- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07502547
L'Effetto di un Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza sui Sentimenti di Essere un Peso Geriatrico nelle Donne Anziane
L'EFFETTO DI UN PROGRAMMA DI RIDUZIONE DELLO STRESS BASATO SULLA MINDFULNESS APPLICATO A DONNE ANZIANE SUI SENTIMENTI DI ESSERE UN PESO GERIATRICO
Questo studio è stato pianificato come uno studio quasi-sperimentale non randomizzato con un disegno a gruppo di controllo pretest-posttest, con l'obiettivo di esaminare l'effetto di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato a donne anziane sui loro sentimenti di essere un carico geriatrico. Il campione dello studio sarà composto da 72 donne di età pari o superiore a 60 anni che hanno almeno una malattia cronica, sono iscritte a un programma universitario per anziani condotto presso un'università fondazione, si offrono volontarie per partecipare alla ricerca e non hanno difficoltà di comunicazione. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali e la Scala dei Sentimenti di Carico Geriatrico (GFBS).
Indagando l'effetto di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sui sentimenti di essere un carico geriatrico tra le donne anziane, questo studio colmerà un'importante lacuna nella letteratura. In particolare, esiste un numero limitato di studi che esaminano l'efficacia degli interventi psicosociali nei gruppi di età avanzata, e questa ricerca offre un approccio a basso costo e fattibile per migliorare il benessere individuale. Inoltre, i risultati ottenuti da una popolazione culturalmente distinta forniranno contributi originali alla letteratura internazionale in questo campo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne di 60 anni o più
Avere almeno una malattia cronica
Iscritte a un programma universitario per anziani presso un'università fondazione
Disposte a partecipare allo studio
In grado di comunicare senza problemi
Criteri di esclusione:
Individui che non acconsentono volontariamente a partecipare allo studio
Individui con difficoltà di comunicazione (ad esempio, grave perdita dell'udito, disturbo del linguaggio, compromissione cognitiva avanzata)
Individui con gravi disturbi psichiatrici o neurologici che impediscono la partecipazione
Individui che mostrano grave disagio emotivo o agitazione durante l'intervista
Individui con difficoltà a parlare o comprendere il turco
Individui che non hanno tempo sufficiente per partecipare attivamente allo studio
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mindfulness
Gruppi di Intervento e Controllo I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi in base alla volontarietà e ai criteri di idoneità: Gruppo di Intervento: Partecipanti che prenderanno parte al programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR). Gruppo di Controllo: Partecipanti che non parteciperanno al programma MBSR ma completeranno le valutazioni pre-test e post-test. Processo di Implementazione All'inizio dello studio, la Scala del Sentimento di Essere un Peso Geriatrico sarà somministrata a entrambi i gruppi come pre-test. Il gruppo di intervento riceverà il programma MBSR una volta alla settimana per due settimane, con ogni sessione della durata di due ore. Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo durante questo periodo; sarà loro chiesto di continuare le loro normali attività quotidiane. Dopo il completamento del programma, la stessa scala sarà ri-somministrata a entrambi i gruppi per ottenere i dati post-test. Contenuto dell'Intervento (Programma MBSR) Meditazione di consapevolezza Esercizi di scansione corporea Consapevolezza della respirazione cosciente |
Gruppi di Intervento e Controllo I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base alla volontarietà e ai criteri di eleggibilità: Gruppo di Intervento: Partecipanti che prenderanno parte al programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR). Gruppo di Controllo: Partecipanti che non parteciperanno al programma MBSR ma completeranno le valutazioni pre-test e post-test. Processo di Implementazione All'inizio dello studio, la Scala dei Sentimenti di Essere un Peso Geriatrico sarà somministrata a entrambi i gruppi come pre-test. Il gruppo di intervento riceverà il programma MBSR una volta alla settimana per due settimane, con ogni sessione della durata di due ore. Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo durante questo periodo; verrà chiesto loro di continuare le loro normali attività quotidiane. Dopo il completamento del programma, la stessa scala sarà ri-somministrata a entrambi i gruppi per ottenere i dati del post-test. Contenuto dell'Intervento (Programma MBSR) Meditazione di consapevolezza Esercizi di scansione del corpo Consapevolezza del respiro consapevole |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dei Sentimenti di Peso nei Geriatrici
Lasso di tempo: 2 mesi
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Il livello di sentimenti geriatrici di essere un peso nelle donne anziane sarà valutato utilizzando la Geriatric Feelings of Burdensomeness Scale (GFBS).
La scala è uno strumento di autovalutazione a 25 elementi valutato su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi totali vanno da 25 a 125, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di essere un peso geriatrico.
Le valutazioni saranno condotte al basale (pre-test) e dopo il completamento del programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness (post-test).
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mindfulness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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