- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07545096
Risposta dell'ospite e genomica dei patogeni nelle infezioni respiratorie infantili (INTERACT)
Studio Osservazionale che Integra Biomarcatori della Risposta Ospite con Genomica dei Patogeni per la Diagnosi di Precisione nei Bambini con Infezione Respiratoria Grave
Una delle principali sfide nelle infezioni pediatriche è capire quale agente patogeno sta causando il malessere del bambino. Gli esami possono rilevare i patogeni presenti, anche se possono essercene più di uno. Alcuni patogeni potrebbero essere semplici spettatori e non causare effettivamente la malattia nel bambino. I bambini ricevono comunque antibiotici perché non è sempre chiaro che non ne abbiano bisogno.
Questo progetto esplora se misurare come l'organismo reagisce ai patogeni fornisce informazioni precise su quale agente patogeno sta effettivamente causando la malattia. Verranno studiati bambini in terapia intensiva con sospetta infezione toracica.
Questo studio utilizza una tecnologia innovativa chiamata "metagenomica" per rilevare eventuali batteri o virus nei polmoni. Parallelamente, i ricercatori misureranno come i polmoni rispondono ai patogeni attraverso ulteriori analisi di cellule e proteine raccolte dal liquido polmonare. Questo liquido verrà analizzato per determinare se la risposta è dovuta a batteri o virus.
La raccolta di campioni di liquido polmonare richiede che i bambini siano sedati e intubati, con un tubo respiratorio posizionato. Ciò significa che solo i bambini intubati in terapia intensiva sono idonei. Verranno raccolti campioni aggiuntivi di liquido polmonare e sangue durante le procedure di cura clinica di routine.
Se questi test funzioneranno, potranno fornire informazioni rapide e accurate sul tipo di infezione presente nei polmoni. Ciò significa che gli antibiotici corretti potranno essere somministrati ai bambini che ne hanno bisogno, evitando i danni della somministrazione a quelli che non ne necessitano. Questo può ridurre i costi, migliorare gli esiti dei pazienti e contribuire a limitare lo sviluppo di resistenza agli antibiotici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricovero in terapia intensiva pediatrica e intubazione e ventilazione (anche tramite tracheostomia)
- Possibile o accertata infezione delle basse vie respiratorie
Criteri di esclusione:
- Morte imminente o percorso di cure palliative pianificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Biomarcatore proteico nel liquido di lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Trascrittoma dell'ospite rilevabile nel liquido broncoalveolare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Risposta cellulare dell'ospite nel fluido broncoalveolare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 365206
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .