Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Cervical and Sacroiliac Mobilization Combined With Pilates on Bruxism

12 lipca 2026 zaktualizowane przez: Elif Tuğçe Çil

The Effects of Cervical and Sacroiliac Mobilization Followed by Pilates-Based Training on Bruxism Severity, Perceived Stress, Pain Catastrophizing, Functional Capacity, and Proprioception in Individuals With Bruxism

This study investigated the effects of adding cervical and sacroiliac mobilization to a Pilates-based exercise program on pain, perceived stress, pain catastrophizing, kinesiophobia, jaw functional limitation, cervical range of motion, cervical joint position error, and sacroiliac joint screening findings in individuals with bruxism. Thirty-eight participants were randomly allocated to a Pilates-only group (n=19) or a Manual Therapy + Pilates group (n=19). Both groups completed an 8-week, twice-weekly Pilates protocol (16 sessions); the Manual Therapy + Pilates group additionally received cervical and sacroiliac mobilization.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Bruxism is a repetitive jaw-muscle activity associated with musculoskeletal and psychosocial dysfunction, including cervical spine impairment and altered proprioception. This randomized study examined whether adding cervical and sacroiliac mobilization to a standardized Pilates-based exercise program produces greater improvements than Pilates alone. Outcomes included pain intensity (VAS), perceived stress (PSS-10), pain catastrophizing (PCS), kinesiophobia (TSK-17), jaw functional limitation (JFLS-8), cervical range of motion (goniometry), cervical joint position error, and sacroiliac joint screening (Standing Forward Flexion Test, Gillet Test), assessed before and after the 8-week intervention.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34755
        • Noi Physio Pilates Studio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being between 18 and 65 years of age
  • Being diagnosed with bruxism (awake bruxism and/or sleep bruxism) based on clinical presentation and self-reported symptoms
  • Reporting symptoms such as jaw clenching, teeth grinding, masticatory muscle fatigue, or orofacial discomfort
  • Voluntarily agreeing to participate in the study and providing written informed consent
  • Having sufficient cognitive ability to understand and follow instructions
  • Being physically capable of participating in a structured exercise program
  • Not receiving any ongoing physiotherapy or rehabilitation program targeting the craniofacial, cervical, or lumbopelvic regions during the study period

Exclusion Criteria:

  • History of surgical intervention involving the temporomandibular joint, cervical spine, or craniofacial region Presence of neurological, rheumatological, or systemic diseases that could affect movement, pain perception, or neuromuscular control Diagnosis of severe temporomandibular joint disorders that significantly limit jaw function or require specialized medical treatment Presence of acute musculoskeletal injury affecting the cervical spine, lumbar region, or lower extremities Current use of medications affecting neuromuscular function, such as muscle relaxants, sedatives, or psychotropic drugs Diagnosed psychiatric conditions that could interfere with participation or compliance with the study protocol Participation in any physiotherapy, rehabilitation, or structured exercise program targeting the craniofacial, cervical, or lumbopelvic regions during the study period Pregnancy, due to potential alterations in musculoskeletal and hormonal status Inability to attend regular sessions or complete the intervention protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Pilates-only
Participants completed an 8-week, twice-weekly Pilates-based exercise program (16 sessions, 30-40 minutes each).
Behawioralne: Pilates-Based Exercise Program
A structured Pilates-based exercise program targeting core stability, posture, and cervical control, performed twice weekly for 8 weeks (16 sessions total, 30-40 minutes per session).
Eksperymentalny: Manual Therapy + Pilates
Participants received cervical and sacroiliac mobilization in addition to the same 8-week, twice-weekly Pilates-based exercise program (16 sessions, 30-40 minutes each).
Behawioralne: Pilates-Based Exercise Program
A structured Pilates-based exercise program targeting core stability, posture, and cervical control, performed twice weekly for 8 weeks (16 sessions total, 30-40 minutes per session).
Procedura: Cervical and Sacroiliac Mobilization
Manual mobilization techniques applied to the cervical spine and sacroiliac joint, performed in addition to the Pilates-based exercise program.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity (VAS)
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (0-10 cm), with higher scores indicating greater pain.
Baseline and after 8-week intervention
Perceived Stress (PSS-10)
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
Perceived stress assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), with higher scores indicating greater perceived stress.
Baseline and after 8-week intervention
Pain Catastrophizing (PCS)
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
Pain catastrophizing assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS), with higher scores indicating greater catastrophizing.
Baseline and after 8-week intervention
Cervical Joint Position Error
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
Cervical proprioception assessed via joint position error (flexion, extension, right/left rotation), with smaller error indicating better proprioceptive accuracy.
Baseline and after 8-week intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cervical Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
Cervical range of motion (flexion, extension, right/left lateral flexion, right/left rotation) assessed with goniometry.
Baseline and after 8-week intervention
Kinesiophobia (TSK-17)
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
Fear of movement/kinesiophobia assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17), with higher scores indicating greater kinesiophobia.
Baseline and after 8-week intervention
Sacroiliac Joint Screening
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
Sacroiliac joint status assessed using the Standing Forward Flexion Test and the Gillet Test, categorized as negative or positive (with side/structure indicated when positive).
Baseline and after 8-week intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Elif Tuğçe Çil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Yeditepe U-122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers, as the informed consent obtained from participants did not include provisions for sharing de-identified data beyond the scope of this study.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami