Fragilità Clinica modificata (CFS) è uno strumento clinico semplice, a 34 punti, utilizzato dagli operatori sanitari per riassumere rapidamente il livello generale di forma fisica o fragilità di un paziente in base alla sua mobilità, energia e funzionalità. Aiuta a prevedere gli esiti e a guidare le decisioni assistenziali negli anziani.
Baseline
Numero di partecipanti con riammissione per tutte le cause, delirio, infezione della ferita o sanguinamento
Lasso di tempo: 15 giorni
La sicurezza è stata valutata monitorando l'occorrenza di riammissioni per tutte le cause, episodi di delirium, infezioni della ferita o sanguinamento durante il periodo di intervento.
15 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 360 giorni
Numero di decessi
360 giorni
Cambiamento della qualità della vita valutato tramite il questionario EuroQoL-5D
Lasso di tempo: Un anno
La qualità della vita è stata valutata utilizzando l'EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), uno strumento standardizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute attraverso cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione), ciascuna con tre livelli. Il sistema descrittivo definisce gli stati di salute e non fornisce di per sé un punteggio unico con valori minimi e massimi fissi. Gli stati di salute possono essere convertiti in un indice di utilità che tipicamente varia da valori inferiori a 0 (peggio della morte) a 1 (salute piena), dove punteggi più alti indicano una migliore salute. Le variazioni della qualità della vita saranno valutate a 12 mesi
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Cattedra di studio: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
  • Cattedra di studio: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Investigatore principale: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-0224-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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