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Risposta dell'ospite e genomica dei patogeni nelle infezioni respiratorie infantili (INTERACT)

15 aprile 2026 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studio Osservazionale che Integra Biomarcatori della Risposta Ospite con Genomica dei Patogeni per la Diagnosi di Precisione nei Bambini con Infezione Respiratoria Grave

Una delle principali sfide nelle infezioni pediatriche è capire quale agente patogeno sta causando il malessere del bambino. Gli esami possono rilevare i patogeni presenti, anche se possono essercene più di uno. Alcuni patogeni potrebbero essere semplici spettatori e non causare effettivamente la malattia nel bambino. I bambini ricevono comunque antibiotici perché non è sempre chiaro che non ne abbiano bisogno.

Questo progetto esplora se misurare come l'organismo reagisce ai patogeni fornisce informazioni precise su quale agente patogeno sta effettivamente causando la malattia. Verranno studiati bambini in terapia intensiva con sospetta infezione toracica.

Questo studio utilizza una tecnologia innovativa chiamata "metagenomica" per rilevare eventuali batteri o virus nei polmoni. Parallelamente, i ricercatori misureranno come i polmoni rispondono ai patogeni attraverso ulteriori analisi di cellule e proteine raccolte dal liquido polmonare. Questo liquido verrà analizzato per determinare se la risposta è dovuta a batteri o virus.

La raccolta di campioni di liquido polmonare richiede che i bambini siano sedati e intubati, con un tubo respiratorio posizionato. Ciò significa che solo i bambini intubati in terapia intensiva sono idonei. Verranno raccolti campioni aggiuntivi di liquido polmonare e sangue durante le procedure di cura clinica di routine.

Se questi test funzioneranno, potranno fornire informazioni rapide e accurate sul tipo di infezione presente nei polmoni. Ciò significa che gli antibiotici corretti potranno essere somministrati ai bambini che ne hanno bisogno, evitando i danni della somministrazione a quelli che non ne necessitano. Questo può ridurre i costi, migliorare gli esiti dei pazienti e contribuire a limitare lo sviluppo di resistenza agli antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini intubati nell'unità di terapia intensiva pediatrica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva pediatrica e intubazione e ventilazione (anche tramite tracheostomia)
  • Possibile o accertata infezione delle basse vie respiratorie

Criteri di esclusione:

  • Morte imminente o percorso di cure palliative pianificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatore proteico nel liquido di lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Trascrittoma dell'ospite rilevabile nel liquido broncoalveolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Risposta cellulare dell'ospite nel fluido broncoalveolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 365206

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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