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Effetto di un Programma di Psicoeducazione per la Gestione dello Stress Cognitivo-Comportamentale negli Studenti di Infermieristica (SYPP)

28 marzo 2026 aggiornato da: Uşak University

L'Effetto di un Programma di Psicoeducazione per la Gestione dello Stress Basato su un Approccio Cognitivo-Comportamentale sui Livelli dei Sintomi di Depressione, Ansia e Stress negli Studenti di Infermieristica

Questo studio mirava a valutare l'effetto di un programma di psicoeducazione per la gestione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale sui livelli di depressione, ansia e stress degli studenti infermieri. Lo studio è stato condotto con studenti infermieri universitari che studiano presso la Facoltà di Scienze della Salute di un'università. Gli studenti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un programma strutturato di psicoeducazione per la gestione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. I dati sono stati raccolti tre volte utilizzando questionari autovalutativi: prima, dopo e tre mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per esaminare l'efficacia di un Programma di Psicoeducazione per la Gestione dello Stress basato sull'Approccio Cognitivo-Comportamentale negli studenti universitari di infermieristica. Questa ricerca è stata realizzata utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato con misurazioni pre-test, post-test e follow-up.

Il Programma di Psicoeducazione per la Gestione dello Stress è stato sviluppato basandosi sui principi della terapia cognitivo-comportamentale e si è focalizzato sulla consapevolezza dello stress, ristrutturazione cognitiva, strategie di coping, abilità di problem-solving, attività ricreative, esercizi di respirazione e tecniche di rilassamento. Il programma è stato presentato dal ricercatore in sessioni di gruppo. Sono state formate tre gruppi separati, ciascuno composto da 15 persone. Il programma di formazione consisteva di 7 sessioni, ciascuna della durata di circa 90 minuti. I dati sono stati raccolti in tre momenti temporali utilizzando la Scala di Depressione, Ansia e Stress (DASS-21): prima dell'intervento (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test) e tre mesi dopo l'intervento (test di follow-up).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Uşak, Turchia (Türkiye)
        • Usak University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Punteggio compreso tra 10 e 29 sul Beck Depression Inventory (BDI) durante la valutazione iniziale
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
  • Non aver ricevuto precedenti diagnosi o trattamenti psichiatrici
  • Non aver ricevuto precedenti corsi di gestione dello stress
  • Volontà di partecipare allo studio

Criteri di esclusione

  • Punteggio al di fuori dell'intervallo 10-29 sul BDI
  • Avere meno di 18 anni o più di 25 anni
  • Avere una storia di diagnosi o trattamento psichiatrico
  • Aver ricevuto corsi di gestione dello stress
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Non aver partecipato a più di tre sessioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma Psicoeducativo di Gestione dello Stress Basato sulla CBT
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto un programma psicoeducativo di gestione dello stress basato su gruppo, progettato per migliorare le capacità di coping e ridurre i livelli di stress percepiti, in sette sessioni.
Comportamentale: Programma di Psicoeducazione per la Gestione dello Stress Basato sulla CBT
L'intervento implementato consisteva in un programma psico-educativo strutturato basato sui principi della terapia cognitivo-comportamentale. Il programma è stato condotto in sessioni di gruppo e mirava a migliorare le capacità di gestione dello stress e a ridurre i livelli di depressione, ansia e stress.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo braccio non hanno ricevuto il programma di psicoeducazione durante il periodo dello studio e sono stati inseriti in una lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Livelli di Depressione, Ansia e Stress
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi

Le variazioni nei livelli di depressione, ansia e stress sono state valutate utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).

Le voci della scala sono progettate per valutare come gli individui si sono sentiti nell'ultima settimana, e ai partecipanti viene chiesto di leggere queste affermazioni e valutare la frequenza delle emozioni negative. Questa scala a 21 voci utilizza una scala Likert a 4 punti (0=mai-3=sempre) e consiste in 7 domande ciascuna che misura le dimensioni di depressione, ansia e stress. Un punteggio di 5 o superiore nella sottoscala di depressione, 4 o superiore nella sottoscala di ansia e 8 o superiore nella sottoscala di stress indica che l'individuo ha il problema rilevante.
Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uşak University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Saliha Esra ERYILMAZ AYDIN, PhD, Usak University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CBT-SYPP-NURSING-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi pubblicamente disponibili a causa di restrizioni etiche, poiché lo studio coinvolge dati psicologici sensibili e il consenso dei partecipanti non copriva la condivisione dei dati al di là del team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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