Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mirror Therapy in Children With Hemiparetic Cerebral Palsy

24 luglio 2026 aggiornato da: İrem Çetinkaya, Marmara University

Effects of Mirror Therapy on Upper Extremity Function and Motor Control in Children With Hemiparetic Cerebral Palsy

Cerebral palsy (CP) is a neurodevelopmental disorder that frequently impairs upper extremity motor control and hand function, resulting in limitations in daily activities. Mirror therapy is a low-cost, easy-to-implement intervention that promotes motor learning by stimulating cortical reorganization and neuroplasticity. This randomized, sham-controlled clinical trial aims to investigate the effects of mirror therapy on upper extremity function, selective motor control, hand function, hand grip strength, and manual dexterity in children with hemiparetic CP.

Twenty-six children with hemiparetic CP will be randomly assigned to either an experimental group receiving mirror therapy combined with conventional physiotherapy or a control group receiving sham mirror therapy combined with the same conventional physiotherapy program. The intervention will be administered over an 8-week period.

Baseline assessments will include the Manual Ability Classification System (MACS) and the Modified Ashworth Scale. Outcome measures collected before and after the intervention will include the Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES), ABILHAND-Kids questionnaire, hand grip strength measured with the Jamar dynamometer, and manual dexterity assessed using the Nine-Hole Peg Test.

The study is expected to provide evidence regarding the effectiveness of mirror therapy beyond conventional physiotherapy by using a sham-controlled design and to contribute to the development of standardized, evidence-based rehabilitation protocols for improving upper extremity function in children with hemiparetic CP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Cerebral palsy (CP) is a non-progressive neurodevelopmental disorder resulting from injury to the developing brain and is characterized by impairments in movement, posture, and motor function. Children with hemiparetic CP commonly experience unilateral upper extremity weakness, impaired selective motor control, reduced hand function, decreased grip strength, and limitations in activities of daily living. These impairments negatively affect functional independence and quality of life.

Mirror therapy is a low-cost, non-invasive rehabilitation approach based on the principles of neuroplasticity and motor learning. By creating the visual illusion that the affected upper limb is moving normally through the reflection of the unaffected limb, mirror therapy is thought to enhance cortical activation and facilitate motor recovery. Although originally developed for phantom limb pain, mirror therapy has been increasingly applied in neurological rehabilitation and has demonstrated promising effects on upper extremity function.

Several studies have investigated mirror therapy in children with cerebral palsy and reported improvements in hand function and motor performance. However, considerable variation exists in treatment protocols, including intervention duration, exercise content, and comparison groups, limiting the generalizability of the findings. In addition, few studies have incorporated a sham-controlled design, making it difficult to distinguish the specific therapeutic effects of mirror therapy from nonspecific treatment effects.

The present randomized, sham-controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of mirror therapy combined with conventional physiotherapy in children with hemiparetic CP. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving mirror therapy in addition to conventional physiotherapy or a control group receiving sham mirror therapy together with the same conventional physiotherapy program.

Upper extremity outcomes will be evaluated before and after an 8-week intervention period using validated assessment tools, including the Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES), ABILHAND-Kids questionnaire, hand grip strength measured with a Jamar dynamometer, and manual dexterity assessed with the Nine-Hole Peg Test. Baseline motor ability and muscle tone will be documented using the Manual Ability Classification System (MACS) and the Modified Ashworth Scale.

This study is expected to provide higher-quality evidence regarding the effectiveness of mirror therapy by using a standardized intervention protocol and a sham-controlled design. The findings may contribute to the development of evidence-based rehabilitation strategies aimed at improving upper extremity motor control, hand function, and functional independence in children with hemiparetic CP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of hemiparetic cerebral palsy
  • Aged between 6 and 12 years
  • Manual Ability Classification System (MACS) level I-III
  • Having received or currently receiving physiotherapy and rehabilitation for at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • Cognitive or communication impairments that would prevent participation in mirror therapy.
  • Inability to cooperate with the assessment or intervention procedures.
  • Presence of uncontrolled neurological disorders, such as epilepsy.
  • Musculoskeletal deformities or a history of upper extremity surgery.
  • Visual or hearing impairments that would interfere with participation in mirror therapy.
  • Receipt of upper extremity interventions other than routine physiotherapy (e.g., botulinum toxin injection or surgical intervention) within the past 6 months.

Inability to comply with the study assessment or intervention schedule.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mirror Group
Participants assigned to the experimental group will receive an individualized neurodevelopmental treatment-based conventional physiotherapy program combined with mirror therapy, twice weekly for 8 weeks.
Altro: Mirror Therapy
Mirror therapy will be administered for approximately 20 minutes following conventional physiotherapy sessions, twice weekly for 8 weeks. During the intervention, participants will perform bilateral, symmetrical upper extremity movements while observing the mirror reflection of the unaffected upper limb to create the visual illusion of movement of the affected limb.
Altro: Conventional Physiotherapy
Individualized neurodevelopmental treatment-based physiotherapy including stretching, upper extremity strengthening exercises, mat activities, standing and gait training, and fine motor skill activities. The program will be delivered for approximately 40 minutes per session, twice weekly for 8 weeks.
Comparatore fittizio: Control Group
Participants assigned to the control group will receive the same individualized neurodevelopmental treatment-based conventional physiotherapy program combined with sham mirror therapy, twice weekly for 8 weeks.
Altro: Conventional Physiotherapy
Individualized neurodevelopmental treatment-based physiotherapy including stretching, upper extremity strengthening exercises, mat activities, standing and gait training, and fine motor skill activities. The program will be delivered for approximately 40 minutes per session, twice weekly for 8 weeks.
Altro: Sham Mirror Therapy
Sham mirror therapy will be administered for approximately 20 minutes following conventional physiotherapy sessions, twice weekly for 8 weeks. Participants will perform the same bilateral upper extremity exercises while the mirror is positioned to eliminate visual mirror feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Selective Motor Control of the Upper Extremity
Lasso di tempo: Baseline and after the 8-week intervention
Selective motor control of the affected upper extremity will be assessed using the Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES). The scale evaluates selective voluntary movement at the shoulder, elbow, forearm, wrist, and fingers. Higher scores indicate better selective motor control.
Baseline and after the 8-week intervention
Change in Manual Dexterity
Lasso di tempo: Baseline and after the 8-week intervention
Manual dexterity will be assessed using the Nine-Hole Peg Test (9-HPT). The test measures the time required to place and remove nine pegs using the affected hand. Shorter completion times indicate better manual dexterity.
Baseline and after the 8-week intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Manual Ability in Daily Activities
Lasso di tempo: Baseline and after the 8-week intervention
Manual ability in daily activities will be assessed using the ABILHAND-Kids questionnaire. The questionnaire evaluates the child's perceived difficulty in performing everyday bimanual activities. Higher scores indicate better manual ability.
Baseline and after the 8-week intervention
Change in Hand Grip Strength
Lasso di tempo: Baseline and after the 8-week intervention
Hand grip strength of the affected hand will be assessed using a Jamar hand dynamometer. Grip strength will be recorded in kilograms. Higher values indicate greater hand grip strength.
Baseline and after the 8-week intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Halic University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: İrem Çetinkaya, PhD, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • karanki9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni