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L'Effetto di un Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza sui Sentimenti di Essere un Peso Geriatrico nelle Donne Anziane

26 marzo 2026 aggiornato da: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

L'EFFETTO DI UN PROGRAMMA DI RIDUZIONE DELLO STRESS BASATO SULLA MINDFULNESS APPLICATO A DONNE ANZIANE SUI SENTIMENTI DI ESSERE UN PESO GERIATRICO

Questo studio è stato pianificato come uno studio quasi-sperimentale non randomizzato con un disegno a gruppo di controllo pretest-posttest, con l'obiettivo di esaminare l'effetto di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato a donne anziane sui loro sentimenti di essere un carico geriatrico. Il campione dello studio sarà composto da 72 donne di età pari o superiore a 60 anni che hanno almeno una malattia cronica, sono iscritte a un programma universitario per anziani condotto presso un'università fondazione, si offrono volontarie per partecipare alla ricerca e non hanno difficoltà di comunicazione. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali e la Scala dei Sentimenti di Carico Geriatrico (GFBS).

Indagando l'effetto di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sui sentimenti di essere un carico geriatrico tra le donne anziane, questo studio colmerà un'importante lacuna nella letteratura. In particolare, esiste un numero limitato di studi che esaminano l'efficacia degli interventi psicosociali nei gruppi di età avanzata, e questa ricerca offre un approccio a basso costo e fattibile per migliorare il benessere individuale. Inoltre, i risultati ottenuti da una popolazione culturalmente distinta forniranno contributi originali alla letteratura internazionale in questo campo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne di 60 anni o più

Avere almeno una malattia cronica

Iscritte a un programma universitario per anziani presso un'università fondazione

Disposte a partecipare allo studio

In grado di comunicare senza problemi

Criteri di esclusione:

Individui che non acconsentono volontariamente a partecipare allo studio

Individui con difficoltà di comunicazione (ad esempio, grave perdita dell'udito, disturbo del linguaggio, compromissione cognitiva avanzata)

Individui con gravi disturbi psichiatrici o neurologici che impediscono la partecipazione

Individui che mostrano grave disagio emotivo o agitazione durante l'intervista

Individui con difficoltà a parlare o comprendere il turco

Individui che non hanno tempo sufficiente per partecipare attivamente allo studio

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mindfulness

Gruppi di Intervento e Controllo

I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi in base alla volontarietà e ai criteri di idoneità:

Gruppo di Intervento: Partecipanti che prenderanno parte al programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR).

Gruppo di Controllo: Partecipanti che non parteciperanno al programma MBSR ma completeranno le valutazioni pre-test e post-test.

Processo di Implementazione

All'inizio dello studio, la Scala del Sentimento di Essere un Peso Geriatrico sarà somministrata a entrambi i gruppi come pre-test.

Il gruppo di intervento riceverà il programma MBSR una volta alla settimana per due settimane, con ogni sessione della durata di due ore.

Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo durante questo periodo; sarà loro chiesto di continuare le loro normali attività quotidiane.

Dopo il completamento del programma, la stessa scala sarà ri-somministrata a entrambi i gruppi per ottenere i dati post-test.

Contenuto dell'Intervento (Programma MBSR)

Meditazione di consapevolezza

Esercizi di scansione corporea

Consapevolezza della respirazione cosciente
Comportamentale: Meditazione di consapevolezza

Gruppi di Intervento e Controllo

I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base alla volontarietà e ai criteri di eleggibilità:

Gruppo di Intervento: Partecipanti che prenderanno parte al programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR).

Gruppo di Controllo: Partecipanti che non parteciperanno al programma MBSR ma completeranno le valutazioni pre-test e post-test.

Processo di Implementazione

All'inizio dello studio, la Scala dei Sentimenti di Essere un Peso Geriatrico sarà somministrata a entrambi i gruppi come pre-test.

Il gruppo di intervento riceverà il programma MBSR una volta alla settimana per due settimane, con ogni sessione della durata di due ore.

Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo durante questo periodo; verrà chiesto loro di continuare le loro normali attività quotidiane.

Dopo il completamento del programma, la stessa scala sarà ri-somministrata a entrambi i gruppi per ottenere i dati del post-test.

Contenuto dell'Intervento (Programma MBSR)

Meditazione di consapevolezza

Esercizi di scansione del corpo

Consapevolezza del respiro consapevole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei Sentimenti di Peso nei Geriatrici
Lasso di tempo: 2 mesi
Il livello di sentimenti geriatrici di essere un peso nelle donne anziane sarà valutato utilizzando la Geriatric Feelings of Burdensomeness Scale (GFBS). La scala è uno strumento di autovalutazione a 25 elementi valutato su una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali vanno da 25 a 125, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di essere un peso geriatrico. Le valutazioni saranno condotte al basale (pre-test) e dopo il completamento del programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness (post-test).
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Aydın University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Mindfulness

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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