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Effects of Cervical and Sacroiliac Mobilization Combined With Pilates on Bruxism

12 luglio 2026 aggiornato da: Elif Tuğçe Çil

The Effects of Cervical and Sacroiliac Mobilization Followed by Pilates-Based Training on Bruxism Severity, Perceived Stress, Pain Catastrophizing, Functional Capacity, and Proprioception in Individuals With Bruxism

This study investigated the effects of adding cervical and sacroiliac mobilization to a Pilates-based exercise program on pain, perceived stress, pain catastrophizing, kinesiophobia, jaw functional limitation, cervical range of motion, cervical joint position error, and sacroiliac joint screening findings in individuals with bruxism. Thirty-eight participants were randomly allocated to a Pilates-only group (n=19) or a Manual Therapy + Pilates group (n=19). Both groups completed an 8-week, twice-weekly Pilates protocol (16 sessions); the Manual Therapy + Pilates group additionally received cervical and sacroiliac mobilization.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Bruxism is a repetitive jaw-muscle activity associated with musculoskeletal and psychosocial dysfunction, including cervical spine impairment and altered proprioception. This randomized study examined whether adding cervical and sacroiliac mobilization to a standardized Pilates-based exercise program produces greater improvements than Pilates alone. Outcomes included pain intensity (VAS), perceived stress (PSS-10), pain catastrophizing (PCS), kinesiophobia (TSK-17), jaw functional limitation (JFLS-8), cervical range of motion (goniometry), cervical joint position error, and sacroiliac joint screening (Standing Forward Flexion Test, Gillet Test), assessed before and after the 8-week intervention.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34755
        • Noi Physio Pilates Studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Being between 18 and 65 years of age
  • Being diagnosed with bruxism (awake bruxism and/or sleep bruxism) based on clinical presentation and self-reported symptoms
  • Reporting symptoms such as jaw clenching, teeth grinding, masticatory muscle fatigue, or orofacial discomfort
  • Voluntarily agreeing to participate in the study and providing written informed consent
  • Having sufficient cognitive ability to understand and follow instructions
  • Being physically capable of participating in a structured exercise program
  • Not receiving any ongoing physiotherapy or rehabilitation program targeting the craniofacial, cervical, or lumbopelvic regions during the study period

Exclusion Criteria:

  • History of surgical intervention involving the temporomandibular joint, cervical spine, or craniofacial region Presence of neurological, rheumatological, or systemic diseases that could affect movement, pain perception, or neuromuscular control Diagnosis of severe temporomandibular joint disorders that significantly limit jaw function or require specialized medical treatment Presence of acute musculoskeletal injury affecting the cervical spine, lumbar region, or lower extremities Current use of medications affecting neuromuscular function, such as muscle relaxants, sedatives, or psychotropic drugs Diagnosed psychiatric conditions that could interfere with participation or compliance with the study protocol Participation in any physiotherapy, rehabilitation, or structured exercise program targeting the craniofacial, cervical, or lumbopelvic regions during the study period Pregnancy, due to potential alterations in musculoskeletal and hormonal status Inability to attend regular sessions or complete the intervention protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Pilates-only
Participants completed an 8-week, twice-weekly Pilates-based exercise program (16 sessions, 30-40 minutes each).
Comportamentale: Pilates-Based Exercise Program
A structured Pilates-based exercise program targeting core stability, posture, and cervical control, performed twice weekly for 8 weeks (16 sessions total, 30-40 minutes per session).
Sperimentale: Manual Therapy + Pilates
Participants received cervical and sacroiliac mobilization in addition to the same 8-week, twice-weekly Pilates-based exercise program (16 sessions, 30-40 minutes each).
Comportamentale: Pilates-Based Exercise Program
A structured Pilates-based exercise program targeting core stability, posture, and cervical control, performed twice weekly for 8 weeks (16 sessions total, 30-40 minutes per session).
Procedura: Cervical and Sacroiliac Mobilization
Manual mobilization techniques applied to the cervical spine and sacroiliac joint, performed in addition to the Pilates-based exercise program.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity (VAS)
Lasso di tempo: Baseline and after 8-week intervention
Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (0-10 cm), with higher scores indicating greater pain.
Baseline and after 8-week intervention
Perceived Stress (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline and after 8-week intervention
Perceived stress assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), with higher scores indicating greater perceived stress.
Baseline and after 8-week intervention
Pain Catastrophizing (PCS)
Lasso di tempo: Baseline and after 8-week intervention
Pain catastrophizing assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS), with higher scores indicating greater catastrophizing.
Baseline and after 8-week intervention
Cervical Joint Position Error
Lasso di tempo: Baseline and after 8-week intervention
Cervical proprioception assessed via joint position error (flexion, extension, right/left rotation), with smaller error indicating better proprioceptive accuracy.
Baseline and after 8-week intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cervical Range of Motion
Lasso di tempo: Baseline and after 8-week intervention
Cervical range of motion (flexion, extension, right/left lateral flexion, right/left rotation) assessed with goniometry.
Baseline and after 8-week intervention
Kinesiophobia (TSK-17)
Lasso di tempo: Baseline and after 8-week intervention
Fear of movement/kinesiophobia assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17), with higher scores indicating greater kinesiophobia.
Baseline and after 8-week intervention
Sacroiliac Joint Screening
Lasso di tempo: Baseline and after 8-week intervention
Sacroiliac joint status assessed using the Standing Forward Flexion Test and the Gillet Test, categorized as negative or positive (with side/structure indicated when positive).
Baseline and after 8-week intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Elif Tuğçe Çil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 maggio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Yeditepe U-122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers, as the informed consent obtained from participants did not include provisions for sharing de-identified data beyond the scope of this study.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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