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SUSTAINA Study: Effects of Sustainable Diet and Therapeutic Exercise on Health in Young Athletes (SUSTAINA)

27 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Research and Development of New Sustainable Dietary and Nutritional Programs and Therapeutic Exercise for the Prevention of Metabolic and Musculoskeletal Disorders

The SUSTAINA study aims to evaluate the effects of sustainable dietary programs combined with individualized therapeutic exercise on metabolic health, body composition, and musculoskeletal function in young athletes. Participants will be randomly assigned to different intervention groups receiving tailored exercise training and nutritional guidance based on Mediterranean diet principles. The study will assess physiological, anthropometric, and functional outcomes to identify effective strategies for preventing metabolic and musculoskeletal disorders.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study is a randomized controlled trial designed to investigate the impact of combined dietary and exercise interventions on health outcomes in young athletes. Participants will be allocated into different groups, including a control group and intervention groups receiving structured therapeutic exercise programs and personalized nutritional strategies based on sustainable Mediterranean diet principles.

Measurements will include body composition, metabolic parameters, physical performance, and musculoskeletal function. The intervention is expected to provide evidence-based strategies to prevent metabolic and musculoskeletal disorders in physically active populations.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • European Institute Of Exercise and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 14 and 25 years
  • Regular participation in organized physical activity (≥4 days per week)
  • Healthy individuals without diagnosed metabolic or musculoskeletal disorders
  • Ability to participate in physical exercise programs
  • Written informed consent provided by the participant or legal guardian (for minors)

Exclusion Criteria:

  • Presence of diagnosed metabolic disease (e.g., diabetes, cardiovascular disease)
  • Musculoskeletal injury or condition that prevents participation in exercise
  • Any medical condition contraindicating physical activity
  • Use of medication or treatment that may affect metabolic or physical performance outcomes
  • Failure to comply with study procedures or intervention protocols

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Arm 1: Control Group
Nutritional intervention only (no structured exercise). Participants receive a personalized dietary intervention based on Mediterranean diet principles, without participation in a structured exercise program.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Sperimentale: Arm 2: Traditional resistance training (hypertrophy) + nutritional intervention
Participants perform a hypertrophy-focused resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Altro: Conventional Strength Training
Traditional resistance training program including hypertrophy and strength-based exercises using guided machines and free weights.
Sperimentale: Arm 3: Explosive strength training + nutritional intervention
Participants perform an explosive strength training program combined with a personalized dietary intervention.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Altro: Explosive Strength Training
High-intensity strength training focused on explosive movements using free weights.
Sperimentale: Arm 4: Functional training + nutritional intervention
Participants perform a functional training program using alternative materials combined with a personalized dietary intervention.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Altro: Functional Training
Exercise program based on functional movements using alternative training materials.
Sperimentale: Arm 5: Isoinertial training + nutritional intervention
Participants perform an isoinertial resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Altro: Isoinertial Training
Resistance training program using isoinertial devices with an emphasis on eccentric load.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in fat mass
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of fat mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months
Change in lean body mass
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of lean body mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in blood glucose levels
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Measurement of blood glucose levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in triglyceride levels
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of triglyceride levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in bone mineral content
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of bone mineral content using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baseline to 9 months
Change in total cholesterol levels
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of total cholesterol levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in handgrip strength
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of upper body isometric strength using a handgrip dynamometer. Measured in kilograms (kg)
Baseline and 9 months
Change in lower body strength (countermovement jump height)
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of lower body strength using countermovement jump (CMJ) height measured with a contact platform (cm).
Baseline and 9 months
Change in sprint performance
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of sprint performance using 10-30 meter sprint tests measured with photocell timing systems. Measured in seconds (s)
Baseline and 9 months
Change in endurance capacity (Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1)
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of endurance capacity using the Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, expressed as total distance covered (meters).
Baseline and 9 months
Change in functional movement (Functional Movement Screen score)
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of functional movement using the Functional Movement Screen (FMS), scored from 0 to 21 points, where higher scores indicate better movement quality and lower injury risk.
Baseline and 9 months
Change in joint range of motion
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of joint range of motion using goniometric measurements.
Baseline and 9 months
Change in urine specific gravity
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using urine specific gravity measured by refractometry.
Baseline and 9 months
Change in hydration status (urine color scale)
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using a validated urine color scale ranging from 1 to 8, where lower values indicate better hydration status and higher values indicate dehydration.
Baseline and 9 months
Change in blood pressure
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Measurement of systolic and diastolic blood pressure using a digital sphygmomanometer.
Baseline and 9 months
Change in basal metabolic rate
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of basal metabolic rate using indirect calorimetry.
Baseline and 9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alicante

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UA-2026-02-19_3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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