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Safety and Short-term Outcomes of Modular Robotic System for Siewert II/III Gastroesophageal Junction Cancer (ROBOT-GEJ)

29 agosto 2026 aggiornato da: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

A Prospective Single-arm Study Evaluating the Safety and Short-term Outcomes of Modular Robotic System for Siewert II/III Gastroesophageal Junction Cancer

Siewert type II/III gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma is a challenging malignancy located at the anatomical transition between the esophagus and stomach. Due to its complex anatomical location and mixed biological characteristics of esophageal and gastric cancers, the optimal surgical strategy remains controversial. Current surgical approaches vary in terms of operative access, extent of resection, and lymph node dissection. Although minimally invasive laparoscopic and integrated robotic surgery have demonstrated potential advantages in improving perioperative outcomes, limitations remain when managing complex procedures involving both abdominal and mediastinal fields.

Split-type robotic surgical systems, characterized by independently movable robotic carts, provide greater flexibility in robotic arm positioning and may overcome some limitations associated with conventional integrated robotic platforms, particularly in extensive multi-quadrant procedures requiring simultaneous abdominal and mediastinal lymph node dissection. However, clinical evidence regarding the safety and effectiveness of split-type robotic surgery for Siewert type II/III GEJ cancer remains limited.

This prospective single-arm clinical study aims to evaluate the feasibility, safety, and short-term surgical outcomes of split-type robotic radical surgery for patients with Siewert type II/III GEJ adenocarcinoma. The study will assess perioperative outcomes, including operative characteristics, postoperative complications, lymph node dissection quality, and short-term recovery parameters. The findings of this study are expected to provide preliminary clinical evidence regarding the application of split-type robotic technology in complex GEJ cancer surgery and support future large-scale clinical investigations.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Siewert type II/III gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma represents a unique clinical entity located at the junction between the distal esophagus and proximal stomach. According to the Siewert classification, type II tumors are defined as tumors with their epicenter located from 1 cm above to 2 cm below the esophagogastric junction, whereas type III tumors extend from 2 cm to 5 cm below the junction. Due to their distinct anatomical characteristics and lymphatic drainage patterns, these tumors present unique challenges in surgical management.

Siewert type II tumors have a relatively increased risk of mediastinal lymph node metastasis, while Siewert type III tumors primarily involve abdominal lymphatic pathways. Consequently, significant controversy remains regarding the optimal surgical approach, including the choice between transthoracic and transabdominal approaches, esophagectomy versus gastrectomy, and the appropriate extent of lymphadenectomy. In particular, the management of Siewert type II tumors remains debated because of their overlapping features between esophageal and gastric cancers. Currently, Siewert type III tumors are generally treated according to gastric cancer principles, with total gastrectomy and D2 lymphadenectomy being widely accepted surgical strategies.

Minimally invasive surgery has increasingly been applied in GEJ cancer treatment. Previous studies have demonstrated that laparoscopic surgery may provide advantages in reducing surgical trauma and improving short-term postoperative recovery compared with open surgery. However, existing evidence is primarily derived from retrospective studies, with considerable heterogeneity and limited long-term oncological outcome data.

Robotic-assisted surgery has emerged as an advanced minimally invasive approach, offering three-dimensional visualization, enhanced instrument dexterity, motion scaling, and improved ergonomics. Small retrospective series using the da Vinci integrated robotic platform for Siewert type II/III GEJ cancer surgery have demonstrated acceptable perioperative safety and feasibility. However, conventional integrated robotic systems have limitations in complex procedures requiring extensive operative fields. Due to restricted robotic arm mobility and fixed configuration, procedures involving both thoracic and abdominal regions may require intraoperative redocking, which may interrupt surgical workflow, prolong operative time, and reduce procedural efficiency.

The split-type robotic surgical system provides an alternative robotic platform design consisting of multiple independently movable robotic carts. This configuration allows more flexible arrangement of robotic arms according to surgical requirements and may be particularly advantageous for Siewert type II/III GEJ cancer surgery, where both mediastinal and abdominal lymph node dissection may be required. Compared with integrated robotic systems, split-type robotic platforms may reduce the need for intraoperative redocking, maintain procedural continuity, decrease mechanical interference, and improve surgical efficiency during complex multi-quadrant operations.

The Carina™ Split-type Surgical Robotic System and compatible surgical instruments developed by Ruilong Nuofu (Shanghai) Medical Technology Co., Ltd. have obtained approval from the National Medical Products Administration (NMPA) of China. The system has fulfilled regulatory requirements for investigator-initiated clinical studies according to relevant medical device regulations and clinical trial quality management principles. Previous clinical applications of the Carina™ system in multiple surgical specialties, including gastrointestinal surgery, have demonstrated acceptable safety profiles and perioperative outcomes.

Nevertheless, despite these theoretical advantages, clinical evidence regarding the application of split-type robotic systems in radical surgery for Siewert type II/III GEJ cancer remains lacking. In particular, whether split-type robotic surgery can improve operative efficiency, facilitate lymph node dissection, reduce surgical interruptions, and maintain acceptable perioperative safety has not been prospectively evaluated.

Therefore, this prospective single-arm clinical study is designed to investigate the feasibility, safety, and short-term outcomes of split-type robotic radical surgery for patients with Siewert type II/III GEJ adenocarcinoma. The study will evaluate perioperative parameters, including operative time, intraoperative blood loss, conversion rate, postoperative complications, recovery indicators, pathological outcomes, and lymph node dissection results.

The results of this study will provide preliminary clinical evidence regarding the role of split-type robotic technology in complex GEJ cancer surgery. These findings may serve as a foundation for future multicenter clinical trials, optimization of robotic surgical strategies, establishment of standardized surgical protocols, and improvement of clinical outcomes for patients with Siewert type II/III GEJ adenocarcinoma.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • First Hospital of Jilin Universiry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 and 80 years, inclusive, regardless of sex.
  2. Histologically and/or cytologically confirmed Siewert type II or type III gastroesophageal junction tumor, with clinical staging according to AJCC 8th edition TNM classification indicating suitability for curative surgical resection.
  3. Adequate organ function as assessed by the investigator before surgery.
  4. Provision of written informed consent and willingness to participate in the study.
  5. Ability and willingness to comply with study procedures and follow-up requirements.
  6. ECOG performance status of 0-1.
  7. Absence of distant metastasis confirmed by preoperative thoracoabdominal and pelvic CT or PET-CT.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with body mass index (BMI) <18.5 kg/m² or BMI ≥35 kg/m².
  2. Patients with severe cardiac, pulmonary, neurological, hepatic, or renal diseases that may prevent tolerance of surgery or anesthesia.
  3. Patients unable to tolerate pneumoperitoneum or considered by the investigator to have extensive intra-abdominal adhesions or other conditions preventing safe establishment of pneumoperitoneum.
  4. Patients with severe coagulation disorders that contraindicate minimally invasive surgery.
  5. Patients with active pulmonary tuberculosis.
  6. Patients with severe uncontrolled diseases, acute infections, severe physical deterioration, massive ascites, active intra-abdominal bleeding, or shock.
  7. Patients with metastatic lymph nodes fused together or encasing major blood vessels, making curative resection infeasible.
  8. Patients with previous abdominal/pelvic surgery, radiotherapy, or chemotherapy that may affect the feasibility of laparoscopic or robotic surgery.
  9. Pregnant or breastfeeding women.
  10. Patients currently participating in other clinical trials involving investigational drugs or medical devices.
  11. Patients considered unsuitable for this study by the investigator.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Carina Robotic Surgery Group
Patients with Siewert type II/III gastroesophageal junction adenocarcinoma who undergo radical surgical resection assisted by the Carina modular surgical robotic system. All participants will receive the same robotic surgical intervention, and perioperative safety, surgical outcomes, pathological outcomes, and short-term postoperative recovery will be evaluated prospectively.
Procedura: Robotic-assisted radical resection for Siewert type II/III gastroesophageal junction cancer
Patients will undergo totally robotic-assisted radical surgery for Siewert type II/III gastroesophageal junction cancer. The surgical procedure includes robotic-assisted tumor resection and lymph node dissection according to standard oncologic principles.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of Successful Completion of Robotic Surgery Without Conversion
Lasso di tempo: Intraoperatively
The proportion of patients who successfully complete radical resection using the Carina modular robotic surgical system without conversion to conventional laparoscopy or open surgery. Conversion includes unplanned transition to another surgical approach due to technical difficulties, intraoperative complications, or inability to complete the planned robotic procedure.
Intraoperatively
Incidence of Perioperative Complications (Clavien-Dindo Classification)
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
The incidence and severity of postoperative complications occurring within 30 days after surgery, classified according to the Clavien-Dindo grading system. Complications include surgical and medical adverse events occurring during the perioperative period.
Within 30 days after surgery

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Achievement Rate of D2 Lymphadenectomy
Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural
The proportion of patients achieving complete D2 lymph node dissection according to the Japanese Gastric Cancer Treatment Guidelines. The adequacy of lymphadenectomy will be assessed based on intraoperative findings and postoperative pathological examination.
Perioperative/Periprocedural
Number and Metastatic Rate of Lymph Nodes in the Lower Mediastinal and Suprapancreatic Regions
Lasso di tempo: Within 14 days after surgery (pathological assessment)
The number of harvested lymph nodes and the proportion of metastatic lymph nodes in specific anatomical regions, including lower mediastinal lymph nodes and suprapancreatic lymph nodes, will be evaluated based on postoperative pathological examination.
Within 14 days after surgery (pathological assessment)
Postoperative Pathological Stage (pTNM Classification)
Lasso di tempo: Within 14 days after surgery
The pathological tumor stage will be determined according to the 8th edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM staging system.
Within 14 days after surgery
R0 Resection Rate
Lasso di tempo: Within 14 days after surgery
The proportion of patients achieving complete tumor resection with microscopically negative margins (R0 resection) according to postoperative pathological examination.
Within 14 days after surgery
Proximal and Distal Resection Margin Distance
Lasso di tempo: Within 14 days after surgery
The length of proximal and distal surgical margins measured from the tumor edge to the resection margin based on pathological examination.
Within 14 days after surgery
Incidence of Specific Postoperative Complications
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery

The incidence of specific postoperative complications within 30 days after surgery, including:

Anastomotic leakage Bleeding requiring blood transfusion Chylothorax Surgical site infection Pulmonary complications Deep venous thrombosis
Within 30 days after surgery
Estimated Intraoperative Blood Loss
Lasso di tempo: During the index operation
Estimated Intraoperative Blood Loss
During the index operation
Device- and Instrument-related Adverse Events
Lasso di tempo: From surgery initiation to 30 days after surgery
The incidence of adverse events related to the Carina™ split-type robotic surgical system and associated instruments, including device malfunction, instrument failure, or unexpected technical issues.
From surgery initiation to 30 days after surgery
Type of Gastrointestinal Reconstruction
Lasso di tempo: During surgery
The type of gastrointestinal reconstruction performed after tumor resection will be recorded based on operative records, including the reconstruction method and type of esophagojejunostomy or other gastrointestinal reconstruction techniques.
During surgery
30-day Postoperative Mortality
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
The proportion of patients who die from any cause within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
30-day Hospital Readmission Rate
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
The proportion of patients requiring unplanned hospital readmission within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
ICU Admission Rate and Duration of ICU Stay
Lasso di tempo: From surgery until hospital discharge
The proportion of patients admitted to the intensive care unit after surgery and the duration of ICU stay.
From surgery until hospital discharge
Postoperative Hospital Stay
Lasso di tempo: From postoperative day 1 until hospital discharge
The duration of hospitalization after surgery.
From postoperative day 1 until hospital discharge
System Preparation Time
Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural
Time required for preparation, setup, and initialization of the split-type robotic surgical system before surgery.
Perioperative/Periprocedural
Robotic Arm Docking Time
Lasso di tempo: During surgery preparation
Time required to complete initial docking of robotic carts and robotic arms before surgical operation.
During surgery preparation
Robot-assisted Operative Time
Lasso di tempo: During surgery
Duration of robotic-assisted surgical operation from initiation of robotic manipulation to completion of robotic procedures.
During surgery
Total Operative Time
Lasso di tempo: During surgery
Total duration from skin incision to completion of surgical closure.
During surgery
Redocking Events and Duration
Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural
Number of intraoperative robotic redocking events and cumulative duration required for robotic repositioning.
Perioperative/Periprocedural
Surgical Interruption Events and Duration
Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural
Number and duration of unplanned surgical interruptions caused by robotic system setup, instrument issues, robotic arm collision, or other technical factors.
Perioperative/Periprocedural
Time to First Ambulation
Lasso di tempo: From completion of surgery until first postoperative ambulation
Time interval from completion of surgery to first postoperative mobilization.
From completion of surgery until first postoperative ambulation
Time to First Postoperative Flatus
Lasso di tempo: From completion of surgery until first postoperative flatus
Time interval from surgery completion to first passage of gas.
From completion of surgery until first postoperative flatus
Time to Initiation of Liquid Diet
Lasso di tempo: From completion of surgery until initiation of oral liquid intake
Time interval from surgery completion to initiation of oral liquid intake.
From completion of surgery until initiation of oral liquid intake
Postoperative Pain Score
Lasso di tempo: Postoperative days 1-7
Postoperative pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm continuous scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Pain scores will be recorded at predefined postoperative time points to evaluate postoperative pain recovery.
Postoperative days 1-7
Surgeon Physical Workload Assessed by the Local Experienced Discomfort Scale
Lasso di tempo: Immediately after surgery
The intraoperative physical workload of the primary surgeon will be assessed using the Local Experienced Discomfort (LED) scale. Physical discomfort is rated from 0 to 10 for each assessed body region, where 0 indicates no discomfort and 10 indicates extreme discomfort. Higher scores indicate greater physical discomfort and a higher physical workload.
Immediately after surgery
Surgeon Mental Workload Assessed by the Subjective Mental Effort Questionnaire
Lasso di tempo: Immediately after surgery
The intraoperative mental workload of the primary surgeon will be assessed using the Subjective Mental Effort Questionnaire (SMEQ). The SMEQ ranges from 0 to 150 points, with higher scores indicating greater subjective mental effort and a higher mental workload.
Immediately after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Carina-GEJ-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared. The study involves a relatively small patient population, and participant privacy and confidentiality considerations limit the sharing of individual-level data. Data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request and subject to institutional and ethical approval.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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