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Valutazione Clinica delle Resine Composite a Viscosità Modificata: Resine Pre-riscaldate, Attivate Sonoricamente e Fluide nelle Restaurazioni di Classe V

19 marzo 2026 aggiornato da: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Valutazione Clinica delle Resine Composite a Viscosità Modificata: Resine Pre-Riscaldate, Attivate Sonoricamente e Fluide nelle Restaurazioni di Classe V

Lo scopo dello studio clinico della durata di 12 mesi era valutare e confrontare le resine composite preriscaldate, attivate sonicamente e fluide utilizzate nelle restaurazioni di Classe V.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa della loro estetica superiore, delle minime necessità di preparazione e della capacità di aderire alla struttura del dente, i materiali compositi in resina sono ora frequentemente utilizzati in odontoiatria conservativa. Materiali con qualità meccaniche superiori, migliori qualità di manipolazione e prestazioni cliniche migliorate sono stati sviluppati come risultato dei continui progressi nella tecnologia dei compositi. Le resine composite modificate in viscosità hanno attirato molto interesse tra questi sviluppi perché cercano di massimizzare l'adattabilità alle pareti della cavità preservando un'adeguata resistenza e resistenza all'usura. Per migliorare le prestazioni terapeutiche delle resine composite, sono stati sviluppati vari metodi per alterare la loro viscosità. Un metodo per migliorare il flusso e l'adattabilità alle pareti della cavità prima della polimerizzazione è il preriscaldamento delle resine composite, che riduce momentaneamente la viscosità. I metodi compositi attivati sonicamente riducono la viscosità durante l'installazione utilizzando energia sonica, il che facilita l'adattamento alla cavità e la manipolazione. Inoltre, sono state create resine composite fluide altamente riempite per aumentare la loro resistenza meccanica rispetto ai compositi fluidi tradizionali, combinando le migliori proprietà di flusso dei materiali fluidi con un maggiore contenuto di riempitivo. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era valutare le prestazioni cliniche delle resine composite fluide che vengono riscaldate, attivate sonicamente e altamente riempite quando impiegate in cavità di Classe V.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egitto, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Buona salute generale e orale
  • Denti vitali
  • Cavità di Classe V con profondità compresa tra 2 e 3 mm

Criteri di esclusione:

  • Denti non vitali o restaurati
  • Abitudini parafunzionali (es. bruxismo)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Xtra fill composite
Resina composita preriscaldata a 54°C
Una resina composita nanoidrida preriscaldata prima del posizionamento per migliorare la fluidità e l'adattamento nelle ricostruzioni di classe V
Sperimentale: SonicFill 2
Composito attivato sonicamente
Un composito nanoidrido a riempimento massivo attivato sonicamente (SonicFill 2®) che riduce la viscosità durante il posizionamento utilizzando energia sonica.
Sperimentale: G-aenial Universal Flo
Altamente riempito fluido
Un composito flowable altamente caricato (G-aenial Universal Flo®) con proprietà meccaniche migliorate rispetto ai flowable convenzionali
Sperimentale: NanoPaq composito
Composito nanoidrido convenzionale
Un composito nanoidrido standard (NanoPaq®) utilizzato secondo le istruzioni del produttore senza modifiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato primario era l'adattamento marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione clinica dell'adattamento marginale è stata eseguita in conformità con i criteri della Federazione Dentale Mondiale (FDI) da due esaminatori calibrati al basale e dopo 6, 9 e 12 mesi. Le otturazioni sono state classificate in base alla loro conformità ai criteri di valutazione come segue: punteggio 1 (clinicamente eccellente), punteggio 2 (clinicamente soddisfacente), punteggio 3 (clinicamente accettabile) e punteggi 4 e 5 (clinicamente insoddisfacenti). Il successo clinico è stato considerato quando le otturazioni hanno ricevuto punteggi di 1, 2 o 3, mentre i punteggi di 4 o 5 sono stati considerati fallimenti. L'esame visivo dei parametri valutati è stato eseguito utilizzando una fonte di luce ad alta intensità e una lente d'ingrandimento dentale è stata utilizzata per migliorare l'osservazione. I confronti intragruppo dei risultati delle otturazioni in diversi intervalli di follow-up sono stati analizzati utilizzando il test di Friedman. I confronti intergruppo tra i diversi materiali restaurativi nello stesso periodo di follow-up sono stati eseguiti utilizzando il test di Kruskal-Wallis. T
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Composite Resin Restorations

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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