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Interprofessional Health Needs Assessment (IHNA) for Older Adults Living at Home (Impact-INHA)

6 luglio 2026 aggiornato da: Marianne Storm, University of Stavanger

Implementing and Evaluating the Impact of Interprofessional Health Needs Assessment (INHA) for Older Adults Living at Home

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of the Interprofessional Health Needs Assessment (IHNA) in older adults living at home. Specifically, the trial will assess the effects of IHNA on health-related quality of life, social care-related quality of life, survival, and health service utilization.

The primary objective is to determine the effect of IHNA on participants' health-related quality of life at 12 months. Secondary objectives are to assess its effects on social care-related quality of life, survival (time to death), health service utilization, and quality-adjusted life years (QALYs) at 6 and 12 months.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Early identification of health needs among home-dwelling elderly adults is crucial for maintaining health and function, improving quality of life, and preventing hospitalizations. When allocating municipal health and care services, healthcare professionals assess functional abilities and health needs. Based on this assessment, services such as emergency alarms, everyday rehabilitation, home nursing care, practical assistance at home, and assistive devices are assigned. However, there is no standardized approach to what should be included in these assessments or how they should be conducted.

This project develops a procedure for interprofessional health needs assessment (IHNA) to systematically identify and address the health needs of older adults living at home. IHNA integrates the older adult's values and preferences into the assessment, ensuring that interventions and services align with their priorities. IHNA incorporates screening tools to provide a structured, holistic assessment of health and social domains.

The project involves co-creation of IHNA with healthcare professionals and older adults, workplace training in the effective use of IHNA, and implementation in two Norwegian municipalities through a randomized controlled trial.

By developing interprofessional practices for assessing health needs and equipping healthcare professionals with screening tools and training, the project will help municipalities provide fairer, more effective services to home-dwelling older adults.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Arnt Egil Ydstebø

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 65 years and older
  • applying for a municipal health and care service at home (i.e., practical assistance, home nursing, assistive devices, rehabilitation, day care center)
  • the health care service will have a duration of more than 2 weeks

Exclusion Criteria:

  • younger than 65 years
  • diagnosed with dementia
  • life expectancy shorter than 6 months
  • applying for a nursing home placement

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: INHA Intervention group
The intervention group will be assessed using INHA
Altro: Interprofessional Health Needs Assesement (INHA)

Interprofessional teams with a nurse, physiotherapist, or occupational therapist from Stavanger and Sandnes municipalities will assess participants in the intervention group using the Interprofessional Health Needs Assessment (INHA) procedure. INHA includes screening tools to assess mobility, cognition, mental health, nutrition and oral health, vision and hearing, activities of daily living, social network, physical and behavioral health.

Based on the IHNA findings, the interprofessional teams, in collaboration with the older adult, will decide on the allocation of municipal health services, make referrals, and provide advice on available preventive and health promotion interventions from the municipality's health and care services and relevant voluntary and private actors.
Nessun intervento: Control group
The participants in the control group will be assessed by the standard assessment form used by the municipality and have services allocated as usual.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health-related quality of life
Lasso di tempo: Baseline, 6 months and 12 months
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L). The EQ-5D-5L descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems/unable to perform. Responses are combined into a 5-digit health-state profile, with 11111 representing the best health state and 55555 the worst health state. Health state will be converted into a utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life. The primary outcome will be the change in EQ-5D-5L utility index score from baseline to 12 months.
Baseline, 6 months and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-rated health
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, and 12 months

The EuroQol Visual Analog Scale (EQ VAS) will be assessed as a secondary outcome measure of self-rated health. Participants rate their current health on a scale from 0 to 100.

A score of 100 is equivalent to the best possible health. A score of 0 is equivalent to the worst possible health. Changes in EQ VAS scores from baseline to 6 months and 12 months will be evaluated, with higher scores indicating better perceived health.
Baseline, 6 months, and 12 months
Social care related quality of life
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, and 12 months
The Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) will be used as a secondary outcome measure of social care-related quality of life. ASCOT covers eight domains: control over daily life, personal cleanliness and comfort, food and drink, personal safety, social participation and involvement, occupation, accommodation cleanliness and comfort, and dignity. Each domain has four response options scored from 0 to 3, with higher scores indicating better outcomes. Domain responses will be combined into an overall ASCOT score, with higher scores indicating better social care-related quality of life. Changes in ASCOT scores from baseline to 6 months and 12 months will be evaluated.
Baseline, 6 months, and 12 months
Time to death (survival)
Lasso di tempo: Baseline to 12 months
Time from baseline to death within 12 months will be obtained from municipal electronic patient records. Longer survival indicates a better outcome.
Baseline to 12 months
Health care utilization
Lasso di tempo: 6 and 12 months
Health care utilization will be assessed as a secondary outcome measure. Data on nursing home admissions, municipal emergency service visits, and hospital admissions will be obtained from the Norwegian Registry for Primary Health Care and the Norwegian Patient Registry. Health care utilization will be measured as the number of nursing home admissions, municipal emergency service visits, and hospital admissions during the 6- and 12-month follow-up periods. Lower health care utilization indicates better outcomes.
6 and 12 months
Quality-Adjusted Life Years ( QALYs)
Lasso di tempo: Baseline, 6 months and 12 months
Quality-Adjusted Life Years (QALYs) will be a secondary outcome, measuring the combined effects of the intervention on survival and health-related quality of life. QALYs will be calculated over the 12-month follow-up period by combining survival with health utility values derived from the EQ-5D. Higher QALYs indicate better overall health outcomes. QALY estimates will be used to inform cost-effectiveness analyses.
Baseline, 6 months and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Stavanger

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Stavanger Municipality, Norway
Sandnes Municipality, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 355225 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Council Of Norway)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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