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Epidemiologia e Gestione del Linfoma Cutaneo a Cellule T presso l'Ospedale México, Costa Rica.

13 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Profilo Epidemiologico e Gestione Terapeutica dei Pazienti Diagnosticati con Linfoma Cutaneo a Cellule T Valutati nel Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale México durante il Periodo dal 2019 al 2025.

I pazienti adulti (≥18 anni) con linfoma cutaneo a cellule T confermato valutati presso l'Ospedale México tra il 2019 e il 2025 saranno analizzati retrospettivamente utilizzando i registri EDUS per descrivere il loro profilo epidemiologico, le caratteristiche cliniche, i trattamenti e gli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale retrospettivo analizzerà i pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi confermata di linfoma cutaneo a cellule T valutati nel Servizio di Dermatologia dell'Ospedale Messico tra gennaio 2019 e dicembre 2025. I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche (EDUS), includendo caratteristiche sociodemografiche, presentazione clinica, reperti istopatologici e immunoistochimici, stadiazione della malattia, modalità di trattamento ed esiti clinici.

I pazienti devono avere almeno una valutazione dermatologica documentata e aver ricevuto un trattamento, comprese terapie dirette sulla pelle e/o terapie sistemiche. Saranno escluse le cartelle incomplete, incoerenti o prive di conferma istopatologica.

Lo studio mira a caratterizzare i modelli epidemiologici e terapeutici locali e a descrivere gli esiti clinici utilizzando un'analisi statistica descrittiva, fornendo prove aggiornate del mondo reale per supportare il processo decisionale clinico e ottimizzare le strategie di gestione del linfoma cutaneo a cellule T in un centro di riferimento nazionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
  • Numero di telefono: +506 83411026
  • Email: debarque@ccss.sa.cr

Luoghi di studio

  • Costa Rica
    • Uruca
      • San José, Uruca, Costa Rica, 10107
        • Hospital México
        • Contatto:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
          • Numero di telefono: +506 83411026
          • Email: debarque@ccss.sa.cr
        • Investigatore principale:
          • Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
        • Sub-investigatore:
          • Said Fallas-Moya, Dermatologist
        • Sub-investigatore:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi con una diagnosi confermata di linfoma cutaneo a cellule T, stabilita attraverso criteri clinici, istopatologici e immunoistochimici, e documentata nell'EDUS presso il Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México tra gennaio 2019 e dicembre 2025. I pazienti devono avere almeno una valutazione dermatologica registrata durante il periodo di studio e devono aver ricevuto qualche forma di trattamento, comprese terapie dirette alla pelle (fototerapia, trattamenti topici, radioterapia localizzata) e/o terapie sistemiche.

Saranno esclusi i pazienti con cartelle cliniche insufficienti o incomplete che impediscono un'adeguata classificazione diagnostica, stadiazione, caratterizzazione terapeutica o valutazione dell'evoluzione clinica, così come quelli con diagnosi presuntiva senza conferma istopatologica, cartelle duplicate o inconsistenti, pazienti assistiti al di fuori del periodo di studio, quelli al di fuori dell'intervallo di età definito e pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di linfoma cutaneo a cellule T, stabilita attraverso criteri clinici, istopatologici e immunoistochimici, documentata nell'EDUS dell'Ospedale México nel Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México durante il periodo compreso tra gennaio 2019 e dicembre 2025.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi.
  • Pazienti con almeno una valutazione dermatologica registrata durante il periodo di studio.
  • Pazienti che, avendo una diagnosi confermata, hanno ricevuto qualche modalità di trattamento, comprese terapie cutanee (fototerapia, trattamenti topici, radioterapia localizzata) e/o trattamenti sistemici.

Criteri di esclusione:

  • Cartelle cliniche insufficienti o incomplete, che impediscono un'adeguata classificazione diagnostica, stadiazione, caratterizzazione terapeutica o valutazione dell'evoluzione clinica.
  • Pazienti con diagnosi presuntiva di linfoma cutaneo a cellule T senza conferma istopatologica.
  • Registri duplicati o incoerenti che ostacolano la corretta identificazione e classificazione del paziente.
  • Pazienti assistiti al di fuori del periodo di studio stabilito.
  • Pazienti al di fuori dell'intervallo di età.
  • Pazienti che non appartengono al Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare l'epidemiologia
Lasso di tempo: 2019-2025
Caratterizzare l'epidemiologia dei pazienti diagnosticati con linfoma cutaneo a cellule T valutati nel Servizio di Dermatologia dell'Ospedale Messico.
2019-2025
Caratterizzare la gestione terapeutica
Lasso di tempo: 2019-2025.
Caratterizzare la gestione terapeutica dei pazienti con diagnosi di linfoma cutaneo a cellule T valutati presso il Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México
2019-2025.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere le caratteristiche sociodemografiche/epidemiologiche
Lasso di tempo: 2019-2025
Descrivere le caratteristiche sociodemografiche ed epidemiologiche dei pazienti con diagnosi di linfoma cutaneo a cellule T valutati nel Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México durante il periodo dal 2019 al 2025.
2019-2025
Classificare le manifestazioni cliniche/sottotipi clinici
Lasso di tempo: 2019-2025
Classificare le manifestazioni cliniche e i sottotipi clinici del linfoma cutaneo a cellule T presenti nella popolazione studiata.
2019-2025
Identificare i reperti istopatologici/immunoistochimici
Lasso di tempo: 2019-2025
Per identificare i reperti istopatologici e immunoistochimici associati al linfoma cutaneo a cellule T nei pazienti inclusi.
2019-2025
Analizza le modalità di gestione terapeutica.
Lasso di tempo: 2019-2025
Analizzare le modalità di gestione terapeutica utilizzate, incluse le terapie dirette sulla pelle e i loro risultati.
2019-2025
identificare lo stadio clinico al momento della diagnosi
Lasso di tempo: 2019-2025
identificare lo stadio clinico della malattia al momento della diagnosi secondo il sistema di stadiazione TNMB.
2019-2025
Valutazione degli studi di imaging e di laboratorio.
Lasso di tempo: 2019-2025
Valutare gli studi di imaging e i risultati di laboratorio dei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T durante il periodo di follow-up.
2019-2025
Valutazione del decorso clinico e degli esiti.
Lasso di tempo: 2019-2025
Valutazione del decorso clinico e degli esiti dei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T durante il periodo di follow-up.
2019-2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Caja Costarricense de Seguro Social

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CEC HM 002-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo il protocollo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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