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Effect of High-Intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage in Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)

7 maggio 2026 aggiornato da: University of Lahore

The Role of High-intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage Thickness in Patients With Knee Osteoarthritis

This clinical trial will evaluate the effects of High-Intensity Laser Therapy (HILT) on femoral cartilage thickness and other clinical outcomes in people with knee osteoarthritis. Participants aged 40 to 60 years with grade II or III knee osteoarthritis will be randomly assigned to receive either HILT plus conventional physiotherapy or conventional physiotherapy alone. Both groups will receive 12 treatment sessions on alternate days for 4 weeks. The study will assess changes in cartilage thickness using ultrasound, as well as improvements in pain, knee movement, muscle strength, and daily function. Findings from this research may help improve physiotherapy treatment strategies for patients with knee osteoarthritis.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
58

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55000
        • London Aesthetics and Rejuvenation Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Iqra Waseem, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged 40-60 years.
  • Diagnosed with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
  • Knee pain for at least 3 months.
  • Visual Analogue Scale (VAS) score ≥ 3.
  • Willing to provide written informed consent and comply with treatment and follow-up schedule.

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery or traumatic knee injury.
  • Inflammatory arthritis (e.g., gout, psoriatic arthritis).
  • History of cancer or psychiatric illness.
  • Cognitive disorders (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease).
  • Severe comorbidities limiting exercise (e.g., severe COPD, heart failure, cerebrovascular event).
  • Hip or ankle joint disability.
  • Intra-articular knee injection within the past 3 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive High-Intensity Laser Therapy (HILT) using a Class IV laser (1064 nm wavelength) applied at eight standardized knee points according to WALT guidelines, along with conventional physiotherapy including hot moist pack, joint mobilization, and strengthening exercises. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Dispositivo: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
HILT will be administered using a Class IV laser applied perpendicularly at eight standardized knee points. Both analgesic and biostimulation modes will be used.. Sessions will be conducted on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Comparatore attivo: Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive only conventional physiotherapy, including hot moist pack, patellofemoral and tibiofemoral joint mobilization, and a structured exercise program for quadriceps and hamstrings. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Altro: Conventional Physiotherapy
Conventional physiotherapy includes hot moist pack application, manual joint mobilization, stretching, and strengthening exercises for quadriceps and hamstrings. Sessions will be held on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Femoral Cartilage Thickness
Lasso di tempo: Baseline, Week 4
Mean change in femoral cartilage thickness (mm) measured by high-frequency musculoskeletal ultrasound at three standardized sites - medial femoral condyle, intercondylar notch, and lateral femoral condyle. The measurement will be performed using a 7-12 MHz linear probe following standardized scanning protocol
Baseline, Week 4

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
Change in pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-centimeter horizontal scale ranging from 0 to 10, where 0 will represent 'no pain' and 10 will represent the 'worst imaginable pain.' Higher scores will indicate worse pain.
Baseline, Week 2, Week 4
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measures pain and functional disability and contains 24 questions: 5 for pain, 2 for joint stiffness, and 17 for physical function. Each item is scored qualitatively as none, low, moderate, severe, or very severe, with equivalent numerical scores of 0, 1, 2, 3, and 4. Higher scores indicate a greater negative effect on quality of life
Baseline, Week 2, Week 4
Knee Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
Active knee flexion and extension measured using a universal goniometer. Flexion is normally up to approximately 135 degrees. Higher degrees of motion indicate better knee mobility.
Baseline, Week 2, Week 4
One-Leg Stance Test
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
The participant will stand on one leg with hands on hips and the opposite knee flexed to approximately 90°, and the time maintained in this position will be recorded in seconds. Maintaining the stance for at least 10 seconds will be considered the minimum threshold for functional balance. A longer time will indicate better balance performance.
Baseline, Week 2, Week 4
Quadriceps Muscle Strength
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
Change in quadriceps strength will be measured using Manual Muscle Testing (Oxford/MRC scale). Muscle strength will be graded on a scale from 0 to 5, where 0 represents no muscle contraction and 5 represents normal strength against full resistance. Higher scores will indicate better quadriceps strength
Baseline, Week 2, Week 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UOL/IREB/25/12/0033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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