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HILT vs ESWT in Supraspinatus Tendinitis

25 maggio 2026 aggiornato da: sami abdu akkur, Kafrelsheikh University

Comparative Effectiveness of High-Intensity Laser Therapy Versus Extracorporeal Shock Wave Therapy in Patients With Supraspinatus Tendinitis

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of High-Intensity Laser Therapy (HILT) and Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) in patients with supraspinatus tendinitis.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged between 18 and 60 years.
  • Clinically diagnosed supraspinatus tendinitis confirmed by ultrasound imaging.
  • Shoulder pain duration greater than 3 months.
  • Ability to understand and follow study instructions.
  • Willingness to participate and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Full-thickness rotator cuff tear.
  • Previous shoulder surgery.
  • Pregnancy.
  • Neurological disorders affecting the upper limb.
  • Corticosteroid injection within the previous 3 months.
  • Shoulder fracture or dislocation.
  • Systemic inflammatory diseases.
  • Participation in other physical therapy programs during the study period

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Group A: HILT + Conventional PT
Dispositivo: High-Intensity Laser Therapy
High-Intensity Laser Therapy (HILT) is an advanced electrotherapy modality that uses high-power laser energy to penetrate deep musculoskeletal tissues and stimulate biological healing processes. The device emits laser wavelengths ranging between 808-1064 nm with high peak power output, allowing deeper tissue penetration compared to conventional low-level laser therapy. HILT provides analgesic, anti-inflammatory, and biostimulatory effects through increasing local blood circulation, enhancing cellular metabolism, stimulating collagen synthesis, and promoting tissue regeneration. The treatment is non-invasive, safe, and commonly used in musculoskeletal rehabilitation, particularly for tendinopathies and chronic pain conditions.
Altro: Conventional Physical Therapy
The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance. The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program. Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
Comparatore attivo: Group B: ESWT + Conventional PT
Altro: Conventional Physical Therapy
The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance. The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program. Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition
Dispositivo: Extracorporeal Shock Wave Therapy
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) is a non-invasive therapeutic modality that delivers high-energy acoustic waves to injured musculoskeletal tissues. The device generates focused or radial shock waves that stimulate tissue healing, neovascularization, pain reduction, and cellular repair mechanisms. ESWT is widely used in the management of tendinopathies, calcific disorders, and chronic musculoskeletal pain. Treatment parameters typically include energy flux density, frequency, number of impulses, and treatment sessions. The therapy is considered safe and effective, with minimal side effects
Comparatore attivo: Group C: Conventional Physical Therapy Only
Altro: Conventional Physical Therapy
The conventional physical therapy program consisted of a combination of therapeutic exercises and physical therapy modalities aimed at reducing pain, improving shoulder range of motion, enhancing muscle strength, and restoring functional performance. The program included hot pack application, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), stretching exercises, range of motion exercises, strengthening exercises for the rotator cuff and scapular stabilizers, as well as a home exercise program. Treatment sessions were conducted three times per week according to the patient's tolerance and clinical condition

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS).
Lasso di tempo: At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
At baseline and immediately after 4 weeks of intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shoulder Pain and Disability Measured by the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Lasso di tempo: At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
Shoulder pain and disability will be assessed using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). The SPADI score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
At baseline and immediately after 4 weeks of intervention
Upper Extremity Function Measured by the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
Upper extremity function will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. DASH scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
Time Frame: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
Shoulder Range of Motion Measured Using a Digital Goniometer
Lasso di tempo: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
Shoulder range of motion (flexion, abduction, and external rotation) will be measured in degrees using a digital goniometer. Higher values indicate greater shoulder mobility.
Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
Quality of Life Measured by the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.
Quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline and immediately after 4 weeks of intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kafrelsheikh University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Yasmin Mohamed Mahmoud, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
  • Cattedra di studio: Mahmoud Mohamed Ewida, PHD, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
  • Direttore dello studio: Shaimaa Ramadan Eldeab, PHD, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy
  • Investigatore principale: Sami ABDU Akkur, MASTER DEGREE STUDENT, Kafrelsheikh University Faculty of Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KFSIRB200-1036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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