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L'Impatto dell'Intervento di Psicodramma sull'Empatia, l'Auto-compassione e il Benessere Psicologico degli Studenti Universitari

29 marzo 2026 aggiornato da: Müzeyyen Beste Sermet, Ministry of Health, Turkey

L'Impatto dell'Intervento di Psicodramma sull'Empatia, l'Auto-compassione e il Benessere Psicologico degli Studenti Universitari: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata progettata per valutare l'efficacia di un intervento strutturato basato sullo psicodramma sul benessere psicologico, l'empatia, l'autocompassione e le caratteristiche legate alla personalità tra gli studenti universitari di infermieristica.

Lo studio sarà condotto presso la Facoltà di Infermieristica dell'Università di Foggia, Italia, con gli studenti iscritti al Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo utilizzando una procedura di randomizzazione generata dal computer.

Il gruppo di intervento parteciperà a un programma strutturato di psicodramma composto da dieci sessioni settimanali, ciascuna della durata di circa due ore. Le sessioni saranno condotte da un terapeuta di psicodramma certificato, seguendo una struttura finalizzata a migliorare la consapevolezza emotiva, le abilità interpersonali, la capacità di assumere ruoli e il benessere psicologico. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo dello studio e continuerà con le proprie attività accademiche di routine.

I dati saranno raccolti in tre momenti: baseline (pre-test), post-intervento e follow-up a 2 mesi. Nelle valutazioni pre, post e follow-up, saranno somministrati il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), il PERMA Profiler, la Basic Empathy Scale (BES), la Self-Compassion Scale (SCS), la Emotional Contagion Scale (ECS), la Rosenberg Self-Esteem Scale e l'HEXACO Personality Inventory.

L'obiettivo principale dello studio è determinare se l'intervento di psicodramma porta a miglioramenti significativi nel benessere psicologico e nel funzionamento interpersonale rispetto al gruppo di controllo. Gli esiti secondari includono cambiamenti nell'empatia, nell'autocompassione, nel contagio emotivo, nell'autostima, negli stati affettivi e nei tratti di personalità.

Questo studio adotta un disegno fattoriale misto (intervento vs. controllo × tempo), consentendo la valutazione degli effetti a breve termine e sostenuti dell'intervento. I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di interventi educativi e psicosociali basati su evidenze scientifiche, finalizzati a supportare la salute mentale e lo sviluppo professionale degli studenti di infermieristica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turchia (Türkiye), 34760
        • Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente di infermieristica iscritto al Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche.
  • Fornire il consenso informato volontario dopo essere stato informato sugli obiettivi e le procedure dello studio.
  • Sottoscrivere il contratto di gruppo

Criteri di esclusione:

  • Conoscere personalmente il leader o il co-leader del gruppo.
  • Segnalare l'impossibilità di partecipare a tutte le fasi di valutazione (T1: Pre-test, T2:

Post-test, T3: Test di follow-up).

  • Auto-segnalare l'uso di farmaci psichiatrici o essere attualmente in trattamento psichiatrico clinico.
  • Indicare che i giorni e gli orari delle sessioni programmate non sono adatti (questi partecipanti vengono assegnati al gruppo di controllo dopo aver fornito il consenso informato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale comprende 20 studenti che partecipano a 10 sessioni settimanali di psicodramma, ciascuna della durata di circa 120-150 minuti. Le sessioni sono condotte da uno psicodrammatista certificato sotto la supervisione di un trainer accreditato. Le misure degli esiti vengono somministrate al basale (pre-test), immediatamente dopo l'intervento e a un follow-up di 2 mesi. Nelle valutazioni pre-, post- e di follow-up, vengono utilizzati il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), il PERMA Profiler, la Basic Empathy Scale (BES), la Rosenberg Self-Esteem Scale, la Self-Compassion Scale (SCS), l'Emotional Contagion Scale (ECS) e l'HEXACO Personality Inventory.
Comportamentale: Intervento
L'intervento consisteva in un programma strutturato e manualizzato di psicodramma erogato in formato di gruppo. Il programma includeva 10 sessioni settimanali, ciascuna della durata di circa 120-150 minuti. Le sessioni erano facilitate da uno psicodrammatista certificato sotto la supervisione di un formatore accreditato di psicodramma. L'intervento incorporava tecniche fondamentali di psicodramma come il role-playing, l'inversione di ruolo, il mirroring, il doubling e l'enactment per migliorare l'espressione emotiva, l'empatia e la consapevolezza di sé. Il programma seguiva una struttura di sessione standardizzata comprendente fasi di riscaldamento, azione e condivisione, garantendo coerenza tra le sessioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprende 20 studenti e non riceve alcun intervento durante il periodo di studio. Le misure di esito vengono somministrate negli stessi momenti temporali del gruppo sperimentale, inclusi il basale (pre-test), il post-test e un follow-up a 2 mesi. Nelle valutazioni pre-, post- e follow-up, vengono utilizzati il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), il PERMA Profiler, la Basic Empathy Scale (BES), la Rosenberg Self-Esteem Scale, la Self-Compassion Scale (SCS), l'Emotional Contagion Scale (ECS) e l'HEXACO Personality Inventory.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Contagio Emotivo (ECS)
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
La Scala del Contagio Emotivo (ECS) misura il grado in cui gli individui sono suscettibili alle emozioni degli altri. Valuta la reattività emotiva e la tendenza a "catturare" gli stati emotivi altrui.
pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (test di follow-up)
La Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS) viene utilizzata per valutare i livelli di affetto positivo (ad esempio, entusiasmo, allerta) e negativo (ad esempio, angoscia, irritabilità) degli individui. Fornisce una misura del benessere emotivo e consente la valutazione dei cambiamenti negli stati affettivi nel tempo.
pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (test di follow-up)
Scala dell'Auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
La Scala dell'Autocompassione (SCS) è utilizzata per valutare il livello di autocompassione degli individui. Include componenti come la gentilezza verso se stessi, l'auto-giudizio, l'umanità condivisa e la consapevolezza.
pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
Scala di Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)
La Scala di Autostima di Rosenberg viene impiegata per misurare l'autostima globale. Valuta la valutazione complessiva degli individui del proprio valore personale, includendo sia le percezioni positive che negative di sé.
pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)
Profiler PERMA
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (test di follow-up)
Il Profilo PERMA viene utilizzato per valutare il benessere psicologico nell'ambito della psicologia positiva. Misura cinque dimensioni fondamentali: Emozione Positiva, Coinvolgimento, Relazioni, Significato e Realizzazione.
pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (test di follow-up)
Scala di Empatia di Base (BES)
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
La Basic Empathy Scale (BES) viene utilizzata per valutare i livelli di empatia degli individui. Valuta sia l'empatia cognitiva (la capacità di comprendere le emozioni altrui) sia l'empatia affettiva (la capacità di condividere le esperienze emotive degli altri).
pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
Inventario di Personalità HEXACO
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)
L'inventario di personalità HEXACO viene utilizzato per valutare i tratti della personalità basandosi su un modello a sei fattori: Onestà-Umiltà, Emotività, Estroversione, Amabilità, Coscienziosità e Apertura all'Esperienza.
pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ministry of Health, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • code number 017/CEpsi2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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