- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07496099
Effetti del Rilassamento Post-Isometrico e del Rilascio Miofasciale sul Dolore Lombare con Sindrome della Croce Inferiore
22 marzo 2026 aggiornato da: Bushra Madad Ali Malik, University of Karachi
Effetti Combinati del Rilassamento Post-Isometrico e del Rilascio Miofasciale in Pazienti con Lombalgia e Sindrome Crociata Inferiore: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti combinati del rilassamento post-isometrico e del rilascio miofasciale sul dolore, la flessibilità e la disabilità funzionale in individui con dolore lombare associato alla sindrome crociata inferiore.
I partecipanti idonei di età compresa tra 18 e 45 anni verranno assegnati casualmente a due gruppi di intervento paralleli.
Un gruppo riceverà rilassamento post-isometrico combinato con rilascio miofasciale, mentre il gruppo di confronto riceverà stretching convenzionale combinato con modalità terapeutiche.
Gli esiti verranno valutati al basale e dopo il completamento del periodo di intervento.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla gestione fisioterapica basata sull'evidenza del dolore lombare associato a squilibrio posturale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bushra Madad Ali Malik, DPT
- Numero di telefono: +92305 2722589
- Email: bushramalik0910@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Numero di telefono: +923002739920
- Email: dr.aftab@iqra.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Department of Physiotherapy, University of Karachi
-
Contatto:
- Principal Investigator / Student Researcher, MPHIL
- Numero di telefono: +923052722589
- Email: bushramalik0910@gmail.com
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Contatto:
- Email: bushramalik0910@gmail.com
-
Investigatore principale:
- BUSHRA MALIK, MPHIL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni
- con lombalgia persistente da almeno 4 settimane
- con diagnosi clinica di SCL e rigidità dei muscoli posteriori della coscia (AKE >15°)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con anamnesi di chirurgia spinale o condizioni neurologiche attive
- malattia sistemica che colpisce il tessuto connettivo (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico)
- recente infortunio agli arti inferiori o alla colonna vertebrale (negli ultimi 6 mesi)
- gravidanza o incapacità di sdraiarsi in posizione prona per il trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Rilassamento Post-Isometrico e Rilascio Miofasciale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno rilassamento post-isometrico combinato con rilascio miofasciale mirato ai muscoli ischiocrurali come parte di un programma di fisioterapia supervisionato.
|
Verrà applicato il rilassamento post-isometrico ai muscoli ischiocrurali.
I partecipanti verranno posizionati in posizione supina con l'anca flessa a 90 gradi ed eseguiranno una contrazione isometrica sub-massimale degli ischiocrurali contro la resistenza del terapista per 5-8 secondi, seguita da uno stretching passivo di circa 10 secondi.
La procedura verrà ripetuta tre volte per arto per sessione.
Il rilascio miofasciale verrà applicato ai muscoli ischiocrurali con il partecipante in posizione prona.
Una pressione manuale prolungata verrà applicata lungo tutta la lunghezza dei muscoli ischiocrurali usando le mani del terapista per circa 30 secondi per applicazione, ripetuta più volte per sessione per migliorare l'estensibilità dei tessuti.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Stiramento Convenzionale e Modalità
I partecipanti in questo gruppo riceveranno lo stretching statico convenzionale dei muscoli posteriori della coscia combinato con modalità terapeutiche, inclusi ultrasuoni o calore superficiale, come parte della cura fisioterapica standard.
|
Lo stretching statico convenzionale dei muscoli ischiocrurali verrà eseguito con il partecipante in posizione supina.
Ogni allungamento verrà mantenuto per circa 30 secondi e ripetuto tre volte per arto per sessione come parte della gestione fisioterapica di routine.
Le modalità terapeutiche, compresa la terapia ad ultrasuoni o l'applicazione di calore superficiale tramite un cuscinetto riscaldante, verranno applicate prima dello stretching per ridurre il dolore e migliorare l'estensibilità dei tessuti come parte della cura fisioterapica convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessibilità degli Hamstring
Lasso di tempo: Le misure degli esiti saranno valutate al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi) e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)
|
La flessibilità degli hamstring sarà valutata utilizzando il test di estensione attiva del ginocchio (AKE), misurato in gradi con un goniometro.
|
Le misure degli esiti saranno valutate al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi) e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore
Lasso di tempo: valutato al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi) e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)
|
intensità del dolore misurata con la Scala Analogica Visiva (VAS)
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valutato al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi) e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)
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flessibilità funzionale
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi) e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)
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valutato mediante Straight Leg Raise (SLR)
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Le misure di esito saranno valutate al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi) e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)
|
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valutazione della postura
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi), e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)
|
La postura sarà valutata utilizzando la scala REEDCO
|
Le misure di esito saranno valutate al basale, immediatamente dopo la prima sessione, dopo 36 sessioni a 12 settimane (3 mesi), e dopo 72 sessioni a 24 settimane (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Investigatore principale: Bushra Madad Ali Malik, DPT, University of Karachi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPhil-DPT-Hamstring-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi pubblicamente a causa delle politiche istituzionali, delle restrizioni etiche e per proteggere la riservatezza dei partecipanti.
I dati saranno utilizzati esclusivamente per scopi accademici e di ricerca, come approvato dal comitato di revisione istituzionale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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