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Compare Hemodynamic Effect of Oxytocin Bolus and Infusion During Cesarean Section Under Spinal Anesthesia

4 luglio 2026 aggiornato da: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

STUDY OF EFFECT OF HEMODYNAMIC CHANGES CAUSED BY OXYTOCIN DURING CESAREAN SECTION UNDER SPINAL ANESTHESIA: COMPARISON BETWEEN INTRAVENOUS BOLUS AND INFUSION TECHNIQUE

Oxytocin is routinely used during a cesarean section to promote uterine contraction and prevent postpartum hemorrhage. It is typically administered immediately after delivery of the baby, either as a slow intravenous bolus followed by a continuous infusion or as an infusion alone, depending on clinical protocols. By stimulating the uterine muscles to contract, oxytocin helps reduce blood loss and facilitates uterine involution. Care is taken to avoid rapid high-dose administration, as this may lead to side effects such as hypotension and tachycardia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The administration of Oxytocin during cesarean section under Spinal anesthesia is associated with significant hemodynamic changes, and these effects differ depending on whether the drug is given as an intravenous bolus or as a controlled infusion. Oxytocin causes vasodilation and decreases systemic vascular resistance, which can lead to hypotension, reflex tachycardia, and occasionally nausea or flushing-effects that are often exaggerated under spinal anesthesia due to pre-existing sympathetic blockade. When given as a rapid IV bolus (e.g., 5-10 IU), there is a sudden drop in blood pressure and a marked increase in heart rate, sometimes accompanied by transient myocardial ischemia in susceptible patients. In contrast, administering oxytocin as a slow infusion (e.g., 10-40 IU diluted in IV fluids over time) results in more gradual hemodynamic changes, with better stability of blood pressure and heart rate. Comparative studies have consistently shown that infusion regimens are associated with fewer adverse cardiovascular effects while still providing adequate uterine contraction. Therefore, current clinical practice favors low-dose slow bolus followed by infusion, or infusion alone, to minimize hemodynamic instability while effectively preventing postpartum hemorrhage.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dr Navishta Sahar Arif Trainee medical officer, MBBS
  • Numero di telefono: +92 +923333493330
  • Email: lailo_dr@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

Women within age range 18-40 Years Women undergoing caesarian with oxytocin under spinal anesthesia as defined in the operational definition.

Exclusion Criteria Women with placenta praevia Women with ruptured membranes Women with hypertensive disorders or diabetes mellitus Women on immunosuppressant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oxytocin bolus group
Patient recieving oxytocin bolus I/v during Cesarean section under spinal anesthesia
5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second
Comparatore attivo: Oxytocin infusion group
Oxytocin iv transfusion during Cesarean section
5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Heart rate and blood pressure changes in beats per minute and mmHg respectively by comparing intravenous bolus and infusion oxytocin during Cesarean section under spinal anesthesia
Lasso di tempo: Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug
Comparison of iv bolus and infusion technique of oxytocin causing changes hemodynamic are noticed while it is given to patient undergoing Cesarean section under spinal anesthesia
Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Navishta Sahar Arif, Trainee medical officer, MBBS, PGMI/ Hayatabad medical complex, peshawar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENJAY-PROP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and institutional policies

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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