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Effetti del Rilassamento Post-Isometrico e del Rilascio Miofasciale sul Dolore Lombare con Sindrome della Croce Inferiore

25 agosto 2026 aggiornato da: Bushra Madad Ali Malik, University of Karachi

Effetti Combinati del Rilassamento Post-Isometrico e del Rilascio Miofasciale in Pazienti con Lombalgia e Sindrome Crociata Inferiore: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti combinati del rilassamento post-isometrico e del rilascio miofasciale sul dolore, la flessibilità e la disabilità funzionale in individui con dolore lombare associato alla sindrome crociata inferiore. I partecipanti idonei di età compresa tra 18 e 45 anni verranno assegnati casualmente a due gruppi di intervento paralleli. Un gruppo riceverà rilassamento post-isometrico combinato con rilascio miofasciale, mentre il gruppo di confronto riceverà stretching convenzionale combinato con modalità terapeutiche. Gli esiti verranno valutati al basale e dopo il completamento del periodo di intervento. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla gestione fisioterapica basata sull'evidenza del dolore lombare associato a squilibrio posturale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • life cure physiotherapy clinic malir cantt, Karachi
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • BUSHRA Madad Ali Malik, MPHIL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni
  2. con lombalgia persistente da almeno 4 settimane
  3. con diagnosi clinica di SCL e rigidità dei muscoli posteriori della coscia (AKE >15°)

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con anamnesi di chirurgia spinale o condizioni neurologiche attive
  2. malattia sistemica che colpisce il tessuto connettivo (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico)
  3. recente infortunio agli arti inferiori o alla colonna vertebrale (negli ultimi 6 mesi)
  4. gravidanza o incapacità di sdraiarsi in posizione prona per il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Rilassamento Post-Isometrico e Rilascio Miofasciale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno rilassamento post-isometrico combinato con rilascio miofasciale mirato ai muscoli ischiocrurali come parte di un programma di fisioterapia supervisionato.
Altro: rilassamento post-isometrico
Verrà applicato il rilassamento post-isometrico ai muscoli ischiocrurali. I partecipanti verranno posizionati in posizione supina con l'anca flessa a 90 gradi ed eseguiranno una contrazione isometrica sub-massimale degli ischiocrurali contro la resistenza del terapista per 5-8 secondi, seguita da uno stretching passivo di circa 10 secondi. La procedura verrà ripetuta tre volte per arto per sessione.
Altro: RIEDUCAZIONE MIOFASCIALE
Il rilascio miofasciale verrà applicato ai muscoli ischiocrurali con il partecipante in posizione prona. Una pressione manuale prolungata verrà applicata lungo tutta la lunghezza dei muscoli ischiocrurali usando le mani del terapista per circa 30 secondi per applicazione, ripetuta più volte per sessione per migliorare l'estensibilità dei tessuti.
Comparatore attivo: Gruppo di Stiramento Convenzionale e Modalità
I partecipanti in questo gruppo riceveranno lo stretching statico convenzionale dei muscoli posteriori della coscia combinato con modalità terapeutiche, inclusi ultrasuoni o calore superficiale, come parte della cura fisioterapica standard.
Altro: Stretching Statico Convenzionale
Lo stretching statico convenzionale dei muscoli ischiocrurali verrà eseguito con il partecipante in posizione supina. Ogni allungamento verrà mantenuto per circa 30 secondi e ripetuto tre volte per arto per sessione come parte della gestione fisioterapica di routine.
Altro: Modalità Terapeutiche
Le modalità terapeutiche, compresa la terapia ad ultrasuoni o l'applicazione di calore superficiale tramite un cuscinetto riscaldante, verranno applicate prima dello stretching per ridurre il dolore e migliorare l'estensibilità dei tessuti come parte della cura fisioterapica convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità degli Hamstring
Lasso di tempo: Le misure degli esiti saranno valutate al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi) e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)
La flessibilità degli hamstring sarà valutata utilizzando il test di estensione attiva del ginocchio (AKE), misurato in gradi con un goniometro.
Le misure degli esiti saranno valutate al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi) e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity
Lasso di tempo: assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)

Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale for Pain, a 10-centimeter scale ranging from 0 to 10, where:

0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate worse pain intensity.
assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
functional flexibility(Straight Leg Raise Test)
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
Functional flexibility will be assessed using the Straight Leg Raise (SLR) Test, measured in degrees using a goniometer.
Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
Posture Assessment (REEDCO Posture Scale)
Lasso di tempo: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)

Posture will be assessed using the REEDCO Posture Scale, a standardized observational scale used to evaluate body posture. The scale ranges from 0 to 100, where:

Lower scores indicate poor posture Higher scores indicate better posture alignment
Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Karachi

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
IQRA University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Investigatore principale: Bushra Madad Ali Malik, DPT, University of Karachi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MPhil-DPT-Hamstring-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi pubblicamente a causa delle politiche istituzionali, delle restrizioni etiche e per proteggere la riservatezza dei partecipanti. I dati saranno utilizzati esclusivamente per scopi accademici e di ricerca, come approvato dal comitato di revisione istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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