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Secondary Bacterial Infections and Nasal Colonization in Scabies and Atopic Dermatitis

10 settembre 2026 aggiornato da: Tunç Ozen, Istanbul Medeniyet University

Microbiological Profile of Secondary Bacterial Infections and Nasal Colonization in Patients With Scabies and Atopic Dermatitis: A Prospective Observational Study

This prospective observational study will evaluate the microbiological profile of secondary bacterial infection and nasal colonization in participants with scabies or atopic dermatitis. Bacteria isolated from impetiginized skin lesions and nasal swabs will be compared, and antimicrobial susceptibility patterns will be assessed. Healthy participants without an inflammatory skin disease or signs of infection will provide nasal swabs as a control group. Patients will be followed on days 7 and 14 to assess clinical response and related clinical measures.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Participants with dermatologist-confirmed scabies or atopic dermatitis and active impetiginized skin lesions will undergo clinical assessment and microbiological sampling. A superficial swab will be obtained from the infected skin lesion and a nasal swab will be obtained from the nasal vestibules. Healthy controls will undergo nasal sampling only. Cultures will be evaluated for Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, and other bacterial isolates. Antimicrobial susceptibility testing will be performed according to European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) guidance. Skin and nasal isolates will be compared at the species level and by antimicrobial resistance profile. Clinical data include age, sex, disease duration, comorbidities, recent treatments, itch severity using a 0-10 visual analog scale, and lesion morphology, location, number, and excoriation. Patients will be contacted on days 7 and 14 to assess clinical response, new lesion development, change in itch severity, treatment adherence, and local or systemic adverse events.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants presenting to a dermatology clinic will include patients with dermatologist-confirmed scabies or atopic dermatitis and active impetiginized skin lesions, as well as healthy controls without inflammatory skin disease or signs of infection.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Scabies group: dermatologist-confirmed scabies and an active impetiginized skin lesion.
  • Atopic dermatitis group: dermatologist-confirmed atopic dermatitis and an active impetiginized skin lesion.
  • Healthy control group: no inflammatory skin disease or clinical signs of infection.
  • Written informed consent (and appropriate parent/guardian permission when applicable).

Exclusion Criteria:

  • Systemic or topical antibiotic use within the previous 14 days.
  • Active nasal infection or nasal symptoms.
  • History of nasal surgery or anatomic nasal deformity.

TEST DRAFT NOTE: The source protocol contains wording that may conflict with inclusion of healthy controls; the final eligibility text must be reconciled with the ethics-approved protocol before release.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Scabies with impetiginized lesions
Participants with dermatologist-confirmed scabies and an active impetiginized skin lesion suggestive of secondary bacterial infection.
Atopic dermatitis with impetiginized lesions
Participants with dermatologist-confirmed atopic dermatitis and an active impetiginized skin lesion suggestive of secondary bacterial infection.
Healthy controls
Participants without an inflammatory skin disease or clinical signs of infection; nasal swab sampling only.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordance of bacterial species between impetiginized skin lesion and nasal cultures
Lasso di tempo: At baseline (enrollment)
Among participants in the scabies and atopic dermatitis groups with paired evaluable skin and nasal cultures, concordance will be defined as isolation of the same bacterial species from both anatomical sites. Species-level agreement will be summarized and evaluated using Cohen's kappa coefficient.
At baseline (enrollment)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bacterial profile of impetiginized skin lesions
Lasso di tempo: At baseline (enrollment)
The number and proportion of lesion cultures yielding Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, other bacteria, mixed growth, or no bacterial growth will be summarized.
At baseline (enrollment)
Nasal Staphylococcus aureus carriage across study groups
Lasso di tempo: At baseline (enrollment)
The number and proportion of participants with nasal Staphylococcus aureus carriage will be summarized for the scabies, atopic dermatitis, and healthy control groups.
At baseline (enrollment)
Antimicrobial susceptibility and resistance profile of bacterial isolates
Lasso di tempo: At baseline (enrollment)
Antimicrobial susceptibility results, including methicillin resistance among Staphylococcus aureus isolates and susceptibility to the antibiotics included in the laboratory panel, will be summarized for skin and nasal isolates.
At baseline (enrollment)
Clinical response at day 14
Lasso di tempo: 14 days after enrollment
Clinical response will be categorized as complete remission, partial response, no change, or worsening. Associations with bacterial species, methicillin resistance, antimicrobial resistance, nasal carriage, and skin-nasal concordance will be explored.
14 days after enrollment
Development of new skin lesions during follow-up
Lasso di tempo: Through 14 days after enrollment
The occurrence of new lesions during the 14-day follow-up period will be recorded.
Through 14 days after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medeniyet University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: TEST INVESTIGATOR - REPLACE, TEST AFFILIATION - REPLACE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SCAB-AD-NASAL-TEST-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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