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Impegnare lo Sforzo Mentale: Esperienze di Ricompensa Basate sul Processo e sulla Persona, Intervento di Rinforzo dello Sforzo ed Effetti a Cascata sui Compiti Sfidanti (RoSE2025)

24 aprile 2026 aggiornato da: University of California, Davis

Impegno mentale: esperienze di ricompensa basate sul processo e sulla persona, intervento di rinforzo dello sforzo ed effetti a cascata sui compiti impegnativi

Breve Sommario: Lo scopo di questo studio clinico è di indagare l'influenza delle esperienze pregresse dei bambini con le ricompense dopo i successi a scuola e degli interventi volti a influenzare le preferenze dei bambini per compiti cognitivi impegnativi.

Le principali domande a cui questo studio intende rispondere sono le seguenti:

  1. La frequenza di ricompense basate sul processo (es., ricompense per l'impegno) rispetto a ricompense basate sui risultati (es., ricompense per un buon voto) predice le preferenze dei bambini per compiti cognitivi impegnativi?
  2. Fornire ricompense per l'assunzione di compiti cognitivi faticosi aumenta le preferenze dei bambini per compiti cognitivi impegnativi più del fornire ricompense per le buone prestazioni in compiti cognitivi?
  3. Ricevere ricompense per l'assunzione di compiti cognitivi faticosi aumenta la ricerca di sfide da parte dei bambini in nuovi compiti e questionari rilevanti per il successo scolastico che non sono stati precedentemente associati a ricompense?

I partecipanti completeranno i seguenti compiti:

  1. Un compito di risoluzione di problemi a matrice, con opzioni per cercare suggerimenti per risolvere problemi e opzioni per smettere presto.
  2. Un compito di inibizione della risposta, con opzioni per completare una versione più difficile o più facile del compito.
  3. Un compito di flessibilità cognitiva, con opzioni per completare una versione più difficile o più facile del compito.
  4. Un compito di completamento di puzzle, con un'opzione per smettere presto.
  5. Rispondere a un insieme di domande sull'impegno scolastico.
  6. I genitori completeranno un insieme di domande su come hanno reagito ai recenti successi e fallimenti scolastici dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nella Sessione 1, bambini di 9-13 anni completeranno il compito di Persistenza, Sforzo, Resilienza e Ricerca di sfide con problemi di completamento di matrici. Quindi, i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo ricompensato per aver selezionato un compito cognitivo più impegnativo rispetto a uno più facile, o un gruppo ricompensato per aver performato bene indipendentemente dal compito cognitivo scelto. I partecipanti completeranno quindi il compito di inibizione della risposta, con opzioni più facili o più difficili, e il compito di switch di compito, con opzioni più facili o più difficili, prima di ricevere ricompense, durante la ricezione delle ricompense (solo inibizione della risposta) e dopo aver ricevuto le ricompense. Successivamente, i partecipanti risponderanno a domande sulle loro preferenze nei compiti e sul loro impegno accademico. I genitori completeranno questionari su come hanno risposto ai recenti successi e fallimenti scolastici dei bambini e sui loro sforzi per aiutare i bambini ad avere successo a scuola.

Nella Sessione 2, circa una settimana dopo, i partecipanti completeranno i compiti di inibizione della risposta mentre ricevono ricompense secondo le rispettive assegnazioni di gruppo. Quindi, i partecipanti completeranno il compito di inibizione della risposta e il compito di switch di compito senza ricompense, un compito di puzzle impossibile, e il compito di Persistenza, Sforzo, Resilienza e Ricerca di sfide. Infine, i partecipanti risponderanno a domande sul loro impegno accademico e le preferenze generali per impegnarsi in sforzo mentale. I genitori completeranno questionari su come hanno risposto ai recenti successi e fallimenti scolastici dei bambini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Reclutamento
        • Center for Mind and Brain
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jesse Niebaum, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione:

- Bambini di età compresa tra 9.00 e 13.00 anni

Criteri di Esclusione:

  • Disturbo dello sviluppo noto o diagnosticato (autismo, ADHD, altri disturbi dell'apprendimento o ritardi dello sviluppo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Contingenza della ricompensa basata sullo sforzo
Grandi ricompense sono offerte ai bambini che scelgono ripetutamente di completare un compito di inibizione della risposta più difficile.
Comportamentale: Ricompense per lo Sforzo
I partecipanti ricevono più ricompense per aver scelto di completare il compito più difficile e rispondere accuratamente, e meno ricompense per aver scelto di completare il compito meno difficile e rispondere accuratamente.
Sperimentale: Contingenza di Ricompensa Basata sulla Performance
Sono previsti premi per i bambini che si esibiscono rapidamente e con precisione, indipendentemente dall'opzione di compito di inibizione della risposta che scelgono di giocare.
Comportamentale: Premi per la performance
I partecipanti ricevono più ricompense per l'esecuzione rapida e accurata dei compiti e meno ricompense per l'esecuzione lenta e accurata dei compiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evitamento dello Sforzo Cognitivo - Compito Rinforzato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Proporzione relativa di selezioni di compiti meno impegnativi dopo il rinforzo (Test - Baseline)
Immediatamente dopo l'intervento
Evitamento dello Sforzo Cognitivo - Nuovo Compito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e l'esito primario1
Proporzione relativa di selezioni di compiti meno impegnativi dal nuovo compito dopo il rinforzo (Test - Basale)
Immediatamente dopo l'intervento e l'esito primario1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca di sfide
Lasso di tempo: Subito dopo la dose di intervento di follow-up
Variazione relativa dal basale della Sessione 1 al test della Sessione 2 (1 settimana dopo) nell'indicatore composito complessivo di ricerca di sfide tratto dal compito Performance, Effort, Resilience, e Challenge-seeking
Subito dopo la dose di intervento di follow-up
Persistenza nei puzzle impossibili
Lasso di tempo: Subito dopo la dose dell'intervento di follow-up e la misura di esito secondaria 1.
Tempo trascorso a persistere in puzzle impossibili prima della scadenza della risposta o saltando il problema del puzzle.
Subito dopo la dose dell'intervento di follow-up e la misura di esito secondaria 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Davis

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Jesse Niebaum, PhD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1518244-A
  • R01HD086184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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