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Addestramento al Parto Basato su Simulazione e Risultati delle Ostetriche

23 aprile 2026 aggiornato da: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

L'Effetto della Formazione sulla Gestione del Parto Basata sulla Simulazione sulle Pratiche di Maternità Sicura e sulla Motivazione Intrinseca tra le Ostetriche: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto della formazione basata sulla simulazione nella gestione del parto sulle pratiche di maternità sicura e sulla motivazione intrinseca tra le ostetriche. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà una formazione basata sulla simulazione o a un gruppo di controllo che non riceverà alcuna formazione aggiuntiva. I risultati saranno valutati utilizzando scale validate prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La formazione basata sulla simulazione è un approccio educativo efficace che consente ai professionisti sanitari di sviluppare competenze cliniche in un ambiente sicuro e controllato. Questo studio mira a valutare l'efficacia della formazione basata sulla simulazione per la gestione del parto sulle pratiche di maternità sicura e sulla motivazione intrinseca tra le ostetriche.

Lo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata con un disegno pre-test e post-test. Saranno incluse un totale di 132 ostetriche, assegnate casualmente ai gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un programma di formazione strutturato basato sulla simulazione della durata di cinque giorni, includendo scenari ostetrici come parto normale, emorragia postpartum, distocia di spalla e altre emergenze ostetriche. Ogni sessione includerà pre-briefing, pratica di simulazione e debriefing.

Il gruppo di controllo continuerà le pratiche di routine senza alcun intervento aggiuntivo. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazione Personale, la Scala della Maternità Sicura (per i professionisti sanitari) e la Scala della Motivazione Intrinseca. I risultati saranno misurati prima e dopo l'intervento.

Lo studio mira a contribuire all'educazione ostetrica basata sull'evidenza valutando sia i risultati della pratica clinica che i fattori motivazionali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
132

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ostetriche che lavorano in istituzioni sanitarie affiliate alla direzione provinciale della salute
  • Avere 5 anni o meno di esperienza professionale
  • Coinvolte attivamente nell'assistenza prenatale, intrapartum o postpartum
  • Partecipazione volontaria con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Lavorare in posizioni amministrative
  • Precedentemente ricevuto formazione basata sulla simulazione del parto o formazione avanzata sulla simulazione ostetrica
  • Incapacità di partecipare al programma di formazione completo o di completare la raccolta dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Formazione Basata su Simulazione
I partecipanti riceveranno un addestramento basato su simulazione per la gestione del parto per cinque giorni consecutivi (8 ore al giorno), inclusi scenari ostetrici strutturati e sessioni di debriefing.
Comportamentale: Formazione alla Gestione del Parto basata sulla Simulazione
I partecipanti riceveranno una formazione sulla gestione del parto basata sulla simulazione per cinque giorni consecutivi (8 ore al giorno), includendo scenari ostetrici strutturati e sessioni di debriefing.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti continueranno la loro pratica clinica di routine senza ricevere alcuna formazione aggiuntiva durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello delle Pratiche di Maternità Sicura
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento e immediatamente dopo l'allenamento (Giorno 5)
Misurato utilizzando la Scala della Maternità Sicura per Professionisti Sanitari prima e dopo l'intervento. Valutato utilizzando la Scala della Maternità Sicura per Professionisti Sanitari, una scala Likert di 22 item che valuta le pratiche relative alla sicurezza materna e neonatale. Punteggi più alti indicano migliori pratiche di maternità sicura. Intervallo di punteggio possibile: 22-110.
Prima dell'allenamento e immediatamente dopo l'allenamento (Giorno 5)
Livello di motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Prima dell'addestramento e immediatamente dopo l'addestramento (Giorno 5)
Misurata utilizzando la Scala di Motivazione Intrinseca prima e dopo l'intervento. Valutata tramite la Scala di Motivazione Intrinseca, una scala Likert a 21 item che misura la motivazione intrinseca dei dipendenti in più dimensioni. Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione intrinseca. Intervallo di punteggio possibile: 22-110.
Prima dell'addestramento e immediatamente dopo l'addestramento (Giorno 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 328886655
  • 11122554533 (Altro identificatore: Selçuk University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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