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Interprofessional Health Needs Assessment (IHNA) for Older Adults Living at Home (Impact-INHA)

6 de julho de 2026 atualizado por: Marianne Storm, University of Stavanger

Implementing and Evaluating the Impact of Interprofessional Health Needs Assessment (INHA) for Older Adults Living at Home

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of the Interprofessional Health Needs Assessment (IHNA) in older adults living at home. Specifically, the trial will assess the effects of IHNA on health-related quality of life, social care-related quality of life, survival, and health service utilization.

The primary objective is to determine the effect of IHNA on participants' health-related quality of life at 12 months. Secondary objectives are to assess its effects on social care-related quality of life, survival (time to death), health service utilization, and quality-adjusted life years (QALYs) at 6 and 12 months.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Early identification of health needs among home-dwelling elderly adults is crucial for maintaining health and function, improving quality of life, and preventing hospitalizations. When allocating municipal health and care services, healthcare professionals assess functional abilities and health needs. Based on this assessment, services such as emergency alarms, everyday rehabilitation, home nursing care, practical assistance at home, and assistive devices are assigned. However, there is no standardized approach to what should be included in these assessments or how they should be conducted.

This project develops a procedure for interprofessional health needs assessment (IHNA) to systematically identify and address the health needs of older adults living at home. IHNA integrates the older adult's values and preferences into the assessment, ensuring that interventions and services align with their priorities. IHNA incorporates screening tools to provide a structured, holistic assessment of health and social domains.

The project involves co-creation of IHNA with healthcare professionals and older adults, workplace training in the effective use of IHNA, and implementation in two Norwegian municipalities through a randomized controlled trial.

By developing interprofessional practices for assessing health needs and equipping healthcare professionals with screening tools and training, the project will help municipalities provide fairer, more effective services to home-dwelling older adults.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Arnt Egil Ydstebø

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 65 years and older
  • applying for a municipal health and care service at home (i.e., practical assistance, home nursing, assistive devices, rehabilitation, day care center)
  • the health care service will have a duration of more than 2 weeks

Exclusion Criteria:

  • younger than 65 years
  • diagnosed with dementia
  • life expectancy shorter than 6 months
  • applying for a nursing home placement

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: INHA Intervention group
The intervention group will be assessed using INHA
Outro: Interprofessional Health Needs Assesement (INHA)

Interprofessional teams with a nurse, physiotherapist, or occupational therapist from Stavanger and Sandnes municipalities will assess participants in the intervention group using the Interprofessional Health Needs Assessment (INHA) procedure. INHA includes screening tools to assess mobility, cognition, mental health, nutrition and oral health, vision and hearing, activities of daily living, social network, physical and behavioral health.

Based on the IHNA findings, the interprofessional teams, in collaboration with the older adult, will decide on the allocation of municipal health services, make referrals, and provide advice on available preventive and health promotion interventions from the municipality's health and care services and relevant voluntary and private actors.
Sem intervenção: Control group
The participants in the control group will be assessed by the standard assessment form used by the municipality and have services allocated as usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health-related quality of life
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L). The EQ-5D-5L descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems/unable to perform. Responses are combined into a 5-digit health-state profile, with 11111 representing the best health state and 55555 the worst health state. Health state will be converted into a utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life. The primary outcome will be the change in EQ-5D-5L utility index score from baseline to 12 months.
Baseline, 6 months and 12 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-rated health
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months

The EuroQol Visual Analog Scale (EQ VAS) will be assessed as a secondary outcome measure of self-rated health. Participants rate their current health on a scale from 0 to 100.

A score of 100 is equivalent to the best possible health. A score of 0 is equivalent to the worst possible health. Changes in EQ VAS scores from baseline to 6 months and 12 months will be evaluated, with higher scores indicating better perceived health.
Baseline, 6 months, and 12 months
Social care related quality of life
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months
The Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) will be used as a secondary outcome measure of social care-related quality of life. ASCOT covers eight domains: control over daily life, personal cleanliness and comfort, food and drink, personal safety, social participation and involvement, occupation, accommodation cleanliness and comfort, and dignity. Each domain has four response options scored from 0 to 3, with higher scores indicating better outcomes. Domain responses will be combined into an overall ASCOT score, with higher scores indicating better social care-related quality of life. Changes in ASCOT scores from baseline to 6 months and 12 months will be evaluated.
Baseline, 6 months, and 12 months
Time to death (survival)
Prazo: Baseline to 12 months
Time from baseline to death within 12 months will be obtained from municipal electronic patient records. Longer survival indicates a better outcome.
Baseline to 12 months
Health care utilization
Prazo: 6 and 12 months
Health care utilization will be assessed as a secondary outcome measure. Data on nursing home admissions, municipal emergency service visits, and hospital admissions will be obtained from the Norwegian Registry for Primary Health Care and the Norwegian Patient Registry. Health care utilization will be measured as the number of nursing home admissions, municipal emergency service visits, and hospital admissions during the 6- and 12-month follow-up periods. Lower health care utilization indicates better outcomes.
6 and 12 months
Quality-Adjusted Life Years ( QALYs)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months
Quality-Adjusted Life Years (QALYs) will be a secondary outcome, measuring the combined effects of the intervention on survival and health-related quality of life. QALYs will be calculated over the 12-month follow-up period by combining survival with health utility values derived from the EQ-5D. Higher QALYs indicate better overall health outcomes. QALY estimates will be used to inform cost-effectiveness analyses.
Baseline, 6 months and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Stavanger

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Stavanger Municipality, Norway
Sandnes Municipality, Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 355225 (Número de outro subsídio/financiamento: The Research Council Of Norway)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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