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Cross-Education From Unilateral Strength and Balance Training in Older Adults With Bilateral Knee Osteoarthritis

18 marzo 2026 aggiornato da: Lara Juriša, University of Zagreb

Cross-Education dell'Allenamento Unilaterale Combinato di Forza e Bilanciamento sulla Funzione Motoria negli Adulti Anziani con Osteoartrite Bilaterale del Ginocchio

La chinesiterapia è uno dei principali strumenti nella riabilitazione dell'osteoartrosi del ginocchio, ma è spesso limitata dal dolore, dalla ridotta funzionalità e dalla paura di cadere negli anziani. Questo studio esaminerà, attraverso tre sotto-studi, gli effetti dei programmi di allenamento unilaterale sulla forza, il controllo del movimento, l'equilibrio e il dolore nella gamba controlaterale, nonché sulla funzionalità, il rischio di caduta e la chinesiofobia negli anziani con osteoartrosi bilaterale del ginocchio. Un totale di 45 partecipanti (di età compresa tra 60 e 80 anni) con osteoartrosi bilaterale del ginocchio sarà assegnato casualmente a uno dei tre gruppi: 1. allenamento combinato unilaterale di forza ed equilibrio; 2. allenamento unilaterale dell'equilibrio; 3. allenamento unilaterale della forza. La forza sarà misurata con la contrazione volontaria massima, l'equilibrio utilizzando un test di stabilità su una gamba sola su una superficie instabile, il controllo del movimento con un test di riproduzione attiva della posizione articolare e la funzionalità utilizzando il test del cammino di sei minuti e il questionario dell'indice di osteoartrosi Western Ontario e McMaster. Il dolore sarà valutato con la Scala Analogica Visiva e il questionario sul dolore intermittente e costante dell'osteoartrosi, il rischio di caduta con il test Timed Up and Go e il questionario Falls Efficacy Scale-International, e la chinesiofobia utilizzando il questionario TAMPA. Questo studio amplierà le conoscenze sul cross-transfer e i suoi effetti sui sintomi nella riabilitazione degli anziani con osteoartrosi bilaterale del ginocchio.

Questa ricerca fa parte di una tesi di dottorato condotta sotto la supervisione della prof.ssa associata Tatjana Trošt, PhD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University of Zagreb Faculty of Kinesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età 60-80 anni,
  • osteoartrite bilaterale del ginocchio di grado II-III secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence

Criteri di esclusione:

  • lesioni acute agli arti inferiori nell'ultimo anno,
  • assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei nell'ultimo mese,
  • partecipazione a fisioterapia negli ultimi 6 mesi,
  • sottoposizione a iniezioni intra-articolari e/o interventi chirurgici al ginocchio nell'ultimo anno,
  • artrite reumatoide, artrite settica, diabete non controllato, altre malattie infiammatorie sistemiche e autoimmuni, e gravi comorbidità cardiovascolari, renali ed epatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di allenamento unilaterale per forza ed equilibrio
Altro: Programma di 8 Settimane di Forza Unilaterale ed Equilibrio per la Gamba Meno Affetta in Adulti Anziani con Osteoartrite Bilaterale del Ginocchio
I partecipanti eseguono esercizi unilaterali con la gamba meno affetta, combinando allenamento di forza ed equilibrio. Ogni sessione dura 50 minuti, incluso riscaldamento, esercizi principali (15-20 min) e rilassamento. Il programma consiste in 24 sessioni nell'arco di 8 settimane.
Sperimentale: Gruppo di allenamento dell'equilibrio unilaterale
Altro: Programma di Allenamento dell'Equilibrio Unilaterale di 8 Settimane per la Gamba Meno Colpita negli Adulti Anziani con Osteoartrite Bilaterale del Ginocchio
I partecipanti eseguono esercizi di equilibrio unilaterali con la gamba meno colpita. Ogni sessione di 50 minuti include riscaldamento, 15-20 minuti di esercizi di equilibrio principali e rilassamento. Il programma dura 8 settimane con 24 sessioni.
Sperimentale: Gruppo di allenamento di forza unilaterale
Altro: Programma di Allenamento della Forza Unilaterale di 8 Settimane per la Gamba Meno Colpita in Adulti Anziani con Osteoartrite Bilaterale del Ginocchio
I partecipanti eseguono esercizi di forza unilaterali con la gamba meno colpita. Ogni sessione di 50 minuti include riscaldamento, 15-20 minuti di esercizi di forza principali e rilassamento. Il programma dura 8 settimane con 24 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle prestazioni di equilibrio in adulti anziani con osteoartrosi bilaterale del ginocchio dopo 8 settimane di allenamento unilaterale di forza e/o equilibrio in tutti e tre i gruppi di intervento
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento) alla fine del programma di allenamento di 8 settimane
Dal basale (pre-intervento) alla fine del programma di allenamento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Zagreb

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Zagreb, The Faculty of Kinesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13/2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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