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Ultrasonographic Airway Assessment and VIDIAC Score

17 luglio 2026 aggiornato da: Samsun University

Evaluation of the Relationship Between Ultrasonographic Airway Measurements, Videolaryngoscopic Intubation Findings, and the Video Intubation Difficulty Assessment Classification (VIDIAC) Score in Adult Patients: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate the relationship between preoperative ultrasonographic airway measurements and the Video-Intubation Difficulty Assessment Classification (VIDIAC) score in adult patients undergoing endotracheal intubation under general anesthesia. The study will investigate whether airway ultrasound parameters can predict difficult videolaryngoscopic intubation and assess their association with the Cormack-Lehane classification, intubation time, and other airway management outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Difficult airway management is a major cause of anesthesia-related morbidity and mortality. Airway ultrasonography has emerged as a noninvasive tool for evaluating airway anatomy and may help predict difficult intubation. The Video-Intubation Difficulty Assessment Classification (VIDIAC) score is a recently developed and standardized method for assessing videolaryngoscopic intubation difficulty.

This prospective, observational, single-center study aims to evaluate the relationship between preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia. Ultrasonographic measurements, including tongue depth, tongue thickness, hyomental distance, hyoid depth, hyoid width, and distance from skin to epiglottis, will be obtained before anesthesia induction.

Videolaryngoscopic intubation will be performed by anesthesiologists blinded to the ultrasound findings, and the VIDIAC score will be recorded. The study will assess the correlation between ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score, as well as the ability of these measurements to predict difficult videolaryngoscopic intubation.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of adult patients aged 18-80 years who are scheduled to undergo elective surgical procedures requiring endotracheal intubation under general anesthesia at Samsun City Hospital. Eligible patients with ASA physical status I-III who provide written informed consent and meet all inclusion criteria will be consecutively enrolled in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 80 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
  • Patients scheduled for endotracheal intubation under general anesthesia.
  • Patients who provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known airway abnormalities.
  • Head and neck tumors.
  • Patients with a tracheostomy.
  • Pregnant patients.
  • Emergency surgical procedures.
  • Patients with limited cervical mobility.
  • Patients with facial trauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To evaluate the relationship between preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score.
Lasso di tempo: During videolaryngoscopic intubation
The relationship between preoperative ultrasonographic airway measurements and the Videolaryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification (VIDIAC) score will be evaluated in adult patients undergoing videolaryngoscopic intubation. The simplified VIDIAC score classifies patients as easy (-1 or 0), moderate (1), hard (2), or severe (≥3), with higher scores indicating greater videolaryngoscopic intubation difficulty. Correlations between ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score will be analyzed.
During videolaryngoscopic intubation

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intubation Time
Lasso di tempo: During videolaryngoscopic intubation
The duration of videolaryngoscopic intubation, measured from insertion of the videolaryngoscope into the oral cavity until successful placement of the endotracheal tube.
During videolaryngoscopic intubation
First-Attempt Intubation Success Rate
Lasso di tempo: During videolaryngoscopic intubation
The proportion of patients successfully intubated on the first videolaryngoscopic attempt without the need for additional intubation attempts.
During videolaryngoscopic intubation
Requirement for Additional Airway Maneuvers
Lasso di tempo: During videolaryngoscopic intubation
The need for additional airway maneuvers during videolaryngoscopic intubation, including external laryngeal manipulation, repositioning, use of a bougie, stylet adjustment, or other adjunctive techniques to facilitate successful intubation.
During videolaryngoscopic intubation
Occurrence of Oxygen Desaturation
Lasso di tempo: During videolaryngoscopic intubation
The occurrence of oxygen desaturation during videolaryngoscopic intubation, defined as a decrease in peripheral oxygen saturation (SpO₂) below 90%.
During videolaryngoscopic intubation
Number of Intubation Attempts
Lasso di tempo: During videolaryngoscopic intubation
The total number of videolaryngoscopic intubation attempts required to achieve successful endotracheal intubation. An intubation attempt is defined as insertion of the videolaryngoscope into the oral cavity with the intention of placing the endotracheal tube.
During videolaryngoscopic intubation
Incidence of Difficult Videolaryngoscopic Intubation
Lasso di tempo: During videolaryngoscopic intubation
The incidence of difficult videolaryngoscopic intubation will be determined using the Videolaryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification (VIDIAC) score. The simplified VIDIAC score is classified as follows: easy (-1 or 0), moderate (1), hard (2), and severe (≥3), with higher scores indicating greater videolaryngoscopic intubation difficulty. Patients classified as having difficult videolaryngoscopic intubation according to the predefined VIDIAC criteria will be identified, and the incidence will be calculated.
During videolaryngoscopic intubation
Cormack-Lehane Grade
Lasso di tempo: During videolaryngoscopic intubation
The Cormack-Lehane Grading System will be used to assess the laryngeal view obtained during videolaryngoscopic intubation. The scale ranges from Grade I to Grade IV (minimum: Grade I; maximum: Grade IV), where higher grades indicate poorer laryngeal visualization and greater difficulty with tracheal intubation. The recorded grade will be analyzed for its association with preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score.
During videolaryngoscopic intubation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Samsun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GOKAEK 2026/11/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

The datasets used and/or analysed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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