Effetti della rTMS accelerata sulla funzione motoria e cognitiva nella malattia di Parkinson
Effetti clinici della rTMS accelerata mirata alla corteccia motoria sulla funzione motoria e cognitiva nella Malattia di Parkinson: uno studio pilota prospettico
La malattia di Parkinson (PD) è un disturbo cerebrale che causa progressivi problemi di movimento, come lentezza, rigidità, tremore e difficoltà a camminare. Molte persone affette da PD sviluppano anche problemi di pensiero e memoria. I farmaci attuali possono aiutare a controllare i sintomi motori, ma spesso diventano meno efficaci nel tempo e possono causare effetti collaterali. Esiste la necessità di ulteriori opzioni terapeutiche che possano affrontare sia le difficoltà motorie che quelle cognitive nella PD.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un trattamento non invasivo che utilizza impulsi magnetici erogati sul cuoio capelluto per stimolare aree specifiche del cervello. Studi precedenti hanno dimostrato che la rTMS mirata alla corteccia motoria (la parte del cervello che controlla il movimento) può migliorare i sintomi motori nelle persone con PD.
Lo scopo di questo studio pilota è valutare se un ciclo accelerato di rTMS mirato alla corteccia motoria può migliorare le capacità motorie e cognitive nelle persone con malattia di Parkinson da lieve a moderata. Lo studio arruolerà 40 partecipanti di età compresa tra 50 e 90 anni presso il San Francisco Neurology and Sleep Center.
I partecipanti riceveranno 6 sedute di rTMS utilizzando il dispositivo EXOMIND™, somministrate due volte a settimana per circa 3 settimane. Ogni seduta eroga stimolazione magnetica ad alta frequenza sulla corteccia motoria di entrambi gli emisferi cerebrali. I partecipanti saranno valutati prima del trattamento, all'ultima seduta di trattamento, e alle visite di follow-up a 1 mese e 3 mesi.
La misura primaria di esito è la variazione dei sintomi motori misurata con la Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte III (MDS-UPDRS-III) a 1 mese dopo il trattamento. Gli esiti secondari includono misure aggiuntive di cammino e deambulazione, test cognitivi specifici per dominio utilizzando la batteria cognitiva Creyos (che valuta memoria, attenzione, ragionamento e altre abilità di pensiero), il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), sintomi depressivi (PHQ-9) e qualità della vita (PDQ-39).
Questo è uno studio a centro singolo, in aperto, senza placebo o gruppo di controllo. La durata totale della partecipazione è fino a 139 giorni, comprese le visite di screening, trattamento e follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background e Razionale:
La malattia di Parkinson (MP) colpisce circa l'1-2% degli adulti di età superiore ai 60 anni ed è caratterizzata da sintomi motori progressivi, tra cui bradicinesia, rigidità, tremore a riposo e instabilità posturale. Il deterioramento cognitivo è anche comune, con circa il 50% delle persone con MP che sperimentano un lieve deterioramento cognitivo e una prevalenza cumulativa di demenza che raggiunge fino all'80% nel corso della malattia. Gli attuali trattamenti farmacologici forniscono un beneficio motorio sintomatico, ma sono limitati da una diminuzione dell'efficacia nel tempo, fluttuazioni motorie, discinesie e altri effetti collaterali. Attualmente non è disponibile alcuna terapia modificante la malattia.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva che modula i circuiti neurali attraverso la stimolazione elettromagnetica mirata. Multiple meta-analisi hanno dimostrato che la rTMS migliora significativamente i sintomi motori nella MP, con dimensioni dell'effetto (differenza media standardizzata) che vanno da 0,46 a 0,64. La rTMS ad alta frequenza mirata alla corteccia motoria primaria (M1) produce le maggiori dimensioni dell'effetto motorio (DMS 0,77-0,79). Tuttavia, la maggior parte degli studi esistenti ha utilizzato protocolli convenzionali che richiedono sessioni giornaliere per diverse settimane, il che può limitare l'accessibilità e l'aderenza. Inoltre, studi precedenti si sono basati principalmente su valutazioni motorie globali e non hanno sistematicamente caratterizzato la relazione tra i cambiamenti motori e cognitivi dopo la rTMS per periodi di follow-up estesi.
Disegno dello Studio:
Si tratta di uno studio pilota prospettico in aperto, monocentrico, condotto presso il San Francisco Neurology and Sleep Center. Lo studio si compone di tre fasi: una fase di screening (fino a 14 giorni), una fase di trattamento in aperto (circa 21 giorni) e una fase di follow-up (90 giorni). La durata totale della partecipazione è fino a 139 giorni.
Protocollo di Trattamento:
I partecipanti ricevono 6 sessioni di rTMS ad alta frequenza utilizzando il dispositivo EXOMIND™ (BTL-699-2), somministrate due volte a settimana per circa 3 settimane. Ogni sessione fornisce stimolazione ad una frequenza di 10-20 Hz e intensità del 90-110% della soglia motoria a riposo (RMT), con 3.000-6.000 impulsi totali per sessione. Il sito target è la corteccia motoria primaria (M1) bilateralmente, localizzata utilizzando la procedura standard di determinazione della soglia motoria identificando la posizione del cuoio capelluto che produce una contrazione consistente dei muscoli controlaterali della mano. Tutte le sessioni sono condotte in sede con supporto del personale medico.
Programma di Valutazione:
Le valutazioni di base sono completate durante lo screening (Giorno -14 a Giorno -1) e includono valutazioni motorie, test cognitivi, questionari sull'umore e sulla qualità della vita, segni vitali, anamnesi medica, screening di sicurezza per TMS e calcolo della Dose Giornaliera Equivalente di Levodopa (LEDD). Una sessione di formazione della batteria cognitiva Creyos viene somministrata allo screening per familiarizzare i partecipanti con le procedure di test e ridurre gli effetti di apprendimento.
Le valutazioni post-trattamento sono condotte in tre momenti temporali: l'ultima sessione di trattamento (circa Giorno 21), il follow-up a 1 mese (Giorno 51 ± 7 giorni) e il follow-up a 3 mesi (Giorno 111 ± 7 giorni). Ad ogni punto temporale post-trattamento, la batteria completa di valutazioni motorie, cognitive, dell'umore e della qualità della vita viene ripetuta insieme ai segni vitali, alla valutazione degli eventi avversi e alla revisione dei farmaci concomitanti.
L'approccio di valutazione cognitiva combina in modo unico il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per lo screening cognitivo globale con la batteria cognitiva Creyos per la valutazione specifica del dominio in sei aree: memoria di lavoro visuospaziale, memoria episodica, ragionamento deduttivo, rotazione mentale, memoria a breve termine verbale e attenzione. Questo approccio multi-dominio è progettato per identificare quali funzioni cognitive specifiche possono essere più reattive alla rTMS della corteccia motoria.
Monitoraggio della Sicurezza:
Gli eventi avversi vengono monitorati in ogni sessione di trattamento e visita di follow-up utilizzando una lista di controllo standardizzata dei potenziali effetti avversi correlati alla TMS. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono registrate all'inizio e alla fine di ogni sessione di trattamento e in tutte le visite dello studio.
Appoggio Statistico:
L'ANOVA per misure ripetute valuterà i cambiamenti nei punti temporali per gli endpoint primari e secondari. I test t appaiati valuteranno i cambiamenti tra il basale e ogni punto temporale post-trattamento. Saranno calcolate le dimensioni dell'effetto di Cohen per tutti gli endpoint. Verrà riportata la proporzione di partecipanti che raggiungono un miglioramento clinicamente significativo utilizzando differenze minime clinicamente importanti (MCID) stabilite, ove disponibili. Verranno condotte sia analisi intention-to-treat che per-protocollo. L'ultima osservazione portata avanti (LOCF) verrà utilizzata per le analisi di sensibilità in caso di dati mancanti. Un valore p di 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Potrebbero essere condotte analisi esplorative di sottogruppo basate sulla gravità motoria al basale, stato cognitivo, durata della malattia, età e sesso.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Joy Shihui Meng, MD
- Numero di telefono: 415-666-2536
- Email: joymengmd@sf-neurology.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Junyi Sun, MD, PhD
- Numero di telefono: 628-249-5656
- Email: office@sf-neurology.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94108
- Reclutamento
- San Francisco Neurology and Sleep Center
-
Contatto:
- Junyi Sun, MD, PhD
- Numero di telefono: 415-666-2536
- Email: office@sf-neurology.com
-
Sub-investigatore:
- Junyi Sun, MD, PhD
-
Contatto:
- Joy Meng, MD
- Numero di telefono: 415-666-2536
- Email: office@sf-neurology.com
-
Investigatore principale:
- Joy Meng, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Il soggetto deve avere un'et\u00e0 compresa tra 50 e 90 anni, inclusi, il giorno della firma del consenso informato.<\/li>
- Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica secondo i Criteri Diagnostici Clinici della Movement Disorder Society o i criteri della UK Parkinson's Disease Society Brain Bank.<\/li>
- Stadio di Hoehn e Yahr 1-3 (gravit\u00e0 della malattia da lieve a moderata).<\/li>
- Punteggio MDS-UPDRS-III (Esame motorio) \u226510 allo screening.<\/li>
- Dosi stabili di farmaci antiparkinsoniani (inclusi levodopa, agonisti dopaminergici, inibitori MAO-B, inibitori COMT, amantadina) per almeno 4 settimane prima dello screening, senza previsti cambiamenti durante il periodo di studio.<\/li>
- Capacit\u00e0 di fornire il consenso informato scritto.<\/li>
- Il soggetto deve firmare un ICF che indichi di aver compreso lo scopo e le procedure richieste per lo studio e di essere disposto a partecipare.<\/li>
- Acuit\u00e0 visiva e uditiva sufficienti per completare le valutazioni motorie e cognitive.<\/li>
- Disponibilit\u00e0 e volont\u00e0 di completare tutte le visite di studio programmate.<\/li>
- Presenza di un partner di studio o caregiver affidabile in grado di fornire informazioni sullo stato motorio, cognitivo e funzionale del partecipante.<\/li>
- Capacit\u00e0 di determinare la soglia motoria del partecipante. La soglia motoria del partecipante potrebbe essere definita come lo stimolo minimo necessario per indurre la contrazione dei muscoli controlaterali della mano.<\/li>
- Soggetti disposti e in grado di astenersi dal partecipare a qualsiasi trattamento diverso dalla procedura di studio per il miglioramento della funzionalit\u00e0 motoria o cognitiva, inclusi i trattamenti di stimolazione cerebrale non invasiva diversi dalla procedura di studio durante la partecipazione allo studio.
- I soggetti disposti e in grado di mantenere il loro regime farmacologico abituale (pre-procedura), la dieta e la routine di esercizi senza modifiche significative in entrambe le direzioni durante la partecipazione allo studio.<\/li>
- Disponibilit\u00e0 a rispettare le istruzioni dello studio e a tornare in clinica per le visite richieste.<\/li>
- Le donne in et\u00e0 fertile devono utilizzare misure contraccettive per tutta la durata dello studio.<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Impianti elettronici nella testa o vicino ad essa - i dispositivi rTMS sono controindicati in pazienti con impianti attivi o inattivi nella testa o vicino ad essa inclusi cavi di dispositivi, stimolatori cerebrali profondi, impianti cocleari, impianti oculari, elettrocateteri vagali, dispositivi impiantabili come pacemaker cardiaci, defibrillatori e neurostimolatori.<\/li>
- Impianti o oggetti metallici, ferromagnetici o magneticamente sensibili nella testa o vicino ad essa - i dispositivi rTMS sono controindicati in pazienti con metalli conduttivi, ferromagnetici o magneticamente sensibili impiantati nella testa (con alcune eccezioni nella bocca - vedere il Manuale dell'Operatore) o entro 12 pollici (30 cm) dalla bobina terapeutica. Esempi includono elettrodi\/stimolatori impiantati, clip o spiralici aneurismatiche, stent, frammenti di proiettile, gioielli, fermagli per capelli e tatuaggi con inchiostro metallico.<\/li>
- Pompe per farmaci entro 12 pollici (30 cm) dalla bobina terapeutica.<\/li>
- Incapacit\u00e0 di determinare la soglia motoria del partecipante (cio\u00e8, lo stimolo minimo per indurre la contrazione dei muscoli controlaterali della mano non pu\u00f2 essere stabilito).<\/li>
- Storia di disturbo convulsivo o epilessia, tranne per una singola crisi remota pi\u00f9 di 5 anni fa, che pu\u00f2 essere consentita a discrezione dello sperimentatore.<\/li>
- Rischio elevato di crisi convulsive a causa di trauma cranico con perdita di coscienza >30 minuti negli ultimi 12 mesi.<\/li>
- Uso corrente di farmaci noti per abbassare significativamente la soglia convulsiva (es. clozapina, bupropione a dosi >450 mg\/die, teofillina, antidepressivi triciclici ad alte dosi) o recente riduzione della dose di farmaci anticonvulsivanti o benzodiazepine entro 4 settimane dallo screening.<\/li>
- Parkinsonismo atipico o sindromi Parkinson-plus (es. paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica, degenerazione corticobasale).<\/li>
- Stadio di Hoehn e Yahr 4 o 5 (malattia grave con disabilit\u00e0 significativa).<\/li>
- Demenza grave, definita come punteggio MoCA inferiore a 10, o incapacit\u00e0 di seguire semplici comandi verbali o completare valutazioni motorie e cognitive di base.<\/li>
- Declino cognitivo rapidamente progressivo o sospetta malattia da prioni, encefalite autoimmune.<\/li>
- Tumore cerebrale, emorragia intracranica negli ultimi 12 mesi, malformazione arterovenosa o pressione intracranica aumentata.<\/li>
- Ictus acuto negli ultimi 3 mesi.<\/li>
- Precedente intervento di stimolazione cerebrale profonda (DBS) o altri interventi neurochirurgici per la malattia di Parkinson.<\/li>
- Diagnosi corrente di disturbo psicotico, disturbo bipolare o altra condizione psichiatrica che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la capacit\u00e0 del soggetto di partecipare alla sperimentazione.<\/li>
- Storia corrente o recente di seria ideazione suicidaria negli ultimi 6 mesi, corrispondente a una risposta positiva sull'item 4 (ideazione suicidaria attiva con qualche intenzione di agire, senza un piano specifico) o sull'item 5 (ideazione suicidaria attiva con piano e intenzione specifici) sulla C-SSRS, o storia di comportamento suicidario nell'ultimo anno, come validato dalla C-SSRS allo screening.<\/li>
- Storia di disturbo da uso di sostanze o alcol di gravit\u00e0 moderata o grave secondo i criteri del DSM-5 entro 6 mesi prima dello screening, o risultati positivi del test per droghe d'abuso (inclusi oppiacei, cocaina, cannabinoidi, metaemafetamina, anfetamine) allo screening.<\/li>
- Storia o condizione medica clinicamente significativa e\/o instabile corrente che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio o sollevare problemi di sicurezza, inclusi ma non limitati a: Compromissione epatica moderata o grave (Child-Pugh Score \u22657); Compromissione renale grave (clearance della creatinina stimata inferiore a 30 mL\/min o creatinina sierica >2 mg\/dL); Malattia cardiaca, vascolare o polmonare instabile Nota: I soggetti con condizioni croniche ma stabili e ben controllate possono essere ammessi allo studio previo accordo con lo sperimentatore.<\/li>
- Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica >160 mm Hg o diastolica >100 mm Hg, nonostante dieta, esercizio o dose stabile di terapia antipertensiva) allo screening.<\/li>
- Anomalie ECG clinicamente significative allo screening, definite come: Intervallo QTc (formula di Fridericia): \u2265450 msec (maschi); \u2265470 msec (femmine); Evidenza di blocco atrioventricolare di 2\u00b0 o 3\u00b0 grado, o blocco atrioventricolare di 1\u00b0 grado con intervallo PR >210 msec; Blocco di branca sinistra; Caratteristiche di nuova ischemia; Altra aritmia clinicamente importante<\/li>
- Neoplasia nota o storia di neoplasia entro 5 anni prima dello screening (eccezioni: carcinoma squamocellulare e basocellulare della pelle e carcinoma in situ della cervice, o neoplasia che, a parere dello sperimentatore, \u00e8 considerata curata con minimo rischio di recidiva).<\/li>
- Malattia acuta clinicamente significativa entro 7 giorni prima del trattamento rTMS dello studio.<\/li>
- Intervento chirurgico maggiore (es. con anestesia generale) entro 2 settimane prima dello screening, o non completamente recuperato dall'intervento, o intervento programmato durante il periodo in cui il soggetto dovrebbe partecipare allo studio. Nota: I soggetti con interventi chirurgici programmati da eseguire in anestesia locale possono partecipare.<\/li>
- In stato di gravidanza o allattamento durante l'arruolamento in questo studio o entro 1 mese dall'ultima seduta del trattamento rTMS dello studio.<\/li>
- Ricevuto un farmaco sperimentale o utilizzato un dispositivo medico investigativo invasivo entro 3 mesi prima dello screening, o attualmente arruolato in uno studio sperimentale.<\/li>
- Precedente trattamento con rTMS entro 6 mesi dallo screening.<\/li>
- Soggetti disposti a partecipare a trattamenti diversi dalla procedura dello studio per il miglioramento della funzione cognitiva, inclusi trattamenti di stimolazione cerebrale non invasiva diversi dalla procedura dello studio, durante la partecipazione allo studio.<\/li>
- Problemi psicologici e\/o emotivi che renderebbero nullo il consenso informato o limiterebbero la capacit\u00e0 del soggetto di soddisfare i requisiti dello studio.<\/li>
- Qualsiasi condizione per la quale, a giudizio dello sperimentatore, la partecipazione non sarebbe nell'interesse del soggetto (es. compromettere il benessere) o che potrebbe impedire, limitare o confondere le valutazioni specificate dal protocollo.<\/li>
- \u00c8 un dipendente dello sperimentatore o del sito di studio, con coinvolgimento diretto nello studio proposto o in altri studi sotto la direzione di tale sperimentatore o sito, nonch\u00e9 familiari dei dipendenti o dello sperimentatore.<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento con rTMS
Partecipanti con malattia di Parkinson idiopatica da lieve a moderata (stadio di Hoehn e Yahr 1-3) ricevono 6 sessioni di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) utilizzando il dispositivo EXOMIND™ (BTL-699-2), somministrate due volte alla settimana per circa 3 settimane.
Ogni sessione eroga stimolazione bilaterale alla corteccia motoria primaria (M1) a 10-20 Hz e 90-110% della soglia motoria a riposo, con 3.000-6.000 impulsi totali per sessione.
I partecipanti mantengono il loro regime farmacologico anti-parkinsoniano stabile pre-studio per tutta la durata dello studio.
La funzione motoria (MDS-UPDRS-III, Freezing of Gait Questionnaire, Timed Up and Go Test, velocità del cammino), la funzione cognitiva (Montreal Cognitive Assessment, batteria cognitiva Creyos), i sintomi depressivi (PHQ-9) e la qualità della vita (PDQ-39) vengono valutati al basale, all'ultima sessione di trattamento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
|
La fase di trattamento in aperto comprenderà 6 sessioni di rTMS utilizzando il dispositivo EXOMIND™ (BTL-699-2), somministrate due volte a settimana per circa 3 settimane.
Ogni sessione fornirà stimolazione ad alta frequenza (10-20 Hz) al 90-110% della soglia motoria a riposo (RMT), con un totale di 3.000-6.000 impulsi per sessione. Il sito bersaglio sarà la corteccia motoria primaria (M1), con stimolazione bilaterale. La corteccia motoria sarà localizzata utilizzando la procedura standard di determinazione della soglia motoria, identificando la posizione sul cuoio capelluto che produce contrazione consistente dei muscoli della mano controlaterale. La procedura sarà condotta presso il San Francisco Neurology and Sleep Center con il supporto del personale medico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte III (MDS-UPDRS-III) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 1 mese
|
La Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte III (MDS-UPDRS-III) è una valutazione clinica della funzione motoria nella malattia di Parkinson.
Valuta 18 elementi attraverso domini motori tra cui parola, espressione facciale, rigidità, tapping delle dita, movimenti delle mani, pronazione-supinazione, tapping del pollice, agilità delle gambe, alzarsi dalla sedia, cammino, congelamento del cammino, stabilità posturale, postura, bradicinesia corporea, tremore posturale, tremore cinetico, ampiezza del tremore a riposo e costanza del tremore a riposo. Ogni elemento è valutato da 0 (normale) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale da 0 a 132, dove punteggi più alti indicano un maggiore deterioramento motorio. Il cambiamento rispetto al basale viene calcolato come punteggio al follow-up di 1 mese meno il punteggio basale, con valori negativi che indicano miglioramento. |
Dal basale al follow-up a 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio della parte III della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS-III) all'ultima sessione di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale al termine del trattamento (circa Giorno 21)
|
The Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III) è una valutazione clinica della funzione motoria nella malattia di Parkinson.
Valuta 18 voci in domini motori, tra cui linguaggio, espressione facciale, rigidità, tapping delle dita, movimenti della mano, pronazione-supinazione, tapping delle dita dei piedi, agilità delle gambe, alzarsi dalla sedia, andatura, congelamento dell'andatura, stabilità posturale, postura, bradicinesia corporea, tremore posturale, tremore cinetico, ampiezza del tremore a riposo e costanza del tremore a riposo. Ogni voce è valutata da 0 (normale) a 4 (grave), ottenendo un punteggio totale che va da 0 a 132, con punteggi più alti che indicano un maggiore deterioramento motorio. La variazione rispetto al basale viene calcolata come punteggio dell'ultima sessione di trattamento meno il punteggio basale, con valori negativi che indicano miglioramento. |
Dal basale al termine del trattamento (circa Giorno 21)
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio della Parte III della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS-III) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale al termine del trattamento al follow-up di 3 mesi
|
La Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III) è una valutazione clinica della funzione motoria nella malattia di Parkinson.
Valuta 18 item in domini motori, tra cui eloquio, espressione facciale, rigidità, battere le dita, movimenti delle mani, pronazione-supinazione, battere le dita dei piedi, agilità delle gambe, alzarsi dalla sedia, cammino, congelamento del cammino, stabilità posturale, postura, bradicinesia corporea, tremore posturale, tremore cinetico, ampiezza del tremore a riposo e costanza del tremore a riposo.
Ogni item viene valutato da 0 (normale) a 4 (grave), con un punteggio totale che varia da 0 a 132, dove punteggi più alti indicano una maggiore compromissione motoria.
La variazione rispetto al basale è calcolata come punteggio al follow-up di 3 mesi meno il punteggio basale, con valori negativi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale al termine del trattamento al follow-up di 3 mesi
|
|
Modifica rispetto al basale nel punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 1 mese
|
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di screening rapido per il deterioramento cognitivo lieve. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Intervallo del punteggio totale: da 0 a 30. Interpretazione: Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva (un punteggio di 26 o superiore è generalmente considerato normale). Metrica: La variazione è calcolata sottraendo il punteggio di base dal punteggio di follow-up a 1 mese. |
Dal basale al follow-up a 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) all'ultima seduta di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa Giorno 21)
|
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di screening rapido per la disfunzione cognitiva lieve. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Intervallo del punteggio totale: da 0 a 30. Interpretazione: punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva (un punteggio di 26 o superiore è generalmente considerato normale). Metrica: la variazione è calcolata sottraendo il punteggio basale dal punteggio dell'ultimo trattamento. |
Dal basale alla fine del trattamento (circa Giorno 21)
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) alla visita di follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento al follow-up a 3 mesi
|
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un rapido strumento di screening per il lieve deterioramento cognitivo. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Intervallo del punteggio totale: da 0 a 30. Interpretazione: Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva (un punteggio di 26 o superiore è generalmente considerato normale). Metrica: La variazione viene calcolata sottraendo il punteggio basale dal punteggio di follow-up a 3 mesi. |
Dal basale alla fine del trattamento al follow-up a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) all'ultima sessione di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa Giorno 21)
|
Il Questionario sul Congelamento dell'Andatura (FOG-Q) è una misura riportata dai pazienti che valuta la gravità e l'impatto del congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson.
Consiste in 6 item che valutano le difficoltà dell'andatura, tra cui la capacità di camminare, l'impatto quotidiano dei disturbi dell'andatura, la frequenza e la durata degli episodi di congelamento, e il congelamento durante le svolte e l'inizio dell'andatura.
Ogni item è valutato da 0 (normale) a 4 (più grave), fornendo un punteggio totale compreso tra 0 e 24, con punteggi più alti che indicano un congelamento dell'andatura più grave.
Il cambiamento rispetto al basale è calcolato come il punteggio dell'ultima sessione di trattamento meno il punteggio basale, con valori negativi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale alla fine del trattamento (circa Giorno 21)
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) al follow-up a 1 mese
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 1 mese
|
Il Questionario sul Freezing dell'Andatura (FOG-Q) è una misura riferita dal paziente che valuta la gravità e l'impatto del freezing dell'andatura nella malattia di Parkinson.
Consiste in 6 item che valutano le difficoltà dell'andatura, tra cui la capacità di camminare, l'impatto quotidiano dei disturbi dell'andatura, la frequenza e la durata degli episodi di freezing, e il freezing durante le svolte e l'inizio del cammino.
Ogni item è valutato da 0 (normale) a 4 (molto grave), con un punteggio totale che varia da 0 a 24, dove punteggi più alti indicano un freezing dell'andatura più grave.
La variazione rispetto al basale è calcolata come punteggio al follow-up di 1 mese meno il punteggio basale, con valori negativi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale al follow-up a 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
Il Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) è una misura riferita dal paziente che valuta la gravità e l'impatto del freezing della marcia nella malattia di Parkinson. È composto da 6 item che valutano le difficoltà di deambulazione, incluse l'abilità di camminare, l'impatto quotidiano dei disturbi della marcia, la frequenza e la durata degli episodi di freezing, e il freezing durante la rotazione e l'inizio della marcia. Ogni item è valutato da 0 (normale) a 4 (più grave), con un punteggio totale compreso tra 0 e 24, dove punteggi più alti indicano un freezing della marcia più grave. La variazione rispetto al basale viene calcolata come il punteggio al follow-up di 3 mesi meno il punteggio basale, con valori negativi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
|
<string>Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go (TUG) all'ultima sessione di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa giorno 21)
|
"Il Timed Up and Go Test (TUG) è una misura clinica delle prestazioni di mobilità funzionale e equilibrio dinamico.
Il test misura il tempo (in secondi) necessario a un partecipante per alzarsi da una sedia standard con braccioli, camminare per 3 metri a un passo confortevole e sicuro, girarsi, tornare verso la sedia e sedersi. Un tempo più lungo per completare il test indica un maggiore deficit nella mobilità funzionale. Il cambiamento rispetto al basale viene calcolato come tempo post-trattamento meno tempo basale, con valori negativi che indicano miglioramento." |
Dal basale alla fine del trattamento (circa giorno 21)
|
|
Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go (TUG) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 1 mese
|
Il Timed Up and Go Test (TUG) è una misura clinica delle prestazioni di mobilità funzionale ed equilibrio dinamico.
Il test misura il tempo (in secondi) necessario a un partecipante per alzarsi da una sedia standard con braccioli, camminare 3 metri a un passo comodo e sicuro, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Un tempo più lungo per completare il test indica un maggior deficit nella mobilità funzionale. La variazione rispetto al basale è calcolata come il tempo al follow-up di 1 mese meno il tempo basale, con valori negativi che indicano un miglioramento. |
Dal basale al follow-up a 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go (TUG) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
Il Test "Timed Up and Go" (TUG) è una misura clinica delle prestazioni di mobilità funzionale ed equilibrio dinamico.
Il test misura il tempo (in secondi) necessario a un partecipante per alzarsi da una sedia standard con braccioli, camminare per 3 metri a un passo confortevole e sicuro, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Un tempo più lungo per completare il test indica un maggiore deterioramento della mobilità funzionale.
Il cambiamento rispetto al basale viene calcolato come il tempo al follow-up di 3 mesi meno il tempo basale, con valori negativi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nella velocità dell'andatura misurata dal test del cammino di 10 metri all'ultima sessione di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale fino al termine del trattamento (circa Giorno 21)
|
Il test del cammino sui 10 metri è una misura clinica delle prestazioni di velocità del passo.
I partecipanti camminano per una distanza di 10 metri al loro ritmo confortevole e auto-selezionato, e viene registrato il tempo per completare la parte centrale del percorso per minimizzare gli effetti di accelerazione e decelerazione. La velocità del passo viene calcolata in metri al secondo (m/s), con valori più bassi che indicano un passo più lento e una maggiore compromissione funzionale. Il cambiamento rispetto al basale è calcolato come velocità del passo post-trattamento meno velocità del passo basale, con valori positivi che indicano un miglioramento. |
Dal basale fino al termine del trattamento (circa Giorno 21)
|
|
Variazione rispetto al basale nella velocità del cammino misurata con il test del cammino di 10 metri al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 1 mese
|
Il test di camminata di 10 metri è una misura clinica della velocità del passo.
I partecipanti percorrono una distanza di 10 metri al loro passo comodo e autoselezionato, e viene registrato il tempo per completare la parte centrale del percorso per minimizzare gli effetti di accelerazione e decelerazione.
La velocità del passo è calcolata in metri al secondo (m/s), con valori più bassi che indicano un passo più lento e una maggiore compromissione funzionale.
La variazione rispetto al basale è calcolata come la velocità del passo al follow-up di 1 mese meno la velocità del passo al basale, con valori positivi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale al follow-up a 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nella velocità del cammino misurata tramite il test del cammino di 10 metri al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
Il test del cammino di 10 metri è una misura clinica della velocità dell'andatura.
I partecipanti percorrono una distanza di 10 metri alla loro andatura confortevole e autoselezionata, e viene registrato il tempo per completare la parte centrale del percorso per minimizzare gli effetti di accelerazione e decelerazione.
La velocità dell'andatura è calcolata in metri al secondo (m/s), con valori più bassi che indicano un'andatura più lenta e una maggiore compromissione funzionale.
La variazione rispetto al basale è calcolata come la velocità dell'andatura al follow-up di 3 mesi meno la velocità dell'andatura basale, con valori positivi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nei sottopunteggi motori (tremore, rigidità, bradicinesia, sintomi assiali) della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte III (MDS-UPDRS-III) all'ultima sessione di trattamento
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla fine del trattamento (circa Giorno 21)
|
La Scala Unificata di Valutazione della Malattia di Parkinson della Movement Disorder Society - Parte III (MDS-UPDRS-III) Esame motorio è scomposta in quattro sottopunteggi motori cardinali: tremore (item 3.15-3.18, range 0-40), rigidità (item 3.3, range 0-20), bradicinesia (item 3.4-3.8 e 3.14, range 0-44) e sintomi assiali (item 3.1, 3.2, 3.9-3.13, range 0-28). Ogni item è valutato da 0 (normale) a 4 (grave). Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione. La variazione è calcolata come post-trattamento meno baseline, con valori negativi che indicano miglioramento.
|
Dalla baseline fino alla fine del trattamento (circa Giorno 21)
|
|
Variazione rispetto al basale nei sottopunteggi motori della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte III (MDS-UPDRS-III) (Tremore, Rigidità, Bradicinesia, Sintomi Assiali) al Follow-Up di 1 Mese
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 1 mese
|
La valutazione motoria della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte III (MDS-UPDRS-III) è scomposta in quattro punteggi parziali dei domini motori cardinali: tremore (item 3.15-3.18, range 0-40), rigidità (item 3.3, range 0-20), bradicinesia (item 3.4-3.8 e 3.14, range 0-44) e sintomi assiali (item 3.1, 3.2, 3.9-3.13, range 0-28). Ciascun item è valutato da 0 (normale) a 4 (grave). Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione. La variazione è calcolata come follow-up a 1 mese meno baseline, con valori negativi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale al follow-up a 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nei sottopunteggi motori della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte III (MDS-UPDRS-III) (Tremore, Rigidità, Bradicinesia, Sintomi Assiali) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal baseline al follow-up di 3 mesi
|
La Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte III (MDS-UPDRS-III) Esame Motorio è suddivisa in quattro sottopunteggi dei domini motori cardinali: tremore (items 3.15-3.18, range 0-40), rigidità (item 3.3, range 0-20), bradicinesia (items 3.4-3.8 e 3.14, range 0-44) e sintomi assiali (items 3.1, 3.2, 3.9-3.13, range 0-28).
Ogni item è valutato da 0 (normale) a 4 (grave).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione.
La variazione è calcolata come follow-up a 3 mesi meno il basale, con valori negativi che indicano miglioramento.
|
Dal baseline al follow-up di 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nelle seguenti misure cognitive specifiche per dominio valutate dalla batteria cognitiva Creyos nell'ultima sessione di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale o fino alla fine del trattamento (circa il Giorno 21)
|
Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando la piattaforma online Creyos. Questa misura valuta domini cognitivi specifici attraverso compiti validati. Per questo studio, vengono valutati i seguenti domini e le relative metriche primarie: Memoria (Compito Monkey Ladders): Misura la memoria di lavoro visuospaziale. Ragionamento (Compito Odd One Out): Misura il ragionamento deduttivo e l'intelligenza fluida. Concentrazione (Compito Feature Match): Misura l'attenzione e la velocità di elaborazione mentale. Pianificazione (Compito Spatial Planning): Misura la funzione esecutiva e la strategia. Parametri di Scoring: Titolo della Scala: Punteggio di Valutazione Cognitiva Creyos (Punteggio Standardizzato). Valori Minimi e Massimi: I punteggi sono standardizzati con una media di 100 e una deviazione standard di 15. Sebbene teoricamente aperti, l'intervallo effettivo per la rendicontazione clinica è tipicamente da 0 a 150. Interpretazione: Punteggi più alti indicano un risultato migliore, denotando prestazioni cognitive superiori rispetto al database normativo. |
Dal basale o fino alla fine del trattamento (circa il Giorno 21)
|
|
Variazione rispetto al basale nelle seguenti misure cognitive specifiche per dominio valutate dalla batteria cognitiva Creyos al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 1 mese
|
Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando la piattaforma online Creyos. Questa misura valuta specifici domini cognitivi attraverso compiti validati. Per questo studio, vengono valutati i seguenti domini e le rispettive metriche primarie: Memoria (Compito Monkey Ladders): Misura la memoria di lavoro visuospaziale. Ragionamento (Compito Odd One Out): Misura il ragionamento deduttivo e l'intelligenza fluida. Concentrazione (Compito Feature Match): Misura l'attenzione e la velocità di elaborazione mentale. Pianificazione (Compito Spatial Planning): Misura la funzione esecutiva e la strategia. Parametri di Punteggio: Titolo della Scala: Punteggio di Valutazione Cognitiva Creyos (Punteggio Standardizzato). Valori Minimi e Massimi: I punteggi sono standardizzati con una media di 100 e una deviazione standard di 15. Sebbene teoricamente illimitata, la gamma effettiva per la rendicontazione clinica è tipicamente da 0 a 150. Interpretazione: Punteggi più alti indicano un risultato migliore, dimostrando prestazioni cognitive superiori rispetto al database normativo. |
Dal basale al follow-up a 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nelle seguenti misure cognitive dominio-specifiche valutate tramite la batteria cognitiva Creyos al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
La performance cognitiva sarà valutata utilizzando la piattaforma online Creyos. Questa misura valuta domini cognitivi specifici attraverso compiti validati. Per questo studio, vengono valutati i seguenti domini e le loro metriche primarie corrispondenti: Memoria (Compito delle Scimmie sulle Scale): Misura la memoria di lavoro visuospaziale. Ragionamento (Compito di Trovare l'Intruso): Misura il ragionamento deduttivo e l'intelligenza fluida. Concentrazione (Compito di Abbinamento di Caratteristiche): Misura l'attenzione e la velocità di elaborazione mentale. Pianificazione (Compito di Pianificazione Spaziale): Misura la funzione esecutiva e la strategia. Parametri di Punteggio: Titolo della Scala: Punteggio di Valutazione Cognitiva Creyos (Punteggio Standardizzato). Valori Minimi e Massimi: I punteggi sono standardizzati con una media di 100 e una deviazione standard di 15. Sebbene teoricamente aperti, l'intervallo effettivo per il reporting clinico è tipicamente da 0 a 150. Interpretazione: Punteggi più alti indicano un risultato migliore, denotando una performance cognitiva superiore rispetto al database normativo. |
Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) nell'ultima sessione di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine del trattamento (giorno 21 circa)
|
Il PHQ-9 è una misura di autovalutazione composta da 9 item per la gravità dei sintomi depressivi.
Ogni item riceve un punteggio da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), producendo un punteggio totale da 0 a 27. Categorie di gravità: minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), moderatamente grave (15-19) e grave (20-27). Punteggi più bassi indicano meno sintomi depressivi. Il cambiamento è calcolato come post-trattamento meno basale, con valori negativi che indicano un miglioramento. |
Dal basale fino alla fine del trattamento (giorno 21 circa)
|
|
Variazione Rispetto al Basale del Punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) al Follow-up di 1 Mese
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese
|
Il PHQ-9 è una misura di autovalutazione composta da 9 item per la gravità dei sintomi depressivi.
Ogni item viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), ottenendo un punteggio totale da 0 a 27.
Categorie di gravità: minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), moderatamente grave (15-19) e grave (20-27).
Punteggi inferiori indicano meno sintomi depressivi.
Il cambiamento viene calcolato come follow-up a 1 mese meno il basale, con valori negativi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale al follow-up di 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
Il PHQ-9 è una misura self-report composta da 9 elementi per la gravità dei sintomi depressivi.
Ogni elemento viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), dando un punteggio totale di 0-27.
Categorie di gravità: minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), moderatamente grave (15-19) e grave (20-27).
Punteggi più bassi indicano meno sintomi depressivi.
Il cambiamento è calcolato come follow-up a 3 mesi meno il basale, con valori negativi che indicano miglioramento.
|
Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio del questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39) all'ultima sessione di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine del trattamento (circa giorno 21)
|
Il PDQ-39 è un questionario autovalutativo composto da 39 item che valuta la qualità della vita correlata alla salute nella malattia di Parkinson in otto domini: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico.
Ogni item è valutato da 0 (mai) a 4 (sempre).
Un punteggio indice sintetico è calcolato come percentuale (0-100), con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità della vita.
Il cambiamento è calcolato come post-trattamento meno basale, con valori negativi che indicano un miglioramento.
|
Dal basale fino alla fine del trattamento (circa giorno 21)
|
|
<any>Variazione Rispetto al Basale nel Punteggio del Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) al Follow-up di 1 Mese</any>
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese
|
Il PDQ-39 è un questionario self-report di 39 item che valuta la qualità della vita correlata alla salute nella malattia di Parkinson in otto domini: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico.
Ogni item è valutato da 0 (mai) a 4 (sempre). Un punteggio indice sintetico è calcolato come percentuale (0-100), con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità della vita. Il cambiamento è calcolato come follow-up a 1 mese meno il basale, con valori negativi che indicano miglioramento. |
Dal basale al follow-up di 1 mese
|
|
Variazione Rispetto al Basale nel Punteggio del Questionario PDQ-39 sulla Malattia di Parkinson al Follow-Up di 3 Mesi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
Il PDQ-39 è un questionario self-report di 39 item che valuta la qualità della vita correlata alla salute nella malattia di Parkinson in otto domini: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico.
Ogni item è valutato da 0 (mai) a 4 (sempre). Un punteggio indice sintetico è calcolato come percentuale (0-100), con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità della vita. Il cambiamento è calcolato come follow-up a 3 mesi meno il basale, con valori negativi che indicano un miglioramento. |
Dal basale al follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Armstrong MJ, Okun MS. Diagnosis and Treatment of Parkinson Disease: A Review. JAMA. 2020 Feb 11;323(6):548-560. doi: 10.1001/jama.2019.22360.
- Orgeta V, McDonald KR, Poliakoff E, Hindle JV, Clare L, Leroi I. Cognitive training interventions for dementia and mild cognitive impairment in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 26;2(2):CD011961. doi: 10.1002/14651858.CD011961.pub2.
- Balestrino R, Schapira AHV. Parkinson disease. Eur J Neurol. 2020 Jan;27(1):27-42. doi: 10.1111/ene.14108. Epub 2019 Nov 27.
- Zhang W, Deng B, Xie F, Zhou H, Guo JF, Jiang H, Sim A, Tang B, Wang Q. Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Jul 29;52:101589. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101589. eCollection 2022 Oct.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Zhang Q, Aldridge GM, Narayanan NS, Anderson SW, Uc EY. Approach to Cognitive Impairment in Parkinson's Disease. Neurotherapeutics. 2020 Oct;17(4):1495-1510. doi: 10.1007/s13311-020-00963-x. Epub 2020 Nov 17.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Aarsland D, Batzu L, Halliday GM, Geurtsen GJ, Ballard C, Ray Chaudhuri K, Weintraub D. Parkinson disease-associated cognitive impairment. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 1;7(1):47. doi: 10.1038/s41572-021-00280-3.
- Wang Y, Ding Y, Guo C. Assessment of noninvasive brain stimulation interventions in Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Sci Rep. 2024 Jun 20;14(1):14219. doi: 10.1038/s41598-024-64196-0.
- Zhang X, Zheng L, Li Y, Wang H, Ma T, Lu S, Liu Z, Li Q, Bai Y, Sun L. Efficacy of rTMS and TBS on the motor symptoms in Parkinson's disease: a network meta-analysis. J Neurol. 2026 Mar 12;273(3):202. doi: 10.1007/s00415-026-13713-4.
- Chou YH, Hickey PT, Sundman M, Song AW, Chen NK. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on motor symptoms in Parkinson disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA Neurol. 2015 Apr;72(4):432-40. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4380.
- Li R, He Y, Qin W, Zhang Z, Su J, Guan Q, Chen Y, Jin L. Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Motor Symptoms in Parkinson's Disease: A Meta-Analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Jul;36(7):395-404. doi: 10.1177/15459683221095034. Epub 2022 May 26.
- Oertel W, Schulz JB. Current and experimental treatments of Parkinson disease: A guide for neuroscientists. J Neurochem. 2016 Oct;139 Suppl 1:325-337. doi: 10.1111/jnc.13750. Epub 2016 Aug 30.
- Pringsheim T, Day GS, Smith DB, Rae-Grant A, Licking N, Armstrong MJ, de Bie RMA, Roze E, Miyasaki JM, Hauser RA, Espay AJ, Martello JP, Gurwell JA, Billinghurst L, Sullivan K, Fitts MS, Cothros N, Hall DA, Rafferty M, Hagerbrant L, Hastings T, O'Brien MD, Silsbee H, Gronseth G, Lang AE; Guideline Subcommittee of the AAN. Dopaminergic Therapy for Motor Symptoms in Early Parkinson Disease Practice Guideline Summary: A Report of the AAN Guideline Subcommittee. Neurology. 2021 Nov 16;97(20):942-957. doi: 10.1212/WNL.0000000000012868.
- Halli-Tierney AD, Luker J, Carroll DG. Parkinson Disease. Am Fam Physician. 2020 Dec 1;102(11):679-691.
- Tanner CM, Ostrem JL. Parkinson's Disease. N Engl J Med. 2024 Aug 1;391(5):442-452. doi: 10.1056/NEJMra2401857. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFNSC-2026-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .