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Susceptibility-Weighted Imaging in Preoperative Grading of Cerebral Gliomas

6 de setembro de 2026 atualizado por: Mohamed Salah El-din Sayed Atta, Assiut University

Diagnostic Value of Susceptibility-Weighted Imaging (SWI) in Preoperative Grading of Cerebral Gliomas

Gliomas are the most common primary brain tumors in adults. Determining whether a glioma is low-grade or high-grade before surgery is essential for surgical planning, choosing treatment pathways, and determining prognosis. Currently, definitive grading requires invasive tissue sampling through surgical resection or biopsy. Although conventional magnetic resonance imaging (MRI) is routinely performed, conventional sequences often show overlapping features between low-grade and high-grade tumors, limiting their ability to reliably predict tumor grade.

Susceptibility-weighted imaging (SWI) is an advanced MRI sequence sensitive to microscopic magnetic field distortions caused by blood products, calcification, and abnormal tumor blood vessels. On SWI, these features appear as intratumoral susceptibility signals (ITSS). Because high-grade gliomas typically display greater vascular proliferation and microhemorrhages than low-grade gliomas, quantifying ITSS may provide a non-invasive surrogate for tumor grade.

The primary purpose of this prospective observational study is to assess the diagnostic accuracy of SWI in the preoperative grading of cerebral gliomas, comparing imaging findings directly against histopathological examination according to the 2021 World Health Organization (WHO) Classification of Tumors of the Central Nervous System.

Adult participants with radiologically suspected cerebral gliomas who are scheduled for surgical resection or stereotactic biopsy will undergo a standardized preoperative brain MRI protocol. This protocol incorporates SWI alongside conventional MRI sequences, diffusion-weighted imaging (DWI/ADC), and magnetic resonance spectroscopy (MRS). Two independent radiologists blinded to pathology will assess and grade intratumoral susceptibility signals. Following surgery, imaging-predicted grades will be compared with the final tissue pathology to determine the sensitivity, specificity, and overall diagnostic accuracy of SWI.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients presenting to Assiut University Hospital with radiologically suspected cerebral gliomas on initial neuroimaging (CT or MRI) who are referred to the Department of Diagnostic and Interventional Radiology in collaboration with the Department of Neurosurgery, and scheduled for subsequent surgical resection or stereotactic biopsy.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years and older.
  • Neuroimaging (CT or MRI) findings suggestive of cerebral glioma.
  • Patients scheduled for surgical resection or stereotactic biopsy.

Exclusion Criteria:

  • Previous brain surgery for the same lesion.
  • Previous cranial radiotherapy or chemotherapy.
  • General contraindications to MRI (e.g., cardiac pacemakers, ferromagnetic implants, or severe claustrophobia).
  • Poor-quality MRI examinations compromised by significant motion or susceptibility artifacts.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Suspected Cerebral Glioma Cohort
Adult patients (≥18 years) presenting with radiologically suspected cerebral gliomas who are scheduled for surgical resection or stereotactic biopsy. All participants undergo a standardized preoperative brain MRI protocol incorporating conventional sequences (T1, T2, FLAIR, pre- and post-contrast T1), diffusion-weighted imaging (DWI/ADC), magnetic resonance spectroscopy (MRS), and 3D susceptibility-weighted imaging (SWI). Intratumoral susceptibility signals (ITSS) on SWI are graded semi-quantitatively (grades 0 to 3) to differentiate low-grade (grades 0-1) from high-grade (grades 2-3) tumors. Final tumor grading is established via histopathological examination of the surgical resection or stereotactic biopsy specimen according to the 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic Accuracy of Susceptibility-Weighted Imaging (SWI)
Prazo: Baseline
Diagnostic accuracy is evaluated as the percentage of participants correctly categorized as having low-grade or high-grade cerebral gliomas using preoperative susceptibility-weighted imaging (SWI) intratumoral susceptibility signal (ITSS) grading, compared against the reference standard of histopathological examination according to the 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System. ITSS is evaluated on a 4-point scale: Grade 0 (no ITSS), Grade 1 (1-5 dot-like/linear signals), Grade 2 (6-10 signals), and Grade 3 (>10 signals or confluent areas). Scores are dichotomized into low-grade (Grades 0-1) and high-grade (Grades 2-3) gliomas.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SWI in Cerebral Glioma Grading

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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