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Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns

29 maggio 2026 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University

Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns: A Randomized Clinical Trial of Digital Interventions

The current study aims to explore the efficacy of a text message based safety behavior fading intervention compared to a progressive muscle relaxation intervention for appearance concerns.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Appearance-related safety behavior fading intervention procedures will follow methodology previously used in the Cougle Lab. The safety behavior fading intervention is designed to target a decrease or elimination of appearance-related safety behaviors. Individuals randomly assigned to the safety behavior fading condition will receive instructions to decrease or eliminate their endorsed appearance-related safety behaviors. In addition, they will receive daily reminders via text message to decrease these behaviors, along with a safety behavior monitoring checklist in which the participant indicates the extent to which they decreased and/or eliminated each safety behavior over the previous day. The daily reminder will include the following language: "Hi! This is a friendly reminder to avoid using your checklist behaviors. Please tap the link below to access today's checklist: [link to checklist]." Text messages will be delivered using EZtexting a text messaging platform used for research and marketing. Note that no identifying information will be included in this platform. Each participants phone number will be accompanied with a anonymized ID code. Individuals randomly assigned to the progressive muscle relaxation condition will be instructed to try and practice it daily for the 28 days. They will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tapan Patel, Master of Science
  • Numero di telefono: 863-517-2584
  • Email: patel@psy.fsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Reclutamento
        • Florida State University
        • Contatto:
          • Tapan Patel, Master of Science
          • Numero di telefono: 8635172584
          • Email: patel@psy.fsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • being between the ages of 18 and 65 years old
  • having an internet-capable smart-phone
  • scoring at or above the empirical cutoff for appearance concerns measured by the Social Appearance Anxiety Scale (i.e., 52)

Exclusion Criteria:

  • changes in psychotropic medication in the last 4 weeks
  • failing attention checks in baseline data collection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sbiancamento del comportamento di sicurezza
Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di sbiadimento del comportamento di sicurezza riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto approvato. Inoltre, riceveranno promemoria quotidiani tramite messaggio di testo per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo del monitoraggio del comportamento di sicurezza in cui il partecipante indica la misura in cui si sono impegnati in ciascun comportamento di sicurezza nel giorno precedente.
Comportamentale: Comportamento di sicurezza che sbiadisce per problemi di aspetto
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza tramite promemoria di messaggi di testo e liste di controllo per monitorare i progressi.
Altri nomi:
  • ARSB Fading
Comparatore attivo: Progressive Muscle Relaxation
Participants in this condition will be instructed to try and practice progressive muscle relaxation daily for 28 days. To match safety behavior fading they will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
Comportamentale: Progressive Muscle Relaxation
Participants are asked to practice relaxation daily via text message reminder and checklists to monitor progress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della fobia sociale (spin; Connor et al., 2000)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Scala di auto-report che misura i sintomi dell'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ansia sociale.
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Elenco di controllo dei comportamenti di aspetto da check-week versione (autore costruito)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Scala di auto-report utilizzata per misurare la frequenza di impegnarsi in comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto. Questa scala verrà utilizzata come controllo di manipolazione. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 10. I punteggi totali vanno da 0 a 130 con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nei comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
The Social Appearance Anxiety Scale (SAAS)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
Self-report scale that measures appearance anxiety symptoms. Scores range from 16 to 80 with higher scores indicating higher levels of appearance concerns.
Day 0, Day 28, Day 56
Appearance Anxiety Inventory (AAI; Veale et al., 2014)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
Self-report scale that measures of body dysmorphic symptoms. Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher levels of body dysmorphic symptoms.
Day 0, Day 28, Day 56
Eating Disorder-15 (ED-15; Tatham et al., 2015).
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
Self-report scale that measures eating disorder symptoms. Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating higher levels of eating pathology.
Day 0, Day 28, Day 56
The Eating Disorder Inventory-Body Dissatisfaction (EDI; Garner et al., 1983).
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
Self-report scale for measuring body dissatisfaction for use in clinical outcome studies. Each item is rated on a 0-5 scale with a total score range of 9-54 with higher scores indicating greater drive for thinness, bulimia, and body dissatisfaction.
Day 0, Day 28, Day 56
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Lasso di tempo: Day 0
Self-report scale for measuring treatment expectancy and rationale credibility for use in clinical outcome studies. Three items are rated on a 0-10 scale and one item is rated on a 0-100 scale with higher scores meaning greater expectancy and credibility.
Day 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Center for Epidemiologic Studies Depressione Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Misura di auto-relazione della gravità dei sintomi della depressione. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3. I punteggi totali vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
Self-report measure of anxiety symptom severity. Each item is rated on a 0 to 3 scale. Total scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater anxiety severity.
Day 0, Day 28, Day 56
Appearance Preference Task
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
Computerized forced-choice task measuring appearance importance relative to other favorable characteristics. The APT randomly presents a series of 33 word pairs and asks the participant to select the concept that is more important to them. Each pair consists of a positive appearance-related adjective and a positive character trait unrelated to appearance (e.g., beautiful-responsible). Higher scores indicate greater endorsement of appearance words.
Day 0, Day 28, Day 56
Social Interaction Scale (Author Constructed)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
Single-item self-report scale that the extent to which individuals engage with their social support networks. This question asks: "what percentage of your time awake did you spend interacting with others this past week (0% =No time at all, 100% =all of the time)?"
Day 0, Day 28, Day 56
Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale-Cognitive Subscale (Wilhelm et al., 2016)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
Self-report scale that measures cognitions related to body dysmorphic disorder. Scores range from 0 to 190 with higher scores indicating higher levels of maladaptive cognitions related to body dysmorphic disorder.
Day 0, Day 28, Day 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00007433

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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