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The Appendix Cancer PMP Research Foundation Natural History Study/Patient Registry

14 agosto 2026 aggiornato da: Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei Research Foundation

The ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry

ACPMP's first-ever patient-powered global patient registry/natural history study collects patient and caregiver information and data to fuel clinical trials and drive breakthroughs for appendix cancer and PMP. We've invested the time and resources to make our Registry regulatory grade. Our Registry operates under active, ongoing Institutional Review Board (IRB) oversight by independent ethicists. It is powered by NORD's IAMRARE®, an industry gold standard platform built to be consistent with FDA's best thinking on natural history studies.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

The ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry is a global, patient-powered natural history study designed to systematically collect longitudinal information from individuals affected by appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP).

The primary aim of the Registry is to improve understanding of these rare diseases, including their characteristics, clinical course, treatment patterns, and progression over time. Information collected through the Registry will help characterize the population affected by appendix cancer and PMP, support the development of recommendations and standards of care, and provide a resource for researchers studying disease biology, treatment outcomes, and accelerate the discovery of new treatments.

Participants, caregivers, and other authorized representatives provide information through a series of online surveys that include a prompt for patients to upload pathology reports, genomic sequencing, ctDNA reports and other relevant medical documents. Retrospective and prospective data collected include sociodemographic information, medical and diagnostic history, treatments, disease progression, management of care, and quality of life. Participants are asked to return periodically to update their information, allowing changes in disease and patient experience to be evaluated over time.

The Registry also serves as a resource to support future research and clinical trial development. With appropriate review and approval, Registry data may be used by researchers conducting retrospective studies or designing prospective studies of novel treatments. The Registry may also facilitate communication with participants about research opportunities and clinical trials for which they may be eligible.

The Registry is sponsored and managed by the Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei (ACPMP) Research Foundation and is hosted on the National Organization for Rare Disorders (NORD) IAMRARE® platform. The study is conducted under Institutional Review Board (IRB) oversight and follows established procedures for the collection, management, protection, and appropriate research use of participant data.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Springfield, Pennsylvania, Stati Uniti, 19064
        • Reclutamento
        • ACPMP
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of individuals diagnosed with appendix cancer who meet the Registry's eligibility criteria. Participants may provide information about themselves, or information may be provided by a legally authorized representative when applicable. Designated representatives may provide retrospective information for individuals who died from appendix cancer, as permitted by the study protocol. The Registry is available online and allows eligible individuals to contribute data from locations worldwide.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of appendix cancer.
  • Meets the study inclusion criteria for participation.
  • Participant or, when applicable, a legally authorized representative (LAR) is able to provide informed consent and enter information into the Registry.
  • A designated representative may provide retrospective information for an individual who died from appendix cancer, as permitted by the study protocol.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who do not meet the study inclusion criteria.
  • Individuals for whom required informed consent cannot be obtained.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Participants with Appendix Cancer and/or Pseudomyxoma Peritonei (PMP)
Individuals diagnosed with appendix cancer and/or Pseudomyxoma Peritonei (PMP) who enroll in the ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry. Participants, caregivers, or authorized representatives provide health and disease-related information through online surveys and may periodically update their information over time.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Natural history and clinical course of appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP)
Lasso di tempo: Up to 5 years
Characterization of the natural history and clinical course of appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP) using participant- and caregiver-reported data collected through the ACPMP Patient Registry.
Up to 5 years

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disease Characteristics
Lasso di tempo: Up to 5 years
Disease characteristics of appendix cancer and pseudomyxoma peritonei (PMP), including disease type, extent, and other participant-reported disease characteristics.
Up to 5 years
Treatment History
Lasso di tempo: Up to 5 years
Cancer treatment history, including surgical procedures, chemotherapy, and other treatments received for appendix cancer and PMP.
Up to 5 years
Diagnosis
Lasso di tempo: Up to 5 years
Characteristics and timing of diagnosis of appendix cancer and PMP, including initial diagnosis and diagnostic findings.
Up to 5 years
Disease Progression
Lasso di tempo: Up to 5 years
Disease progression over time, based on participant- and caregiver-reported information regarding changes in disease status.
Up to 5 years
Management of Care
Lasso di tempo: Up to 5 years
Changes in management of care for appendix cancer and PMP, including treatments, procedures, and changes in care over time.
Up to 5 years
Signs and Symptoms
Lasso di tempo: Up to 5 years
Changes in signs and symptoms associated with appendix cancer and PMP over time, based on participant- and caregiver-reported data.
Up to 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei Research Foundation

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Organization for Rare Disorders

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Deborah Shelton, ACPMP
  • Cattedra di studio: Dr. Erin P. Ward, MD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ACPMP-001
  • NB500335 (Altro identificatore: North Star Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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