Valutazione Clinica delle Resine Composite a Viscosità Modificata: Resine Pre-riscaldate, Attivate Sonoricamente e Fluide nelle Restaurazioni di Classe V
Valutazione Clinica delle Resine Composite a Viscosità Modificata: Resine Pre-Riscaldate, Attivate Sonoricamente e Fluide nelle Restaurazioni di Classe V
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Altro: Resina composita nanoidrida preriscaldata (x tra fill)
- Altro: Resina composita nanoidrida attivata sonicamente (SonicFill 2®, Kerr, USA)
- Altro: Resina Composita Fluida Altamente Caricata (G-aenial Universal Flo®, GC Corporation, Giappone)
- Altro: Resina composita nanoidrida convenzionale (NanoPaq®, Germania)
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta
-
Tanta, Tanta, Egitto, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Buona salute generale e orale
- Denti vitali
- Cavità di Classe V con profondità compresa tra 2 e 3 mm
Criteri di esclusione:
- Denti non vitali o restaurati
- Abitudini parafunzionali (es. bruxismo)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Xtra fill composite
Resina composita preriscaldata a 54°C
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Una resina composita nanoidrida preriscaldata prima del posizionamento per migliorare la fluidità e l'adattamento nelle ricostruzioni di classe V
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Sperimentale: SonicFill 2
Composito attivato sonicamente
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Un composito nanoidrido a riempimento massivo attivato sonicamente (SonicFill 2®) che riduce la viscosità durante il posizionamento utilizzando energia sonica.
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Sperimentale: G-aenial Universal Flo
Altamente riempito fluido
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Un composito flowable altamente caricato (G-aenial Universal Flo®) con proprietà meccaniche migliorate rispetto ai flowable convenzionali
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Sperimentale: NanoPaq composito
Composito nanoidrido convenzionale
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Un composito nanoidrido standard (NanoPaq®) utilizzato secondo le istruzioni del produttore senza modifiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato primario era l'adattamento marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione clinica dell'adattamento marginale è stata eseguita in conformità con i criteri della Federazione Dentale Mondiale (FDI) da due esaminatori calibrati al basale e dopo 6, 9 e 12 mesi.
Le otturazioni sono state classificate in base alla loro conformità ai criteri di valutazione come segue: punteggio 1 (clinicamente eccellente), punteggio 2 (clinicamente soddisfacente), punteggio 3 (clinicamente accettabile) e punteggi 4 e 5 (clinicamente insoddisfacenti).
Il successo clinico è stato considerato quando le otturazioni hanno ricevuto punteggi di 1, 2 o 3, mentre i punteggi di 4 o 5 sono stati considerati fallimenti.
L'esame visivo dei parametri valutati è stato eseguito utilizzando una fonte di luce ad alta intensità e una lente d'ingrandimento dentale è stata utilizzata per migliorare l'osservazione.
I confronti intragruppo dei risultati delle otturazioni in diversi intervalli di follow-up sono stati analizzati utilizzando il test di Friedman.
I confronti intergruppo tra i diversi materiali restaurativi nello stesso periodo di follow-up sono stati eseguiti utilizzando il test di Kruskal-Wallis.
T
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Badr C, Spagnuolo G, Amenta F, Khairallah C, Mahdi SS, Daher E, Battineni G, Baba NZ, Zogheib T, Qasim SSB, Daher T, Chintalapudi N, Zogheib CM. A Two-Year Comparative Evaluation of Clinical Performance of a Nanohybrid Composite Resin to a Flowable Composite Resin. J Funct Biomater. 2021 Sep 9;12(3):51. doi: 10.3390/jfb12030051.
- Goda B, Hamdi K, Eltoukhy RI, Ali AI, Mahmoud SH. Clinical performance of different bulk-fill composite resin systems in class II cavities: A 2-year randomized clinical trial. J Esthet Restor Dent. 2024 Aug;36(8):1122-1137. doi: 10.1111/jerd.13212. Epub 2024 Feb 23.
- Aref A, Abd-Elhakim S, Riad M. 24-month randomized controlled clinical trial assessment of surface texture, color stability, and marginal discoloration of sonic activated bulk-fill resin composite according to USPHS and FDI criteria. BMC Oral Health. 2025 Jul 26;25(1):1261. doi: 10.1186/s12903-025-06611-0.
- Demirel G, Orhan AI, Irmak O, Aydin F, Buyuksungur A, Bilecenoglu B, Orhan K. Effects of Preheating and Sonic Delivery Techniques on the Internal Adaptation of Bulk-fill Resin Composites. Oper Dent. 2021 Mar 1;46(2):226-233. doi: 10.2341/19-241-L.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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- Composite Resin Restorations
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