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Hippocampal Temporal Interference Stimulation for Memory and Dual-Task Postural Control in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

13 agosto 2026 aggiornato da: Jiaojiao Lü, PhD, Shanghai University of Sport

Effects and Underlying Mechanisms of Hippocampal-Targeted Temporal Interference Stimulation on Memory Function and Dual-Task Postural Control in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

This trial aims to investigate whether a single session of 40 Hz hippocampal temporal interference stimulation can improve memory function and dual-task postural control among older adults with mild cognitive impairment (MCI). The primary research questions to be addressed are as follows:

  • Can 40 Hz hippocampal temporal interference stimulation boost memory test performance in older adults with MCI?
  • Can 40 Hz hippocampal temporal interference stimulation improve walking and balance ability under dual-task conditions in older adults with MCI? Researchers will compare active 40 Hz hippocampal temporal interference stimulation against sham stimulation to identify whether this intervention yields positive immediate effects on memory function and dual-task postural control.

Participants will be required to:

  • Attend three laboratory visits over approximately three weeks, and receive one session of active stimulation and one session of sham stimulation in random order, with an interval of at least seven days between the two stimulation visits;
  • Complete memory and motor function assessments before and after each stimulation session;
  • Undergo functional magnetic resonance imaging (fMRI) scans to detect changes in brain activity.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jiaojiao Lü, PhD
  • Numero di telefono: +86 18516565889
  • Email: ljj27@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200438
        • Reclutamento
        • Shanghai University of Sport
        • Contatto:
          • Ethics Committee of the Shanghai University of Sport
          • Numero di telefono: +86 21 65508179
          • Email: lunli@sus.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. Aged 65 years or older;
  2. Presence of subjective memory complaints;
  3. Objective cognitive impairment: screened using the Montreal Cognitive Assessment-Bejingversion (MoCA-BJ). The MoCA-BJ total score is 30 points. For individuals with <12 years ofeducation, 1 point is added to the raw total score (corrected total score capped at 30 points); acorrected total score <26 points indicates risk of cognitive impairment;
  4. Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0.5;
  5. Does not meet diagnostic criteria for dementia: Mini-Mental State Examination (MMSE) scores>18 for illiterate individuals, 221 for those with primary school education, and >25 for those withjunior high school education or above;6. Retains independent activities of daily living (ADL) and is capable of cooperating with allassessments and interventions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: TIs Arm
Participants receive a single 20-minute session of active 40 Hz temporal interference stimulation (TIS) targeting the left hippocampus. In this randomized crossover design, each participant also undergoes a sham session on a separate visit, with at least 7 days between sessions. Memory, dual-task postural control, and fMRI assessments are conducted before and after each session.
Dispositivo: Temporal Interference Stimulation
Transcranial temporal interference stimulation (TIS) is a noninvasive brain stimulation technique. In this randomized crossover trial, each participant receives two sessions in random order: one active 40 Hz TIS session targeting the left hippocampus and one sham session, with at least 7 days between sessions. Each session lasts 20 minutes. Outcome measures include memory tests, dual-task postural control assessments, and fMRI scans, conducted before and immediately after each session.
Altri nomi:
  • TIs
Comparatore fittizio: sham group
Participants receive a single 20-minute session of sham TIS using identical electrode placement and setup, but without effective 40 Hz stimulation. In this randomized crossover design, each participant also undergoes an active TIS session on a separate visit, with at least 7 days between sessions. Memory, dual-task postural control, and fMRI assessments are conducted before and after each session.
Dispositivo: Temporal Interference Stimulation
Transcranial temporal interference stimulation (TIS) is a noninvasive brain stimulation technique. In this randomized crossover trial, each participant receives two sessions in random order: one active 40 Hz TIS session targeting the left hippocampus and one sham session, with at least 7 days between sessions. Each session lasts 20 minutes. Outcome measures include memory tests, dual-task postural control assessments, and fMRI scans, conducted before and immediately after each session.
Altri nomi:
  • TIs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Pre-intervention in Object-Scene Associative Memory Retrieval Accuracy After Stimulation
Lasso di tempo: Immediately before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period
Retrieval accuracy is assessed using a computerized object-scene associative memory task programmed in E-Prime 3.0. Accuracy is calculated as the number of correct match/non-match responses divided by the total number of valid retrieval trials and multiplied by 100. The reported outcome is the post-intervention value minus the pre-intervention value within each stimulation period. Higher percentages indicate better associative memory retrieval performance.
Immediately before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period
Change From Pre-intervention in Object-Scene Associative Memory Retrieval Reaction Time After Stimulation
Lasso di tempo: Immediately before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period
Reaction time is recorded by E-Prime 3.0 during the retrieval phase of the computerized object-scene associative memory task. The measure is the mean reaction time across valid trials with correct responses. Trials with no response, reaction times shorter than 300 milliseconds, or reaction times more than 3 standard deviations above the participant-specific mean are excluded according to the prespecified data-cleaning procedure. The reported outcome is the post-intervention value minus the pre-intervention value within each stimulation period. Shorter reaction times indicate greater retrieval efficiency.
Immediately before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Pre-intervention in Left Hippocampal Task-Evoked BOLD Signal During Associative Memory Retrieval
Lasso di tempo: Before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period, with post-intervention scanning initiated immediately after stimulation
Task-state functional magnetic resonance imaging is acquired while participants perform the object-scene associative memory task. The measure is the mean blood-oxygen-level-dependent (BOLD) percent signal change within a prespecified anatomically defined left hippocampal region of interest during correct associative memory retrieval relative to the task control condition. The reported outcome is the post-intervention value minus the pre-intervention value within each stimulation period. Positive values indicate increased retrieval-related activation of the left hippocampus.
Before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period, with post-intervention scanning initiated immediately after stimulation
Change From Pre-intervention in Dual-Task Cost of 3-Meter Timed Up and Go Completion Time After Stimulation
Lasso di tempo: Immediately before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period
Participants perform the 3-meter Timed Up and Go test under single-task and dual-task conditions. During the dual-task condition, participants complete the test while continuously subtracting 3 from a randomly selected three-digit number. Total completion time is measured in seconds using the Mobility Lab wearable motion analysis system. Each condition is tested three times, and the mean completion time is used. Dual-task cost is calculated as: [(dual-task completion time - single-task completion time) / single-task completion time] × 100%. The reported outcome is the post-intervention value minus the pre-intervention value within each stimulation period. A higher dual-task cost indicates greater deterioration in mobility performance under cognitive load.
Immediately before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period
Change From Pre-intervention in Dual-Task Cost of 7-Meter Walking Speed After Stimulation
Lasso di tempo: Immediately before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period
Participants complete the 7-meter walking test at their usual comfortable speed under single-task and dual-task conditions. During the dual-task condition, participants walk while continuously subtracting 3 from a randomly selected three-digit number. Walking speed is measured in meters per second using the Mobility Lab wearable motion analysis system. Each condition is tested three times, and the mean walking speed is used. Dual-task cost is calculated as: [(single-task walking speed - dual-task walking speed) / single-task walking speed] × 100%. The reported outcome is the post-intervention value minus the pre-intervention value within each stimulation period. A higher dual-task cost indicates a greater reduction in walking speed under cognitive load.
Immediately before and after each 20-minute stimulation session during each crossover period
Number of Participants With Any Stimulation-Associated Adverse Symptom
Lasso di tempo: During and immediately after each 20-minute stimulation session in each crossover period
Safety is assessed using a standardized adverse-reaction questionnaire completed immediately after each stimulation session. Prespecified symptoms include tingling, itching, burning sensation, pain, skin redness, fatigue, visual sensations, difficulty concentrating, and mood changes. Each symptom is rated as none, mild, moderate, or severe, corresponding to scores of 0, 1, 2, and 3, respectively. Other spontaneously reported symptoms are also recorded. For each stimulation condition, a participant is counted as having an adverse symptom if at least one prespecified or spontaneously reported symptom is present with a severity score of 1 or higher during or immediately after stimulation.
During and immediately after each 20-minute stimulation session in each crossover period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai University of Sport

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ID: 102772026RT090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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