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Respiratory Admittance by Oscillometry in Children (ArsEIB)

17 agosto 2026 aggiornato da: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France

Respiratory Admittance Response to Exercise Challenge Test in Children

Oscillometry is a pulmonary function testing technique suited for children because it does not require specific respiratory maneuvers like spirometry. Oscillometry provides a measure of respiratory impedance (Zrs) that is underestimated when the oscillatory signal is applied at the subject's mouth particularly during bronchoconstriction induced by an exercise challenge test (ECT). This limitation may be overcome by calculating respiratory admittance (Ars), the inverse of respiratory impedance during an ECT.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Oscillometry is a pulmonary function testing technique that is well suited to children who have difficulty cooperating with conventional tests such as spirometry, as it is performed during spontaneous breathing and does not require specific respiratory maneuvers. In contrast, spirometry requires a deep inspiration followed by a forced and complete expiration.

Oscillometry provides a measure of respiratory impedance, which is the complex sum of respiratory resistance (Rrs) and respiratory reactance (Xrs). However, when the oscillatory signal is applied directly at the subject's airway opening, part of the flow signal may be lost due to cheek wall vibrations, resulting in an underestimation of Rrs. This underestimation may be more pronounced during bronchoconstriction, such as that induced by an exercise challenge test (ECT). This limitation may be overcome by calculating respiratory admittance (Ars), the inverse of respiratory impedance. When calculating the response to ECT, cheek wall admittance is cancelled out, potentially allowing a more accurate assessment of changes in respiratory mechanics during an ECT.

The hypothesis was that calculating Ars provides a more accurate assessment of changes in airway mechanics during an ECT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Data of children aged 5 to 16 years addressed by the pediatric pulmonologist to an exercise challenge test between January 2023 and April 2026 to the Pediatric Function Testing Department who have oscillometric and spirometric interpretable and reproducible measurements

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children aged 5 to 16 years
  • Children addressed by the pediatric pulmonologist to an exercise challenge test between January 2023 and April 2026
  • Children with interpretable and reproducible oscillometric measurements
  • Children with interpretable and reproducible spirometric measurements

Exclusion Criteria:

  • Children who performed only spirometric measurements
  • Children who performed only oscillometric measurements
  • Children whose oscillometric and spirometric measurements are non-interpretable
  • Children whose oscillometric and spirometric measurements are non-reproducible

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Children with positive response to exercise challenge test
Children aged 5 to 16 years old who performed an exercise challenge test and had a decrease of ≥ 10% in FEV1 after test (FEV1 = forced expiratory volume in 1 sec obtained by forced spirometry)
Children with NEGATIVEresponse to exercise challenge test
Children aged 5 to 16 years old who performed an exercise challenge test and had a decrease of < 10% in FEV1 after test (FEV1 = forced expiratory volume in 1 sec obtained by forced spirometry)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic performance of Ars
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 month
Area under the ROC curves (AUC) for response to exercise challenge of Ars (computed from oscillometric parameters) compared with AUC of respiratory resistance to identify children with a positive challenge test and children with a negative challenge test
Through study completion, an average of 1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity of Ars
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 month
Sensitivity of the response to exercise challenge of Ars (computed from oscillometric parameters) compared with the sensitivity of respiratory resistance to identify children with a positive challenge test
Through study completion, an average of 1 month
Specificity of Ars
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 month
Specificity of the response to exercise challenge of Ars (computed from oscillometric parameters) compared with the specificity of respiratory resistance to identify children with a positive challenge test
Through study completion, an average of 1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026PI185

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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