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Factors Associated With Disability in Postpartum Lumbopelvic Pain

3 settembre 2026 aggiornato da: Seda Saka, Halic University

Clinical, Biomechanical, Psychological, and Biochemical Factors Associated With Functional Disability in Women With Postpartum Lumbopelvic Pain: A Cross-Sectional Study

Postpartum lumbopelvic pain may affect functional ability, daily activities, physical performance, psychological well-being, and health-related quality of life. The aim of this observational cross-sectional study is to investigate clinical, biomechanical, psychological, and biochemical factors associated with functional disability in women with postpartum lumbopelvic pain.

Approximately 45 women aged 18 to 50 years who are 6 to 15 months postpartum and have persistent low back pain and/or pelvic girdle pain will be enrolled. General functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI), and pelvic-girdle-specific symptoms and activity limitations will be assessed using the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ). Pain intensity during activity, at rest, and at night will be evaluated using visual analogue scales (VAS).

Psychological status will be evaluated using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), and health-related quality of life will be assessed using the physical and mental component scores of the 12-item Short Form Health Survey (SF-12). Biomechanical assessments will include diastasis recti abdominis and trunk muscle endurance using flexor endurance, extensor endurance, prone plank, right side-plank, and left side-plank tests.

Mode of delivery will also be recorded. Biochemical evaluation will include circulating C-reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha), and cortisol. The study will examine the relationships between functional disability and these clinical, biomechanical, psychological, and biochemical variables.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

This observational cross-sectional study is designed to comprehensively evaluate clinical, biomechanical, psychological, and biochemical factors associated with functional disability in women with postpartum lumbopelvic pain.

Women aged 18 to 50 years who are between 6 and 15 months postpartum and have experienced persistent low back pain and/or pelvic girdle pain for at least three months will be screened for eligibility. Participants meeting the predefined inclusion and exclusion criteria will undergo a standardized clinical assessment.

General functional disability will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI). Pelvic-girdle-specific symptoms and activity limitations will be assessed using the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ). Pain intensity will be evaluated separately during activity, at rest, and at night using 0-100 mm visual analogue scales (VAS).

Psychological status will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Health-related quality of life will be evaluated using the physical and mental component scores of the 12-item Short Form Health Survey (SF-12).

Biomechanical assessment will include evaluation of diastasis recti abdominis and trunk muscle endurance. Diastasis recti abdominis will be assessed during an abdominal curl-up. Trunk endurance will be evaluated using flexor endurance, extensor endurance, prone plank, right side-plank, and left side-plank tests. Mode of delivery will also be recorded.

Biochemical assessment will include circulating C-reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha), and cortisol. Blood samples will be obtained at approximately 10:00 a.m. and analyzed by specialist biochemistry personnel.

The primary objective of the study is to examine the relationship between functional disability and clinical, biomechanical, psychological, and biochemical factors. Additional analyses will investigate associations among ODI, PGQ, pain intensity, EPDS, SF-12 physical and mental health scores, trunk endurance, diastasis recti status, mode of delivery, and circulating biomarkers.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women aged 18 to 50 years who are 6 to 15 months postpartum and attend routine follow-up at the study center will be screened after examination by an obstetrics and gynecology specialist. Eligible participants will have postpartum lumbopelvic pain, defined as persistent low back pain and/or pelvic girdle pain lasting for at least three months, and will meet the predefined inclusion and exclusion criteria.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Female participants aged 18 to 50 years. Having given birth 6 to 15 months before study enrollment. Diagnosis of postpartum lumbopelvic pain by an obstetrics and gynecology specialist.

Low back pain and/or pelvic girdle pain persisting for at least 3 months. Pain intensity of at least 5/10 on the Visual Analogue Scale (VAS). Willingness to participate in the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

History of low back pain or pelvic girdle pain before pregnancy. Multiple pregnancy. Receipt of another therapy or medication for the condition during the study period.

History of serious trauma. Musculoskeletal injury or bone fracture. Myofascial pain syndrome or fibromyalgia. Osteoarthritis. Neurological disease, including radiculopathy or myelopathy. Chronic inflammatory disease. History of cancer. Osteoporosis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Women With Postpartum Lumbopelvic Pain
Women aged 18 to 50 years who are 6 to 15 months postpartum and have persistent low back pain and/or pelvic girdle pain for at least three months. Participants will meet the predefined eligibility criteria and undergo clinical, biomechanical, psychological, and biochemical assessments.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: At the single study assessment
General functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI). The ODI consists of 10 sections scored from 0 to 5, producing a raw score from 0 to 50. The raw score will be converted to a percentage score ranging from 0 to 100%, with higher scores indicating greater disability.
At the single study assessment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Pelvic-girdle-specific symptoms and activity limitations will be assessed using the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptoms and activity limitations related to pelvic girdle pain.
At the single study assessment
Pain Intensity During Activity - Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Pain intensity during activity will be assessed using a 100-mm Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity during physical activity.
At the single study assessment
Pain Intensity at Rest - Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Pain intensity at rest will be assessed using a 100-mm Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity while at rest.
At the single study assessment
Night Pain - Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Night pain will be assessed using a 100-mm Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity experienced during the night.
At the single study assessment
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Postnatal depressive symptoms will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). The EPDS is a 10-item self-reported questionnaire designed to assess depressive symptoms during the postnatal period. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating a greater level of depressive symptoms.
At the single study assessment
12-Item Short Form Health Survey - Physical Component Score (SF-12 PCS)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Perceived physical health and health-related quality of life will be assessed using the Physical Component Score of the 12-item Short Form Health Survey (SF-12). Higher scores indicate better perceived physical health and physical health-related quality of life.
At the single study assessment
12-Item Short Form Health Survey - Mental Component Score (SF-12 MCS)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Perceived mental health and health-related quality of life will be assessed using the Mental Component Score of the 12-item Short Form Health Survey (SF-12). Higher scores indicate better perceived mental health and mental health-related quality of life.
At the single study assessment
Diastasis Recti Abdominis Status
Lasso di tempo: At the single study assessment
Diastasis recti abdominis will be assessed by palpation 2 cm above the umbilicus while the participant performs an abdominal curl-up in the supine position. The examiner will place the fingers transversely across the linea alba to estimate the separation between the medial borders of the rectus abdominis muscles. Diastasis recti will be classified as present when the inter-recti distance is at least two fingerbreadths and absent when the distance is less than two fingerbreadths.
At the single study assessment
Trunk Flexor Endurance
Lasso di tempo: At the single study assessment
Trunk flexor endurance will be evaluated using a McGill-based flexor endurance test. Participants will sit with the hips and knees positioned at 90 degrees and the trunk initially supported at approximately 60 degrees. Timing will begin when the support is removed and will end when the participant can no longer maintain the standardized position. Endurance duration will be recorded in seconds. Three trials will be performed and the mean duration will be used for analysis. Higher values indicate greater trunk flexor endurance.
At the single study assessment
Trunk Extensor Endurance
Lasso di tempo: At the single study assessment
Trunk extensor endurance will be assessed with a McGill-based extensor endurance test. The participant will be positioned prone with the pelvis and lower limbs stabilized while the unsupported trunk is maintained in a horizontal position. Timing will stop when the participant can no longer maintain the required horizontal position. Endurance duration will be recorded in seconds. Three trials will be performed and the mean duration will be used for analysis. Higher values indicate greater trunk extensor endurance.
At the single study assessment
Right Side-Plank Endurance
Lasso di tempo: At the single study assessment
Right lateral trunk endurance will be evaluated using the side-plank endurance test. The participant will maintain the standardized side-plank position while supported on the elbow and feet. The duration for which the correct position can be maintained will be recorded in seconds. Three trials will be performed and the mean duration will be used for analysis. Higher values indicate greater right lateral trunk endurance.
At the single study assessment
Left Side-Plank Endurance
Lasso di tempo: At the single study assessment
Left lateral trunk endurance will be evaluated using the side-plank endurance test. The participant will maintain the standardized side-plank position while supported on the elbow and feet. The duration for which the correct position can be maintained will be recorded in seconds. Three trials will be performed and the mean duration will be used for analysis. Higher values indicate greater left lateral trunk endurance.
At the single study assessment
Prone Plank Endurance
Lasso di tempo: At the single study assessment
Anterior trunk endurance will be evaluated using the prone plank test. Participants will maintain a standardized plank position with the body aligned and supported on the forearms and toes. Timing will end when the standardized position can no longer be maintained. Endurance duration will be recorded in seconds. Three trials will be performed and the mean duration will be used for analysis. Higher values indicate greater trunk endurance.
At the single study assessment
C-Reactive Protein (CRP)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Circulating C-reactive protein (CRP) concentration will be measured from blood samples obtained at approximately 10:00 a.m. and analyzed by specialist biochemistry personnel. CRP will be recorded in mg/L.
At the single study assessment
Interleukin-6 (IL-6)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Circulating interleukin-6 (IL-6) will be measured from blood samples obtained at approximately 10:00 a.m. and analyzed by specialist biochemistry personnel. IL-6 will be recorded in pg/mL.
At the single study assessment
Interleukin-10 (IL-10)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Circulating interleukin-10 (IL-10) will be measured from blood samples obtained at approximately 10:00 a.m. and analyzed by specialist biochemistry personnel. IL-10 will be recorded as a percentage (%), according to the laboratory reporting method.
At the single study assessment
Tumor Necrosis Factor-Alpha (TNF-alpha)
Lasso di tempo: At the single study assessment
Circulating tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) will be measured from blood samples obtained at approximately 10:00 a.m. and analyzed by specialist biochemistry personnel. TNF-alpha will be recorded as a percentage (%), according to the laboratory reporting method.
At the single study assessment
Total Cortisol
Lasso di tempo: At the single study assessment
Total circulating cortisol will be measured from blood samples obtained at approximately 10:00 a.m. and analyzed by specialist biochemistry personnel. Cortisol concentration will be recorded in micrograms per deciliter (µg/dL).
At the single study assessment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Halic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AYO-Postpartum-CS-2026-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is currently no prespecified plan to share individual participant data (IPD) with external researchers. Study findings will be reported in aggregate form.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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