GyroStim per la Sindrome Post-Commozione Cerebrale

Criteri di inclusione:

• Una storia di trauma cranico chiuso e una diagnosi attuale di mTBI con sintomi persistenti (≥ 4 settimane) coerenti con la sindrome post-commozione persistente (PPCS) o la sindrome post-commozione (PCS) è il criterio principale per l'inclusione nello studio. I soggetti devono anche avere una diagnosi di squilibrio, vertigini o altra disfunzione vestibolare rilevante. Una diagnosi di deficit o difficoltà cognitive rilevanti è richiesta per qualificarsi per ST/CRT. Qualsiasi deficit o difficoltà cognitiva deve essere correlato a mTBI/commozione cerebrale e non deve essere al punto da negare la capacità del soggetto di dare il consenso. I soggetti devono avere almeno 18 anni, essere in grado di comunicare verbalmente e competenti a dare il consenso.
• I soggetti possono aver ricevuto cure per la loro commozione cerebrale e i sintomi correlati da altri fornitori prima di cercare assistenza presso Neuroscience Group. A condizione che soddisfino i criteri di cui sopra, non saranno esclusi dalla partecipazione, purché non stiano facendo PT o ST/CRT contemporaneamente o non abbiano precedentemente fatto SMART altrove per il trattamento di questo trauma cranico.

Criteri di esclusione:

• includono quei pazienti di età inferiore a 18 anni, quelli non competenti a dare il consenso, quelli con una commozione cerebrale verificatasi meno di 4 settimane prima della visita iniziale, con un peso superiore a 400 libbre, un'altezza superiore a 7 piedi, quelli incapaci di comunicare verbalmente, in gravidanza, a meno di 12 settimane dal parto, con vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV) attiva, claustrofobia grave, ipertensione non controllata, convulsioni non controllate, aumento del rischio di depressione o ansia, determinato da un punteggio di 3 o più su uno qualsiasi dei sottogruppi del Patient Health Questionnaire-4 [(PHQ-4) vedi Appendice J], spondilite anchilosante, preoccupazione per problemi cardiaci posturali, radicolopatia cervicale attiva o sintomi attivi della cauda equina, malformazione di Chiari di tipo II-IV, distacco di retina o gravi limitazioni con l'ampiezza di movimento cervicale. Altre esclusioni includono quelli con disturbi neurologici tra cui sclerosi multipla e Parkinson, depressione o ansia grave, quelli con deficit uditivi e disfunzioni visive significative e recenti lesioni agli arti superiori.
• Poiché la gravidanza è un'esclusione, il personale medico farà compilare alle potenziali soggetti di sesso femminile un questionario di gravidanza (vedi Appendice K) per determinare se la gravidanza è una possibilità. Se è possibile, al soggetto verrà fornito un modulo (vedi Appendice L) e un test di gravidanza domestico con le istruzioni per l'uso (o possono usare il proprio), che dovrà essere compilato e restituito all'inizio della loro prima visita terapeutica. Il test di gravidanza domestico dovrà essere eseguito entro 3 giorni dalla loro prima visita. Sarà anche consigliato loro di continuare con un'adeguata contraccezione o astinenza, e saranno anche informati che se dovessero rimanere incinte, dovranno notificare al più presto un membro del nostro personale medico presso Neuroscience Group.
• Le esclusioni con speciale considerazione e approvazione del fornitore possono includere pazienti post-operatori (devono essere più di 8-12 settimane dopo l'intervento per partecipare e possono richiedere l'approvazione del chirurgo). I pazienti che ricevono assistenza prima della data delle 4 settimane dopo la commozione cerebrale, potrebbero potenzialmente ancora partecipare, a seconda delle cure ricevute. Questo sarà a discrezione del nostro medico o infermiere specializzato, se ritengono che abbia alterato significativamente la loro prognosi attesa o la tempistica di recupero che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
• L'uso di farmaci anticoagulanti da prescrizione come warfarin, eparina, lovenox e altri escluderà un paziente dalla partecipazione. L'uso di aspirina da banco non escluderà un paziente. I parametri vitali tra cui pressione sanguigna, SpO2 e frequenza cardiaca vengono rilevati prima di partecipare a GyroStim per aiutare a individuare potenziali problemi. Come sempre, il benessere dei nostri pazienti è la preoccupazione principale, e se il medico o l'infermiere specializzato ritiene che la partecipazione a questo studio a causa dei farmaci sia un rischio non necessario, il paziente sarà escluso dalla considerazione.