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A Boost of Health: Effectiveness of a Personalized Communication Intervention to Increase Daily Fruit and Vegetable Intake

18 maggio 2026 aggiornato da: Marco D'Addario

A Boost of Health: Effectiveness of a Personalized Communication Intervention Aimed at Increasing Daily Fruit and Vegetable Portions - A Study Within the PNRR 10 ON Foods Partnership

This study aims to evaluate the efficacy of a healthy diet promotion intervention focused on increasing fruit and vegetable consumption. The intervention is delivered via mobile application in a sample drawn from the healthy adult population.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The present study aims to evaluate the effectiveness of a protocol designed to increase fruit and vegetable consumption, grounded in the Health Action Process Approach (HAPA).

The protocol was delivered via the MyPocketHealth app, developed by the research team, and incorporated different communication strategies. Participants were involved in setting a goal and choosing between a personalized or a standardized goal (5 daily portions), which could be reviewed at any time. Moreover, they received either interactive (HAPA-I: group 1) or non-interactive (HAPA-NI: group 2) daily notifications promoting the target behavior through HAPA constructs for 15 days, while also monitoring their daily fruit and vegetable consumption (self-monitoring). A third group engaged solely in self-monitoring without receiving any communication (no-communication group; No comm). Goal attainment was reinforced through badge awards (rewards).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
403

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20126
        • Adorni Roberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals from the general population in good health
  • Adequate level of education to understand study procedures and to use a smartphone
  • Ownership and regular use of a smartphone

Exclusion Criteria:

  • Medical conditions that contraindicate an increased consumption of fruit and vegetables
  • Habitual consumption of five (or more) portions of fruit and vegetables per day at baseline

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Interactive condition (HAPA-I: group 1)

Participants received two daily notifications. Each notification included a question about a variable from the HAPA model, and participants responded on a 5-point Likert scale. Those who scored low (1-3) received a motivational message tailored to their response. In contrast, participants who scored high (4-5) received rewarding messages. These notifications gave participants feedback on their standings within the HAPA.

Moreover, participants received a daily reminder to log the portions of fruit and vegetables in a dedicated self-monitoring section of the app.
Comportamentale: Interactive communication
Participants received two daily notifications. Each notification included a question about a variable from the HAPA model, and participants responded on a 5-point Likert scale. Those who scored low (1-3) received a motivational message tailored to their response. In contrast, participants who scored high (4-5) received rewarding messages. These notifications gave participants feedback on their standings within the HAPA.
Comportamentale: Self-monitoring
Participants received a daily reminder to log the portions of fruit and vegetables in a dedicated self-monitoring section of the app.
Sperimentale: Non-interactive condition (HAPA-NI: group 2)

Participants received two daily educational notifications about HAPA variables, but they did not interact with the app. The notifications for both the HAPA-I and HAPA-NI groups were identical in structure, word count, and graphic format. The only difference was the level of content customization: it was generic for the HAPA-NI group and tailored to participants' responses for the HAPA-I group.

Moreover, participants received a daily reminder to log the portions of fruit and vegetables in a dedicated self-monitoring section of the app.
Comportamentale: Self-monitoring
Participants received a daily reminder to log the portions of fruit and vegetables in a dedicated self-monitoring section of the app.
Comportamentale: Non-interactive Communication
Participants received two daily educational notifications about HAPA variables, but they did not interact with the app. The notifications for both the HAPA-I and HAPA-NI groups were identical in structure, word count, and graphic format. The only difference was the level of content customization: it was generic for the HAPA-NI group and tailored to participants' responses for the HAPA-I group.
Sperimentale: Non-communication condition (No-comm: group 3)
Participants did not receive HAPA-based notifications during the trial period. They received a daily reminder to log the portions of fruit and vegetables in a dedicated self-monitoring section of the app.
Comportamentale: Self-monitoring
Participants received a daily reminder to log the portions of fruit and vegetables in a dedicated self-monitoring section of the app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Daily Fruit and Vegetable Intake from Baseline
Lasso di tempo: From Day 1 to Day 15 (end of intervention)
Participants self-monitored daily fruit and vegetable intake throughout the study period. Each evening, participants received a reminder and recorded the number of fruit and vegetable portions consumed that day via a dedicated app interface. At the end of the 15-day intervention, the mean daily intake was calculated for each participant. This value was then compared with baseline intake (assessed prior to the start of the intervention) to evaluate whether a statistically significant increase in daily fruit and vegetable consumption was observed.
From Day 1 to Day 15 (end of intervention)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Perceived Well-Being (WHO-5 Index)
Lasso di tempo: Baseline and Day 15 (end of intervention)
Perceived well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index, a validated self-report questionnaire that measures subjective psychological well-being. The WHO-5 consists of five items rated on a 6-point Likert scale, with higher scores indicating greater well-being. Scores are collected at baseline and at the end of the 15-day intervention. The outcome is defined as the change in WHO-5 score from baseline to post-intervention.
Baseline and Day 15 (end of intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marco D'Addario

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marco D'Addario, PhD, University of Milano Bicocca
  • Investigatore principale: Maria Elide Vanutelli, PhD, University of Milano Bicocca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RM-2024-882
  • PE00000003;CUP D93C22000890001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Ministry of University and Research funded by the European Union - NextGenerationEU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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