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Riabilitazione Domiciliare Dopo Frattura dell'Anca (RECADO)

17 marzo 2026 aggiornato da: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

[Riabilitazione Domiciliare Dopo Frattura dell'Anca] Riabilitazione a Domicilio Dopo Frattura dell'Anca

Questo studio esaminerà se un programma di riabilitazione domiciliare può aiutare gli anziani a recuperare dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca. Il programma è erogato da un'unità specializzata "Ospedale a Casa", che fornisce cure di livello ospedaliero a domicilio del paziente.

I partecipanti a questo studio sono adulti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca presso l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe a Valencia, Spagna. Invece di rimanere in ospedale dopo l'intervento, i partecipanti verranno ammessi al programma Ospedale a Casa. Un team medico multidisciplinare fornirà cure complete a domicilio, inclusa gestione dei farmaci, cura delle ferite e fisioterapia a casa.

L'obiettivo principale dello studio è valutare il recupero della capacità di camminare e della mobilità all'interno della casa. Lo studio valuterà anche il miglioramento funzionale complessivo, la fragilità e la sopravvivenza. I partecipanti verranno valutati all'inizio del programma e nuovamente a 45 giorni e 180 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Le informazioni raccolte aiuteranno a determinare se questo tipo di assistenza domiciliare sia un'opzione efficace per sostenere il recupero e l'indipendenza degli anziani dopo una frattura dell'anca.

Il reclutamento per lo studio è iniziato a febbraio 2024 e dovrebbe continuare per un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani sottoposti a intervento chirurgico per frattura traumatica dell'anca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a intervento chirurgico per frattura traumatica dell'anca.
  • Capacità di collaborare attivamente al programma di fisioterapia.
  • Conformità con i criteri di ammissione UHD (numero di telefono di contatto, caregiver identificato e residenza nell'area geografica dell'Ospedale Universitari i Politècnic La Fe).

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti residenti al di fuori dell'area geografica coperta dall'UHD dell'ospedale La Fe.
  • Rifiuto di partecipare al follow-up.
  • Instabilità clinica o situazione di fine vita (oncologica o non oncologica).
  • Deterioramento cognitivo che impedisce la collaborazione.
  • Pazienti istituzionalizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Riabilitazione domiciliare della frattura dell'anca
La coorte includeva pazienti con frattura dell'anca che sono stati indirizzati dall'ospedale a un programma di riabilitazione domiciliare alla dimissione, gestito da un team multidisciplinare che includeva fisioterapisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di deambulazione e trasferimenti domiciliari
Lasso di tempo: valutati in diversi momenti (prima, al ricovero in UHD, e a 45 e 180 giorni).
Capacità di deambulazione e trasferimenti domestici, tratti dall'Indice di Barthel
valutati in diversi momenti (prima, al ricovero in UHD, e a 45 e 180 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento funzionale
Lasso di tempo: precedente, ammissione all'UHD, e a 45 e 180 giorni
misurato dalla variazione dell'Indice di Barthel
precedente, ammissione all'UHD, e a 45 e 180 giorni
La fragilità è stata valutata con l'indice di Rockwood al momento del ricovero, al basale
Lasso di tempo: Baseline
La Scala di Fragilità Clinica modificata (CFS) è uno strumento clinico semplice, a 34 punti, utilizzato dagli operatori sanitari per riassumere rapidamente il livello generale di forma fisica o fragilità di un paziente in base alla sua mobilità, energia e funzionalità. Aiuta a prevedere gli esiti e a guidare le decisioni assistenziali negli anziani.
Baseline
Numero di partecipanti con riammissione per tutte le cause, delirio, infezione della ferita o sanguinamento
Lasso di tempo: 15 giorni
La sicurezza è stata valutata monitorando l'occorrenza di riammissioni per tutte le cause, episodi di delirium, infezioni della ferita o sanguinamento durante il periodo di intervento.
15 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 360 giorni
Numero di decessi
360 giorni
Cambiamento della qualità della vita valutato tramite il questionario EuroQoL-5D
Lasso di tempo: Un anno
La qualità della vita è stata valutata utilizzando l'EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), uno strumento standardizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute attraverso cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione), ciascuna con tre livelli. Il sistema descrittivo definisce gli stati di salute e non fornisce di per sé un punteggio unico con valori minimi e massimi fissi. Gli stati di salute possono essere convertiti in un indice di utilità che tipicamente varia da valori inferiori a 0 (peggio della morte) a 1 (salute piena), dove punteggi più alti indicano una migliore salute. Le variazioni della qualità della vita saranno valutate a 12 mesi
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Cattedra di studio: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
  • Cattedra di studio: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Investigatore principale: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0224-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca (ICD-10 72.01-72.2)

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