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Bambini in Sala Operatoria: I Bambini Che Attraversano la Sala Operatoria Riceveranno uno Spazzolino da Denti Connesso per la Salute, Dentifricio Anticarie per Bambini e un Intervento di Salute Comportamentale per Ridurre i Costi dei Sinistri

13 aprile 2026 aggiornato da: Colgate Palmolive

I Bambini Che Passano dalla Sala Operatoria Riceveranno uno Spazzolino da Denti Connesso per la Salute, Dentifricio Anticarie per Bambini e un Intervento di Salute Comportamentale per Ridurre i Costi delle Richieste di Rimborso

L'obiettivo di questo studio è dimostrare che la conformità e l'aderenza allo spazzolamento come trattamento per fornitori, compagnie assicurative e Dipartimenti di Sanità dello Stato possono aiutare a migliorare la salute orale dei bambini già trattati per carie in sala operatoria. Ciò includerebbe reazioni come quanto facile e piacevole sembrasse essere per il loro bambino l'uso dello spazzolino e dell'app e quanto utile il caregiver abbia trovato lo spazzolino connesso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sarà effettuata un'analisi quantitativa dei costi dei sinistri e dei dati delle spazzole, e comprenderà anche la creazione di riepiloghi descrittivi dei temi chiave che emergono durante le interviste relative alle esperienze dei pazienti e dei caregiver.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Lakewood, New Jersey, Stati Uniti, 08701
        • Dentistry for Children, 870 River Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini tra i 4 e i 7 anni programmati per un trattamento di salute orale in sala operatoria, seguiremo le richieste di coorte relative all'uso dello spazzolino Colgate Connected & intervento di salute comportamentale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Membro di Blue Cross Blue Shield NJ.
  • Consenso informato firmato.
  • I genitori/caregiver devono avere un bambino di età compresa tra 4 e 7 anni, disposto a partecipare.
  • Il genitore/caregiver deve risiedere con il bambino ed essere in grado di osservare l'uso dello spazzolino Colgate Connected kids e dell'app Colgate Connect da parte del bambino.
  • Il bambino e il genitore/caregiver devono essere in buona salute generale e buona salute orale auto-dichiarata, secondo il parere dello sperimentatore dello studio.
  • Il genitore/caregiver e il bambino devono essere disponibili per tutta la durata dello studio e disponibili a partecipare allo screening e alle altre visite programmate, come descritto di seguito.
  • Accesso a iPhone Apple (modello successivo al 6s) o iPad (generazione successiva alla 5a) con accesso a una connessione Internet.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha apparecchi ortodontici.
  • Il bambino presenta evidenti segni di malattia orale o dolore secondo il giudizio del caregiver.
  • Partecipazione concomitante del bambino a un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Spazzolino da Denti Connesso per Bambini
Questo è uno studio clinico osservazionale, non randomizzato, monocentrico che coinvolge bambini in sala operatoria e analisi dei dati di richiesta dopo l'intervento in sala operatoria e due anni successivi di utilizzo dello spazzolino elettrico Colgate Connected kids, nonché intervento di coinvolgimento comportamentale dello stile di vita tramite SMS e app Colgate Connect in base al livello di aderenza, inclusi messaggi motivazionali orientati agli obiettivi sulla salute orale, alimentazione sana, e mirati a comprendere obiettivi personali e sfide che influenzano la routine, misure di attivazione del partecipante, motivi di mancato utilizzo (mattina/sera) da parte del bambino.
Dispositivo: Spazzolino elettrico connesso con intervento di salute comportamentale
Spazzolino elettrico Colgate Connected per bambini, nonché intervento di coinvolgimento comportamentale sullo stile di vita tramite SMS e app Colgate Connect in base al livello di aderenza, inclusi messaggi motivazionali orientati agli obiettivi sulla salute orale, l'alimentazione sana e la comprensione degli obiettivi personali e delle sfide che influenzano la routine, misure di attivazione dei partecipanti, motivi delle mancate sessioni (mattina/sera) da parte del bambino.
Altri nomi:
  • spazzolino connesso
  • salute comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo del Rimborso
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi quantitativa dei costi delle richieste di rimborso per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Colgate Palmolive

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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