Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacy and Safety of Transcranial Temporal Interference Stimulation for Depression

27 maggio 2026 aggiornato da: Yonggui Yuan

The goal of this clinical trial is to learn whether transcranial temporal interference stimulation (tTIS) can help treat major depressive disorder (MDD) in adults. The study will also learn about the safety of tTIS and explore how it may affect brain structure and brain function.

The main questions it aims to answer are whether active tTIS lowers depression symptom scores more than sham stimulation after treatment, and what medical problems or side effects participants have during or after tTIS.

Researchers will compare active tTIS targeting the left anterior limb of the internal capsule, active tTIS targeting the left subgenual anterior cingulate cortex, and sham stimulation. Sham stimulation is designed to feel similar to real stimulation but does not provide the same active treatment.

Participants with MDD will be randomly assigned to one of the three groups. They will receive two 20-minute treatment sessions each day for 5 days. They will complete depression, anxiety, pleasure, psychosomatic symptom, and safety assessments before treatment, after treatment, and during follow-up. They will also have brain magnetic resonance imaging scans before and after treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Major depressive disorder (MDD) is a common and disabling mental disorder. Although medication, psychotherapy, and established brain stimulation methods can help many people with MDD, some participants still have insufficient improvement. Transcranial temporal interference stimulation (tTIS) is a non-invasive brain stimulation technique that may allow modulation of deeper brain regions or pathways. This study is designed to evaluate whether tTIS can improve depressive symptoms in adults with MDD, assess its safety, and explore potential neuroimaging mechanisms.

This is a single-center, randomized, double-blind, sham-controlled clinical trial conducted at Zhongda Hospital, Southeast University. Eligible participants with MDD will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio to one of three groups: active tTIS targeting the left anterior limb of the internal capsule (ALIC), active tTIS targeting the left subgenual anterior cingulate cortex (sgACC), or sham tTIS. The sham stimulation will be designed to provide sensory feedback similar to active stimulation while maintaining blinding.

Participants with MDD will receive 10 treatment sessions over 5 consecutive days, with two 20-minute sessions each day. Clinical symptoms and safety will be assessed at baseline, after treatment, and during follow-up. The main clinical outcome is the change in the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) total score from baseline to after treatment. Secondary outcomes include follow-up changes in depressive symptoms, response and remission rates, anxiety symptoms, anhedonia, psychosomatic symptoms, side effects, and adverse events.

Multimodal 5.0T brain magnetic resonance imaging (MRI) will be collected from participants with MDD before and after treatment. MRI measures will include structural imaging, resting-state functional imaging, and diffusion imaging. These data will be used to explore changes in brain structure, functional connectivity, and diffusion-related measures after tTIS, and to identify potential imaging biomarkers related to treatment response.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Yue Zhou, MD Candidate
  • Numero di telefono: +86 15651003002
  • Email: 2725106172@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yubo Zhang, MD Candidate
  • Numero di telefono: +86 18651617808
  • Email: 1301053461@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contatto:
          • Yue Zhou, MD Candidate
          • Numero di telefono: +86 15651003002
          • Email: 2725106172@qq.com
        • Contatto:
          • Yubo Zhang, MD Candidate
          • Numero di telefono: +86 1865161780
          • Email: 1301053461@qq.com
        • Investigatore principale:
          • Yonggui Yuan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with major depressive disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), by two independent psychiatrists
  • 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) total score greater than 20 at baseline
  • Aged 18 to 65 years
  • Right-handed
  • Able to understand the study procedures and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of epilepsy, brain tumor, or brain trauma
  • Receipt of transcranial magnetic stimulation, transcranial electrical stimulation, or electroconvulsive therapy within the past 3 months
  • Presence of metal implants or other contraindications to transcranial electrical stimulation or magnetic resonance imaging
  • Acute or severe suicidal ideation
  • Any other condition judged by the investigators to make participation unsuitable for this study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Active tTIS Targeting Left ALIC
Participants in this arm will receive active transcranial temporal interference stimulation (tTIS) targeting the left anterior limb of the internal capsule (ALIC). Treatment will be delivered twice daily for 5 consecutive days, with each session lasting 20 minutes and a 30-minute interval between sessions.
Dispositivo: Active Transcranial Temporal Interference Stimulation Targeting Left ALIC
Participants in this arm will receive active transcranial temporal interference stimulation (tTIS) targeting the left anterior limb of the internal capsule (ALIC). The stimulation target will be individualized based on each participant's magnetic resonance imaging data. The difference frequency will be 130 Hz. Each session will last 20 minutes, twice daily for 5 consecutive days, with a 30-minute interval between sessions.
Altri nomi:
  • Active tTIS Targeting Left ALIC
Comparatore attivo: Active tTIS Targeting Left sgACC
Participants in this arm will receive active transcranial temporal interference stimulation (tTIS) targeting the left subgenual anterior cingulate cortex (sgACC). Treatment will be delivered twice daily for 5 consecutive days, with each session lasting 20 minutes and a 30-minute interval between sessions.
Dispositivo: Active Transcranial Temporal Interference Stimulation Targeting Left sgACC
Participants in this arm will receive active transcranial temporal interference stimulation (tTIS) targeting the left subgenual anterior cingulate cortex (sgACC). The stimulation target will be individualized based on each participant's magnetic resonance imaging data. The difference frequency will be 130 Hz. Each session will last 20 minutes, twice daily for 5 consecutive days, with a 30-minute interval between sessions.
Altri nomi:
  • Active tTIS Targeting Left sgACC
Comparatore fittizio: Sham tTIS
Participants in this arm will receive sham transcranial temporal interference stimulation (tTIS). Sham stimulation will be delivered using the same type of device and will provide sensory feedback similar to active stimulation, but it will not provide the same active treatment dose. Treatment sessions will follow the same schedule as the active stimulation arms.
Dispositivo: Sham Transcranial Temporal Interference Stimulation
Participants in this arm will receive sham transcranial temporal interference stimulation (tTIS) using the same type of device as active stimulation. Sham stimulation will provide sensory feedback similar to active stimulation to help maintain masking, but it will not deliver the same active treatment dose. Each session will last 20 minutes, twice daily for 5 consecutive days, with a 30-minute interval between sessions.
Altri nomi:
  • Sham tTIS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) Total Score From Baseline to Week 1
Lasso di tempo: Baseline and Week 1
The 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) will be used to assess the severity of depressive symptoms. The total score ranges from 0 to 76, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. The primary outcome is the change in HAMD-24 total score from baseline to Week 1.
Baseline and Week 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) Total Score From Baseline to Week 2
Lasso di tempo: Baseline and Week 2
The 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) will be used to assess depressive symptoms. The total score ranges from 0 to 76, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. This outcome measures the change in HAMD-24 total score from baseline to Week 2.
Baseline and Week 2
Change in 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) Total Score From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6
The 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) will be used to assess depressive symptoms. The total score ranges from 0 to 76, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. This outcome measures the change in HAMD-24 total score from baseline to Week 6.
Baseline and Week 6
Remission Rate Based on the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) at Week 1
Lasso di tempo: Week 1
Remission is defined as a 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) total score of 9 or lower. This outcome measures the proportion of participants who meet the remission criterion at Week 1.
Week 1
Remission Rate Based on the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) at Week 2
Lasso di tempo: Week 2
Remission is defined as a 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) total score of 9 or lower. This outcome measures the proportion of participants who meet the remission criterion at Week 2.
Week 2
Remission Rate Based on the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) at Week 6
Lasso di tempo: Week 6
Remission is defined as a 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) total score of 9 or lower. This outcome measures the proportion of participants who meet the remission criterion at Week 6.
Week 6
Response Rate Based on the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) at Week 1
Lasso di tempo: Baseline and Week 1
Response is defined as a reduction of at least 50% in the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) total score from baseline. This outcome measures the proportion of participants who meet the response criterion at Week 1.
Baseline and Week 1
Response Rate Based on the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) at Week 2
Lasso di tempo: Baseline and Week 2
Response is defined as a reduction of at least 50% in the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) total score from baseline. This outcome measures the proportion of participants who meet the response criterion at Week 2.
Baseline and Week 2
Response Rate Based on the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) at Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6
Response is defined as a reduction of at least 50% in the 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) total score from baseline. This outcome measures the proportion of participants who meet the response criterion at Week 6.
Baseline and Week 6
Change in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) Total Score From Baseline to Week 1
Lasso di tempo: Baseline and Week 1
The Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) will be used to assess anxiety symptoms. The total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms. This outcome measures the change in HAMA total score from baseline to Week 1.
Baseline and Week 1
Change in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) Total Score From Baseline to Week 2
Lasso di tempo: Baseline and Week 2
The Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) will be used to assess anxiety symptoms. The total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms. This outcome measures the change in HAMA total score from baseline to Week 2.
Baseline and Week 2
Change in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) Total Score From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6
The Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) will be used to assess anxiety symptoms. The total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms. This outcome measures the change in HAMA total score from baseline to Week 6.
Baseline and Week 6
Change in Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Total Score From Baseline to Week 1
Lasso di tempo: Baseline and Week 1
The Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) will be used to assess anhedonia. The total score ranges from 0 to 14, with higher scores indicating more severe anhedonia. This outcome measures the change in SHAPS total score from baseline to Week 1.
Baseline and Week 1
Change in Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Total Score From Baseline to Week 2
Lasso di tempo: Baseline and Week 2
The Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) will be used to assess anhedonia. The total score ranges from 0 to 14, with higher scores indicating more severe anhedonia. This outcome measures the change in SHAPS total score from baseline to Week 2.
Baseline and Week 2
Change in Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Total Score From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6
The Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) will be used to assess anhedonia. The total score ranges from 0 to 14, with higher scores indicating more severe anhedonia. This outcome measures the change in SHAPS total score from baseline to Week 6.
Baseline and Week 6
Change in Psychosomatic Symptoms Scale (PSSS) Total Score From Baseline to Week 1
Lasso di tempo: Baseline and Week 1
The Psychosomatic Symptoms Scale (PSSS) will be used to assess psychosomatic symptoms. Higher scores indicate more severe psychosomatic symptoms. This outcome measures the change in PSSS total score from baseline to Week 1.
Baseline and Week 1
Change in Psychosomatic Symptoms Scale (PSSS) Total Score From Baseline to Week 2
Lasso di tempo: Baseline and Week 2
The Psychosomatic Symptoms Scale (PSSS) will be used to assess psychosomatic symptoms. Higher scores indicate more severe psychosomatic symptoms. This outcome measures the change in PSSS total score from baseline to Week 2.
Baseline and Week 2
Change in Psychosomatic Symptoms Scale (PSSS) Total Score From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6
The Psychosomatic Symptoms Scale (PSSS) will be used to assess psychosomatic symptoms. Higher scores indicate more severe psychosomatic symptoms. This outcome measures the change in PSSS total score from baseline to Week 6.
Baseline and Week 6
Incidence of Adverse Events
Lasso di tempo: From Day 1 through Week 6
Adverse events will be recorded throughout the treatment and follow-up period. The number and proportion of participants experiencing adverse events will be summarized. The type, severity, duration, outcome, and relationship of adverse events to the intervention will be recorded.
From Day 1 through Week 6

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Brain Structural Imaging Metrics From 5.0T Magnetic Resonance Imaging
Lasso di tempo: Baseline and Day 6
Brain structural imaging metrics will be derived from 5.0T structural magnetic resonance imaging. This outcome explores changes in brain structural imaging metrics from baseline to post-treatment.
Baseline and Day 6
Change in Resting-state Functional Connectivity From 5.0T Functional Magnetic Resonance Imaging
Lasso di tempo: Baseline and Day 6
Resting-state functional connectivity will be derived from 5.0T resting-state functional magnetic resonance imaging. This outcome explores changes in resting-state functional connectivity from baseline to post-treatment.
Baseline and Day 6
Change in Diffusion Imaging Metrics From 5.0T Magnetic Resonance Imaging
Lasso di tempo: Baseline and Day 6
Diffusion imaging metrics will be derived from 5.0T diffusion magnetic resonance imaging. This outcome explores changes in diffusion imaging metrics from baseline to post-treatment.
Baseline and Day 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yonggui Yuan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yonggui Yuan, PhD, Zhongda hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MR-32-25-078202
  • 82271570 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
  • BF2025611 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Jiangsu Province Frontier Technology Research and Development Program (Health Sector))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly shared because the study involves sensitive mental health information and neuroimaging data. Data sharing may increase the risk of participant identification. De-identified data may be made available from the principal investigator upon reasonable request and with approval from the ethics committee, when permitted by applicable regulations and the informed consent.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni