Flusso di Lavoro Assistito dall'Intelligenza Artificiale Versus Flusso di Lavoro Convenzionale nel Posizionamento di Impianti Guidati (Implant)
Valutazione dell'accuratezza del flusso di lavoro assistito dall'intelligenza artificiale rispetto al flusso di lavoro convenzionale nel posizionamento guidato da computer degli impianti: uno studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale della Facoltà di Medicina Orale e Dentale dell'Università del Cairo. Dopo la selezione dei pazienti, verranno acquisite TC Cone Beam (CBCT) per l'area edentula insieme a un'impronta in siliconico (PVS) dell'intera arcata per le arcate superiore e inferiore. I pazienti verranno quindi assegnati in modo casuale a due gruppi. Gruppo I, gruppo assistito da IA, verrà adottato il flusso di lavoro assistito da IA per la pianificazione del trattamento e la generazione del progetto della guida. Successivamente, la guida chirurgica con la manica incorporata sarà progettata e stampata in 3D. Per il Gruppo II, gruppo CAIS statico, la pianificazione virtuale degli impianti per tutti i pazienti sarà eseguita da un dentista qualificato ed esperto in implantologia. Quindi, la guida chirurgica con la manica incorporata sarà progettata e stampata in 3D con tecnologia CAD/CAM (progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer). Le guide verranno quindi disinfettate per essere pronte per la procedura chirurgica. A tutti i pazienti verrà somministrato 400 mg di Ibuprofene 1 ora prima dell'intervento e verrà loro indicato di sciacquare con una soluzione di Clorexidina allo 0,12% per 60 secondi. Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, il posizionamento dell'impianto verrà eseguito secondo il protocollo di trattamento assegnato da un chirurgo esperto. Il processo successivo sarà lo stesso per entrambe le tecniche guidate. L'adattamento e la stabilità della guida chirurgica 3D verranno verificati prima dell'intervento attraverso l'ispezione tattile e la conferma dell'adattamento attraverso le aree della finestra di ispezione della guida sopra i denti. Le preparazioni del letto implantare e le inserzioni degli impianti verranno eseguite attraverso la guida chirurgica 3D in conformità con il protocollo chirurgico completamente guidato del produttore. La sequenza di foratura verrà seguita secondo le necessità di ogni caso. L'impianto verrà posizionato tramite un regime di posizionamento implantare completamente guidato e verrà posizionato un moncone di guarigione per la guarigione transmucosa. La sutura della ferita verrà eseguita secondo necessità e tutti i pazienti riceveranno istruzioni postoperatorie e saranno fissati per un follow-up e una visita di rimozione delle suture una settimana dopo l'intervento. Tutti i pazienti avranno una TC Cone Beam (CBCT) immediatamente dopo l'intervento.
L'elenco dei farmaci postoperatori includerà antibiotici sistemici (1 g di amoxicillina, due volte al giorno) e un analgesico (500 mg di acido mefenamico, tre volte al giorno) per 5 giorni. Per i pazienti allergici alla penicillina, verranno prescritti 300 mg di clindamicina tre volte al giorno.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sandra Moussa El Tarzi, BDS
- Numero di telefono: +201226665141
- Email: sandra.eltarzi@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nehal IA Shobair, PhD
- Numero di telefono: 00201063666985
- Email: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
Luoghi di studio
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Contatto:
- Nehal I Shobair, Teacher
- Numero di telefono: 00201063666985
- Email: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente parzialmente edentulo classe III di Kennedy con o senza modifiche.
- Pazienti che necessitano di un singolo impianto in posizione posteriore con posizionamento ritardato dell'impianto.
- Pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 60 anni.
- Denti naturali sani adiacenti senza necessità di nuove riabilitazioni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con densità ossea D4.
- Pazienti con malattie o trattamenti sistemici o locali noti che possono influenzare la normale guarigione dei tessuti.
- Pazienti che sono forti fumatori.
- Presenza di segni di infezione attiva o formazione di pus.
- Pazienti con necessità di impianti nella regione anteriore.
- Chirurgia orale aggiuntiva nella regione di interesse.
- Necessità di innesto osseo.
- Donne in gravidanza e/o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Posizionamento di impianti guidato da computer utilizzando progettazione e produzione assistite da intelligenza artificiale
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La pianificazione virtuale dell'impianto per tutti i pazienti sarà eseguita da un dentista qualificato ed esperto in implantologia.
Successivamente, la guida chirurgica con la manica incorporata sarà progettata utilizzando i passaggi CAD convenzionali per la progettazione di guide statiche e stampata in 3D con tecnologia di progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM).
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Comparatore attivo: Posizionamento di impianti guidato dal computer utilizzando il flusso di lavoro digitale convenzionale nella progettazione e produzione
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il flusso di lavoro assistito dall'intelligenza artificiale sarà adottato per la pianificazione del trattamento e la generazione della guida.
Successivamente, la guida chirurgica con la manica incorporata sarà progettata e stampata in 3D. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Discrepanza Lineare
Lasso di tempo: Post operatorio immediato
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La discrepanza di posizione lineare dell'impianto tra il piano e la posizione effettiva dell'impianto in millimetri sarà valutata utilizzando un software specializzato.
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Post operatorio immediato
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Discrepanza Angolare
Lasso di tempo: Immediatamente post-operatorio
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La discrepanza angolare della posizione dell'impianto tra il piano e la posizione effettiva dell'impianto in gradi sarà valutata utilizzando un software specializzato.
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Immediatamente post-operatorio
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Temporizzazione CAD
Lasso di tempo: Post operatorio immediato
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Il tempo trascorso per la CAD assistita dall'IA verrà confrontato con il tempo trascorso durante il flusso di lavoro CAD convenzionale in secondi utilizzando un cronometro.
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Post operatorio immediato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
- Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
- Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
- Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
- 6. Smitkarn, P., K. Subbalekha, N. Mattheos and A. Pimkhaokham (2019). "The accuracy of single-tooth implants placed using fully digital-guided surgery and freehand implant surgery." J Clin Periodontol 46(9): 949-957.
- 5. Shujaat, S., M. Riaz and R. Jacobs (2023). "Synergy between artificial intelligence and precision medicine for computer-assisted oral and maxillofacial surgical planning." Clin Oral Investig 27(3): 897-906.
- 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
- Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
- 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
- Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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