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Disseminating Effective Sexual Health Programs in Schools Using iCHAMPSS

29 giugno 2026 aggiornato da: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to assess the efficacy of iCHAMPSS 2.0 in impacting Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM) implementation outcomes, with implementation of a sexual health evidence-based program (EBP) assess iCHAMPSS 2.0's efficacy in impacting determinants of sexual health EBP implementation and to conduct a process evaluation to monitor iCHAMPSS 2.0 implementation, reach, dosage, and barriers and facilitators to implementing iCHAMPSS 2.0 during the study.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Licensed educator or administrator who holds one of the following positions: 1) district or school administrator (e.g., health coordinators, instructional specialists, and curriculum coordinators), 2) health and physical education teachers, and 3) social and health service staff (e.g., nurses and counselors) in a Texas school district participating in the iCHAMPSS 2.0 study

Exclusion Criteria:

  • not holding a job in a Texas school district as a school stakeholder, OR holding a job in a Texas school district as a school stakeholder but not in a school district participating in the iCHAMPSS 2.0 study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Arm 1: 1 semester of implementation then 7 semesters of intervention
Comportamentale: iCHAMPSS 2.0

iCHAMPSS 2.0 is designed for Program Champions, critical to EBP use, such as district and school administrators, SHAC members (which include parents), and health and physical education teachers, who are highly motivated to promote sexual health education.

iCHAMPSS 2.0 has four features:

  1. the CHAMPSS Model tutorial, which familiarizes Champions with the iCHAMPSS 2.0 system
  2. a Staging Tool, which helps Champions understand their school's level of readiness to adopt, implement, and maintain a sexual health EBP, and can tailor their experience
  3. a tools library, which includes a suite of over 60 decision support tools
  4. an interactive linkage system, which is an online platform to help Champions connect with others and to receive technical assistance (TA)
Sperimentale: Arm 2: 1 semester of control, 1 semester of implementation then 7 semesters of intervention
Comportamentale: iCHAMPSS 2.0

iCHAMPSS 2.0 is designed for Program Champions, critical to EBP use, such as district and school administrators, SHAC members (which include parents), and health and physical education teachers, who are highly motivated to promote sexual health education.

iCHAMPSS 2.0 has four features:

  1. the CHAMPSS Model tutorial, which familiarizes Champions with the iCHAMPSS 2.0 system
  2. a Staging Tool, which helps Champions understand their school's level of readiness to adopt, implement, and maintain a sexual health EBP, and can tailor their experience
  3. a tools library, which includes a suite of over 60 decision support tools
  4. an interactive linkage system, which is an online platform to help Champions connect with others and to receive technical assistance (TA)
Sperimentale: Arm 3: 1 semesters of control, 1 semester of implementation then 6 semesters of intervention
Comportamentale: iCHAMPSS 2.0

iCHAMPSS 2.0 is designed for Program Champions, critical to EBP use, such as district and school administrators, SHAC members (which include parents), and health and physical education teachers, who are highly motivated to promote sexual health education.

iCHAMPSS 2.0 has four features:

  1. the CHAMPSS Model tutorial, which familiarizes Champions with the iCHAMPSS 2.0 system
  2. a Staging Tool, which helps Champions understand their school's level of readiness to adopt, implement, and maintain a sexual health EBP, and can tailor their experience
  3. a tools library, which includes a suite of over 60 decision support tools
  4. an interactive linkage system, which is an online platform to help Champions connect with others and to receive technical assistance (TA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in percentage of schools within a district implementing an EBP
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Rate of implementation of the EBP
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of School Health Advisory Councils (SHACs) that have recommended a sexual health EBP to their school board
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Percentage of School Health Advisory Councils (SHACs) that have adopted a sexual health EBP to their school board
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Percentage of schools with the school board's approval of an Evidence Based Program (EBP)
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Percentage of schools with the principal's approval of an EBP
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Percentage of students receiving majority (over 50%) of a sexual health EBP
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Percentage of schools that have implemented the evidence-based program for more than one academic year as assessed by the implementation survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in perceived complexity as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 3 item questionnaire and each is scored form (1) Strongly disagree to (5) Strongly agree, maximum score of 15, higher score indicating worse outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in compatibility as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 5 item questionnaire and each is scored from (1) Strongly disagree to (5) Strongly agree maximum score 25, higher score indicating better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in relative advantage as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 4 item questionnaire and each is scored from (1) Strongly disagree to (5) Strongly agree, maximum score of 20, higher score indicating better better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in perceived social systems support in parent community as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 8 item questionnaire and each is scored from (1) not at all supportive to (4) very supportive , maximum score of 32 , higher score indicating better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in presence of school policy as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 1(strongly disagree) -5(strongly agree), maximum score 10, higher score indicating better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in adequate resources as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 5 item questionnaire and each is scored from 1(strongly disagree) -5(strongly agree), maximum score of 25, higher score indicating better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in presence of a program champion as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 4 item questionnaire and each is scored 1(strongly disagree) -5(strongly agree), maximum score 20, higher score indicating better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in implementation climate as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 6 item questionnaire and each is scored from 1(strongly disagree) -5(strongly agree), maximum score of 30, higher score indicating better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in inter organizational relationships as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 4 item questionnaire and each is scored from 1(strongly disagree) -5(strongly agree), maximum score 20, higher score indicating better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in intra organizational relationships as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 4 item questionnaire and each is scored from 1(strongly disagree) -5(strongly agree), maximum score 20, higher score indicating better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in perceived need as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 4 item questionnaire and each is scored from (1) Strongly disagree to (5) Strongly agree, maximum score range of 20, higher score indicating worse outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Change in self-efficacy as assessed by the staff survey
Lasso di tempo: From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
This is a 19 item questionnaire and each is scored from 1(not at all confident)-4(very confident) , maximum score range of 76, higher score indicating better outcome
From baseline to end of intervention period (about 20 to 30 months from baseline)
Frequency of use of iCHAMPSS 2.0 as assessed by the website analytics
Lasso di tempo: From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
Time spent using iCHAMPSS 2.0 as assessed by the district coordinator survey
Lasso di tempo: From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
This will be reported categorically as less than one hour, 1-2 hours, 3-4 hours, 5-6 hours and 7 hours or more
From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
Number of recurring users of iCHAMPSS 2.0 as assessed by the website analytics
Lasso di tempo: From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
Number of unique users of iCHAMPSS 2.0 as assessed by the website analytics
Lasso di tempo: From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
Mean number of users per school district of iCHAMPSS 2.0 as assessed by the website analytics
Lasso di tempo: From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
Percentage of school districts/schools using iCHAMPSS 2.0 as assessed by the website analytics
Lasso di tempo: From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
Percentage of iCHAMPSS 2.0 tools used in each step as assessed by the website analytics
Lasso di tempo: From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
Perceived barriers to implementing iCHAMPSS 2.0 as assessed by the coordinator interviews and district coordinator surveys
Lasso di tempo: From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
This will be reported as a percentage
From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
Perceived facilitators to implementing iCHAMPSS 2.0 as assessed by the coordinator interviews and district coordinator surveys
Lasso di tempo: From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)
This will be reported as a percentage
From baseline to end of school year (about 7 to 12 months from baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-24-0672
  • R01HD111699 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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