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Impact of Cannabis Use and Abstinence on Emotion (ICAE)

30 luglio 2026 aggiornato da: Rick James Macatee, Florida State University

Impact of Cannabis Withdrawal and Early Abstinence on Threat and Reward Processing

The goal of this experimental study is to test how three weeks of cannabis abstinence impacts threat and reward processing in females with Cannabis Use Disorder. The main questions it aims to answer are:

Compared to using cannabis as usual, will cannabis cue reactivity increase throughout three weeks of abstinence from cannabis?

Compared to using cannabis as usual, will threat reactivity be elevated at weeks 1 and 2 of abstinence followed by a decrease at week 3 of abstinence?

Compared to using cannabis as usual, will non-drug reward reactivity be lower at weeks 1 and 2 of abstinence followed by an increase at week 3 of abstinence?

Compared to successful 3-week abstainers, will threat, non-drug reward, and cannabis cue reactivity differ in relapsers?

Researchers will compare females with CUD who abstain from cannabis for three weeks to those who continue to use cannabis as usual to see how cannabis abstinence impacts threat and reward processing.

Participants will:

Be randomly assigned to continue using cannabis as usual or abstain from cannabis for three weeks Visit the lab 6 times over three weeks, followed by a 1-month follow-up lab visit for the participants assigned to the cannabis abstinence condition Complete phone surveys every other day across the three week study period

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • The BRAINS Lab in the Department of Psychology at Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • >=5 cannabis use days per week on average over the past 3 months
  • Female
  • >=6 past-year CUD symptoms (must include withdrawal and at least one criterion other than craving must be met within the past 3 months)
  • >=20 days of cannabis use over the past 30 days
  • Positive urinalysis for THC
  • Cannabis is primary substance of abuse

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • History of psychotic, seizure, or cardiovascular disorder
  • Immediate plan to quit cannabis
  • Current treatment for cannabis use
  • Current daily psychotropic medication use
  • Lotion allergy
  • Positive urinalysis for any drug other than THC
  • CSRSS >= 4
  • Current moderate (4+ criteria) or severe (6+ criteria) substance use disorder (SUD) other than CUD or nicotine dependence
  • CBD use >= 9 days

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Contingency Management for Cannabis Abstinence and Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce sustained abstinence from cannabis and attendance at all lab visits.
Comportamentale: Contingency management for cannabis abstinence and lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for continuous cannabis abstinence and lab visit attendance across the three week study period.
Altro: Contingency Management for Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce attendance at all lab visits. Participants will continue to use cannabis as usual.
Comportamentale: Contingency management for lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for lab visit attendance across the three week study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Late Positive Potential
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Late Positive Potential (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~400 to 3000ms at central-parietal sensors relative to the onset of a cannabis, neutral, unpleasant, or pleasant image. The Late Positive Potential to cannabis vs. neutral and cannabis vs. pleasant will be the primary contrasts of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Reward Positivity
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Reward Positivity (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~200-300ms at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Eyeblink Startle Response
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Eyeblink Startle Response (recorded via EMG sensors) will be quantified as the peak blink amplitude relative to the onset of an auditory startle probe during blocks with predictable shocks, unpredictable shocks, and no threat of shock. The Eyeblink Startle Response during unpredictable shock threat vs. no shock threat will be the primary contrast of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delta Power
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Power (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as event-related spectral power from 1-3.5Hz at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as intertrial phase coherence of 1-3.5Hz oscillations at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Florida State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Auburn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AUIRB#20-217FB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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