Bupivacaina Pre-Estubazione per il Controllo del Dolore Dopo Chirurgia Ortognatica
Effetto dell'infiltrazione pre-estubazione di bupivacaina sul dolore postoperatorio e sul consumo di oppioidi dopo chirurgia ortognatica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turchia (Türkiye), 06490
- Baskent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico I-II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA), età compresa tra 18 e 65 anni, e pianificazione di osteotomia Le Fort I monoblocco combinata con osteotomia sagittale bilaterale della branca montante
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare, punteggio ASA ≥ III, anomalie craniofacciali congenite, precedente chirurgia maxillofacciale, storia di uso cronico di oppioidi e allergia agli anestetici locali o agli oppioidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo bupivacaina
I pazienti hanno ricevuto le cure perioperatorie standard insieme all'infiltrazione pre-estubazione di bupivacaina allo 0,5% con adrenalina nei siti chirurgici
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Prima dell'estubazione, è stata somministrata un'infiltrazione locale di bupivacaina allo 0,5% con adrenalina nei siti chirurgici, in aggiunta alle cure perioperatorie standard
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto cure perioperatorie standard senza infiltrazione di bupivacaina prima dell'estubazione.
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I pazienti hanno ricevuto le cure perioperatorie standard senza infiltrazione pre-estubazione di bupivacaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di Morfina
Lasso di tempo: Consumo totale di morfina e di morfina di soccorso registrato durante le prime 24 ore postoperatorie.
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Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo totale di morfina e di morfina di soccorso registrato durante le prime 24 ore postoperatorie.
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Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore, misurata a 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30 e 48 ore post-operatorie.
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Fino a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Esra Beyler, Baskent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-KA26/14
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