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Susceptibility-Weighted Imaging in Preoperative Grading of Cerebral Gliomas

6 settembre 2026 aggiornato da: Mohamed Salah El-din Sayed Atta, Assiut University

Diagnostic Value of Susceptibility-Weighted Imaging (SWI) in Preoperative Grading of Cerebral Gliomas

Gliomas are the most common primary brain tumors in adults. Determining whether a glioma is low-grade or high-grade before surgery is essential for surgical planning, choosing treatment pathways, and determining prognosis. Currently, definitive grading requires invasive tissue sampling through surgical resection or biopsy. Although conventional magnetic resonance imaging (MRI) is routinely performed, conventional sequences often show overlapping features between low-grade and high-grade tumors, limiting their ability to reliably predict tumor grade.

Susceptibility-weighted imaging (SWI) is an advanced MRI sequence sensitive to microscopic magnetic field distortions caused by blood products, calcification, and abnormal tumor blood vessels. On SWI, these features appear as intratumoral susceptibility signals (ITSS). Because high-grade gliomas typically display greater vascular proliferation and microhemorrhages than low-grade gliomas, quantifying ITSS may provide a non-invasive surrogate for tumor grade.

The primary purpose of this prospective observational study is to assess the diagnostic accuracy of SWI in the preoperative grading of cerebral gliomas, comparing imaging findings directly against histopathological examination according to the 2021 World Health Organization (WHO) Classification of Tumors of the Central Nervous System.

Adult participants with radiologically suspected cerebral gliomas who are scheduled for surgical resection or stereotactic biopsy will undergo a standardized preoperative brain MRI protocol. This protocol incorporates SWI alongside conventional MRI sequences, diffusion-weighted imaging (DWI/ADC), and magnetic resonance spectroscopy (MRS). Two independent radiologists blinded to pathology will assess and grade intratumoral susceptibility signals. Following surgery, imaging-predicted grades will be compared with the final tissue pathology to determine the sensitivity, specificity, and overall diagnostic accuracy of SWI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients presenting to Assiut University Hospital with radiologically suspected cerebral gliomas on initial neuroimaging (CT or MRI) who are referred to the Department of Diagnostic and Interventional Radiology in collaboration with the Department of Neurosurgery, and scheduled for subsequent surgical resection or stereotactic biopsy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years and older.
  • Neuroimaging (CT or MRI) findings suggestive of cerebral glioma.
  • Patients scheduled for surgical resection or stereotactic biopsy.

Exclusion Criteria:

  • Previous brain surgery for the same lesion.
  • Previous cranial radiotherapy or chemotherapy.
  • General contraindications to MRI (e.g., cardiac pacemakers, ferromagnetic implants, or severe claustrophobia).
  • Poor-quality MRI examinations compromised by significant motion or susceptibility artifacts.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Suspected Cerebral Glioma Cohort
Adult patients (≥18 years) presenting with radiologically suspected cerebral gliomas who are scheduled for surgical resection or stereotactic biopsy. All participants undergo a standardized preoperative brain MRI protocol incorporating conventional sequences (T1, T2, FLAIR, pre- and post-contrast T1), diffusion-weighted imaging (DWI/ADC), magnetic resonance spectroscopy (MRS), and 3D susceptibility-weighted imaging (SWI). Intratumoral susceptibility signals (ITSS) on SWI are graded semi-quantitatively (grades 0 to 3) to differentiate low-grade (grades 0-1) from high-grade (grades 2-3) tumors. Final tumor grading is established via histopathological examination of the surgical resection or stereotactic biopsy specimen according to the 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic Accuracy of Susceptibility-Weighted Imaging (SWI)
Lasso di tempo: Baseline
Diagnostic accuracy is evaluated as the percentage of participants correctly categorized as having low-grade or high-grade cerebral gliomas using preoperative susceptibility-weighted imaging (SWI) intratumoral susceptibility signal (ITSS) grading, compared against the reference standard of histopathological examination according to the 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System. ITSS is evaluated on a 4-point scale: Grade 0 (no ITSS), Grade 1 (1-5 dot-like/linear signals), Grade 2 (6-10 signals), and Grade 3 (>10 signals or confluent areas). Scores are dichotomized into low-grade (Grades 0-1) and high-grade (Grades 2-3) gliomas.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SWI in Cerebral Glioma Grading

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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